Clopidogrel voor acute ischemie van recent begin (CAIRO)

Inclusiecriteria:

1. Eerste presentatie ooit met acute ischemische beroerte. Eerdere voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA's) sluiten niet uit, ongeacht hun frequentie of ernst
2. De tijd van Ictus tot medicijn mag niet langer zijn dan 9 uur (waarbij minimaal 30 minuten nodig zijn om beeldvorming te verkrijgen)
3. Patiënten met een onbepaalde aanvangstijd worden alleen opgenomen als ze voor het laatst ruim binnen hetzelfde tijdsbestek (9 uur) zijn gezien. Het begin van gebeurtenissen bij patiënten met een stotterberoerte zal worden overwogen vanaf het begin van de eerste klinische manifestatie.
4. Volgens de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) wordt de patiënt bij opname gerekruteerd met NIHSS tussen 4 en 24 (beide inclusief).

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die in aanmerking komen voor intraveneuze (recombinant weefsel plasminogeen activator) rTPA trombolyse of trombectomie.
2. Als NIHSS bij opname 3 of minder, 25 of meer is, of patiënten die snel verdwijnende symptomen vertonen voorafgaand aan de resultaten van beeldvorming.
3. Klinische aanvallen bij het begin van een beroerte.
4. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of manifestaties van ernstig orgaanfalen.
5. Patiënten die binnen 1 maand een acuut myocardinfarct hebben gehad; en/of wanneer het management zich met het huidige onderzoek bemoeit (bijv. warfarine).
6. Patiënten met actieve maligniteiten en/of die het afgelopen jaar chemo- of radiotherapie hebben ondergaan.
7. Patiënten met actieve maagzweer en/of (gastro-intestinale) gastro-intestinale chirurgie of bloeding in het afgelopen jaar.
8. Aanhoudend ongecontroleerd braken tijdens de eerste opnamedag.
9. Patiënten met een grote operatie in de afgelopen 3 maanden.
10. Patiënten met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde bloedingen in het voorgaande jaar.
11. Patiënten met een bekende allergie voor studiegeneesmiddelen.
12. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van aanhoudende of terugkerende (centraal zenuwstelsel) CZS-pathologie (bijv. epilepsie, meningeoom, multiple sclerose).
13. Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofdtrauma met resterend neurologisch tekort
14. Patiënten die in de week voor opname regelmatig Clopidogrel gebruiken.
15. Patiënt met verhoogde protrombinetijd (PT) bij opname, hetzij op anticoagulantia (met verhoogde INR>1,3, PT >18 seconden) of niet (PT> 15 seconden), of op geneesmiddelen die de kans op perifere bloedingen kunnen vergroten (bijv. corticosteroïden).
16. Patiënten die in de eerste week van hun opname een indicatie hebben voor volledige antistolling, worden met terugwerkende kracht uitgesloten.

17. Patiënten die antistollingsmiddelen krijgen bij diepe veneuze trombose (DVT) profylaxe doses zullen NIET worden uitgesloten:

    • Enoxaparine 40 mg/dag (of equivalent).
    • Heparine met partiële tromboplastinetijd (PTT) van niet meer dan 50 seconden.
    • Orale antistolling met INR <1,5.
18. Zwangerschap of borstvoeding
19. Beroerte als gevolg van veneuze trombose
20. Hemorragische beroerte
21. Bloeddruk < 90/60 of > 185/110 mmHg, als deze niet reageert op intraveneuze antihypertensiva of een agressieve behandeling nodig heeft om deze onder deze grens te brengen
22. Arteriële punctie in een niet-samendrukbare plaats in de afgelopen week
23. Beroertes na hartstilstand of hevige hypotensie.
24. Bloedglucose < 50 of > 400 mg/dl bij opname
25. CBC met beeld van ernstige anemie (Hematocriet <0,25), trombocytopenie (bloedplaatjes < 100.000) of leukopenie (WBC < 3.000).
26. Aanzienlijke verstoring van de elektrolytenbalans die de huidige manifestaties kan verklaren
27. Contra-indicaties voor beeldvorming

28. Dringende hersen-CT die een van de volgende zaken onthult:

    • Bloeding.
    • Belangrijke cerebrale niet-vasculaire pathologie.
    • Vermoedelijke arterioveneuze malformatie (AVM).
    • Eerdere intracerebrale bloeding of oude infarcten groter dan 1,5 cm.
    • Enorme acute hypodensiteit in het hersengebied die overeenkomt met de huidige symptomen.