Clopidogrel para la isquemia aguda de reciente aparición (CAIRO)

Criterios de inclusión:

1. Primera presentación con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Los ataques isquémicos transitorios (AIT) previos no son excluyentes, independientemente de su frecuencia o gravedad.
2. El tiempo de ictus a fármaco no debe exceder las 9 horas (permitiendo al menos 30 minutos para obtener imágenes)
3. Los pacientes con tiempo de inicio indeterminado se incluirán solo si fueron vistos bien por última vez dentro de la misma ventana de tiempo (9 horas). El inicio de eventos en pacientes que presentan ictus tartamudo se considerará desde el inicio de la primera manifestación clínica.
4. Según la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) al ingreso, el paciente será reclutado con NIHSS entre 4 y 24 (ambos inclusive).

Criterio de exclusión:

1. Pacientes elegibles para trombólisis o trombectomía intravenosa (activador del plasminógeno tisular recombinante).
2. Si NIHSS al ingreso es 3 o menos, 25 o más, o pacientes que muestran síntomas que se resuelven rápidamente antes de los resultados de las imágenes.
3. Convulsiones clínicas al inicio del ictus.
4. Pacientes con antecedentes conocidos o manifestaciones de cualquier falla orgánica importante.
5. Pacientes que han tenido un infarto agudo de miocardio en el plazo de 1 mes; y/o con la gerencia interfiriendo con el estudio actual (por ej. warfarina).
6. Pacientes con neoplasias malignas activas y/o que hayan recibido quimioterapia o radioterapia en el último año.
7. Pacientes con úlcera péptica activa y/o cirugía GIT (tracto gastrointestinal) o sangrado en el último año.
8. Vómitos persistentes no controlados durante el primer día de ingreso.
9. Pacientes con cirugía mayor en los últimos 3 meses.
10. Pacientes con antecedentes de sangrado no controlado en el año anterior.
11. Pacientes con alergia conocida a los fármacos del estudio.
12. Pacientes con antecedentes conocidos de patología del SNC persistente o recurrente (sistema nervioso central) (p. epilepsias, meningioma, esclerosis múltiple).
13. Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico con déficit neurológico residual
14. Pacientes que reciben Clopidogrel regular durante la semana anterior al ingreso.
15. Paciente con tiempo de protrombina (PT) elevado al ingreso, ya sea con anticoagulantes (con INR elevado > 1,3, PT > 18 segundos) o no (PT > 15 segundos), o con medicamentos que pueden aumentar la posibilidad de hemorragia periférica (p. corticosteroides).
16. Los pacientes que tengan indicación de anticoagulación completa durante la primera semana de su estancia hospitalaria serán excluidos retrospectivamente.

17. Los pacientes que reciban anticoagulantes en dosis profilácticas de trombosis venosa profunda (TVP) NO serán excluidos:

    • Enoxaparina 40 mg/d (o equivalente).
    • Heparina con tiempo de tromboplastina parcial (PTT) no superior a 50 segundos.
    • Anticoagulación oral con INR < 1,5.
18. Embarazo o lactancia
19. Ictus por trombosis venosa
20. Ataque hemorragico
21. Presión arterial < 90/60 o > 185/110 mmHg, si no responde a la terapia antihipertensiva intravenosa o requiere un tratamiento agresivo para reducirla por debajo de este límite
22. Punción arterial en sitio no compresible en la última semana
23. Accidentes cerebrovasculares después de un paro cardíaco o hipotensión profusa.
24. Nivel de glucosa en sangre < 50 o > 400 mg/dl al ingreso
25. Hemograma completo con cuadro de anemia severa (Hematocrito < 0,25), trombocitopenia (Plaquetas < 100.000) o leucopenia (Glóbulos blancos < 3.000).
26. Desequilibrio electrolítico significativo que puede explicar las manifestaciones de presentación
27. Contraindicaciones de las imágenes

28. Tomografía computarizada cerebral urgente que revele cualquiera de los siguientes:

    • Hemorragia.
    • Patología cerebral no vascular mayor.
    • Sospecha de malformación arteriovenosa (MAV).
    • Hemorragia intracerebral previa o infartos antiguos mayores de 1,5 cm.
    • Hipodensidad aguda masiva en la región cerebral correspondiente a los síntomas actuales.