Clopidogrel für akute Ischämie des letzten Ausbruchs (CAIRO)

Einschlusskriterien:

1. Erste Präsentation mit akutem ischämischem Schlaganfall. Frühere transitorische ischämische Attacken (TIAs) sind nicht ausgeschlossen, unabhängig von ihrer Häufigkeit oder Schwere
2. Die Zeit zwischen Iktus und Medikament darf 9 Stunden nicht überschreiten (mindestens 30 Minuten für die Bildgebung)
3. Patienten mit unbestimmtem Beginn werden nur dann eingeschlossen, wenn sie zuletzt innerhalb desselben Zeitfensters (9 Stunden) gut gesehen wurden. Das Einsetzen von Ereignissen bei Patienten mit stotterndem Schlaganfall wird ab dem Einsetzen der ersten klinischen Manifestation berücksichtigt.
4. Gemäß der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) bei der Aufnahme wird der Patient mit NIHSS zwischen 4 und 24 (beide einschließlich) rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die für eine intravenöse (rekombinanter Gewebe-Plasminogen-Aktivator) rTPA-Thrombolyse oder Thrombektomie geeignet sind.
2. Wenn das NIHSS bei der Aufnahme 3 oder weniger, 25 oder mehr beträgt oder Patienten, die sich vor den Ergebnissen der Bildgebung schnell zurückbilden.
3. Klinische Anfälle zu Beginn des Schlaganfalls.
4. Patienten mit bekannter Anamnese oder Manifestationen eines größeren Organversagens.
5. Patienten, die innerhalb von 1 Monat einen akuten Myokardinfarkt erlitten haben; und/oder wenn das Management in die laufende Studie eingreift (z. Warfarin).
6. Patienten mit aktiven malignen Erkrankungen und/oder Patienten, die innerhalb des letzten Jahres eine Chemo- oder Strahlentherapie erhalten haben.
7. Patienten mit aktivem Magengeschwür und/oder (Magen-Darm-Trakt) Magen-Darm-Operation oder Blutungen innerhalb des letzten Jahres.
8. Anhaltendes unkontrolliertes Erbrechen am ersten Aufnahmetag.
9. Patienten mit größeren Operationen innerhalb der letzten 3 Monate.
10. Patienten mit unkontrollierter Blutungsstelle in der Vorgeschichte innerhalb des Vorjahres.
11. Patienten mit bekannter Allergie gegen Studienmedikamente.
12. Patienten mit bekannter Anamnese einer persistierenden oder rezidivierenden (zentrales Nervensystem) ZNS-Pathologie (z. Epilepsien, Meningeome, Multiple Sklerose).
13. Patienten mit Kopftrauma in der Vorgeschichte mit verbleibendem neurologischem Defizit
14. Patienten, die in der Woche vor der Aufnahme regelmäßig Clopidogrel erhalten.
15. Patient mit erhöhter Prothrombinzeit (PT) bei Aufnahme, entweder unter Antikoagulanzien (mit erhöhtem INR > 1,3, PT > 18 Sekunden) oder nicht (PT > 15 Sekunden) oder auf Medikamente, die die Möglichkeit peripherer Blutungen erhöhen könnten (z. Kortikosteroide).
16. Patienten, bei denen in der ersten Woche ihres Krankenhausaufenthaltes eine Indikation zur vollständigen Antikoagulation besteht, werden rückwirkend ausgeschlossen.

17. Patienten, die Antikoagulantien zur Prophylaxe einer tiefen Venenthrombose (TVT) erhalten, werden NICHT ausgeschlossen:

    • Enoxaparin 40 mg/Tag (oder Äquivalent).
    • Heparin mit partieller Thromboplastinzeit (PTT) von nicht mehr als 50 Sekunden.
    • Orale Antikoagulation mit INR <1,5.
18. Schwangerschaft oder Stillzeit
19. Schlaganfall aufgrund einer Venenthrombose
20. Hämorrhagischer Schlaganfall
21. Blutdruck < 90/60 oder > 185/110 mmHg, wenn er auf eine intravenöse antihypertensive Therapie nicht anspricht oder eine aggressive Behandlung erfordert, um ihn unter diesen Grenzwert zu senken
22. Arterielle Punktion an einer nicht komprimierbaren Stelle innerhalb der Vorwoche
23. Schlaganfälle nach Herzstillstand oder starker Hypotonie.
24. Blutzuckerspiegel < 50 oder > 400 mg/dl bei Aufnahme
25. Blutbild mit Bild einer schweren Anämie (Hämatokrit < 0,25), Thrombozytopenie (Blutplättchen < 100.000) oder Leukopenie (WBC < 3.000).
26. Signifikantes Elektrolytungleichgewicht, das für die vorliegenden Manifestationen verantwortlich sein kann
27. Kontraindikationen für die Bildgebung

28. Dringende CT des Gehirns, die Folgendes zeigt:

    • Blutung.
    • Größere zerebrale nichtvaskuläre Pathologie.
    • Verdacht auf arteriovenöse Malformation (AVM).
    • Frühere intrazerebrale Blutung oder alte Infarkte größer als 1,5 cm.
    • Massive akute Hypodensität in der Hirnregion entsprechend den aktuellen Symptomen.