Clopidogrel para Isquemia Aguda de Início Recente (CAIRO)

Critério de inclusão:

1. Primeira apresentação de AVC isquêmico agudo. Ataques isquêmicos transitórios anteriores (AITs) não são excludentes, independentemente de sua frequência ou gravidade
2. O tempo de ictus para droga não deve exceder 9 horas (permitindo pelo menos 30 minutos para obter imagens)
3. Os pacientes com tempo de início indeterminado serão incluídos apenas se tiverem sido vistos pela última vez dentro da mesma janela de tempo (9 horas). O início dos eventos em pacientes com AVC gago será considerado desde o início da primeira manifestação clínica.
4. De acordo com a Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) na admissão, o paciente será recrutado com NIHSS entre 4 e 24 (ambos inclusive).

Critério de exclusão:

1. Pacientes elegíveis para trombólise ou trombectomia intravenosa (ativador do plasminogênio tecidual recombinante).
2. Se NIHSS na admissão for 3 ou menos, 25 ou mais, ou pacientes que apresentam sintomas de resolução rápida antes dos resultados dos exames de imagem.
3. Convulsões clínicas no início do AVC.
4. Pacientes com histórico conhecido ou manifestações de falência de qualquer órgão importante.
5. Pacientes que tiveram infarto agudo do miocárdio no período de 1 mês; e/ou com a interferência da administração no estudo atual (por exemplo, varfarina).
6. Pacientes com malignidades ativas e/ou que fizeram quimioterapia ou radioterapia no último ano.
7. Pacientes com úlcera péptica ativa e/ou (trato gastrointestinal) cirurgia GIT ou sangramento no último ano.
8. Vômitos persistentes e descontrolados durante o primeiro dia de internação.
9. Pacientes com cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses.
10. Pacientes com história de local de sangramento descontrolado, no ano anterior.
11. Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
12. Doentes com história conhecida de patologia persistente ou recorrente (do sistema nervoso central) do SNC (p. epilepsias, meningioma, esclerose múltipla).
13. Pacientes com história pregressa de traumatismo craniano com déficit neurológico residual
14. Pacientes que estão em uso regular de Clopidogrel durante a semana anterior à internação.
15. Paciente com tempo de protrombina (TP) elevado na admissão, seja em uso de anticoagulantes (com INR elevado>1,3, PT > 18 segundos) ou não (PT > 15 segundos), ou em uso de drogas que possam aumentar a possibilidade de sangramento periférico (p. corticosteróides).
16. Serão excluídos retrospectivamente os pacientes que tiverem indicação de anticoagulação plena na primeira semana de internação.

17. Pacientes recebendo anticoagulantes em doses de profilaxia para trombose venosa profunda (TVP) NÃO serão excluídos:

    • Enoxaparina 40mg/d (ou equivalente).
    • Heparina com tempo de tromboplastina parcial (PTT) não superior a 50 segundos.
    • Anticoagulação oral com INR <1,5.
18. Gravidez ou amamentação
19. AVC devido a trombose venosa
20. Derrame cerebral
21. Pressão arterial < 90/60 ou > 185/110 mmHg, se não responder à terapia anti-hipertensiva intravenosa ou exigir tratamento agressivo para reduzi-la abaixo desse limite
22. Punção arterial em local não compressível na última semana
23. AVC após parada cardíaca ou hipotensão profusa.
24. Nível de glicose no sangue < 50 ou > 400 mg/dl na admissão
25. Hemograma com quadro de anemia grave (Hematócrito < 0,25), trombocitopenia (Plaquetas < 100.000) ou leucopenia (WBC < 3.000).
26. Desequilíbrio eletrolítico significativo que pode ser responsável pelas manifestações apresentadas
27. Contra-indicações para exames de imagem

28. TC cerebral urgente revelando qualquer um dos seguintes:

    • Hemorragia.
    • Principais patologias cerebrais não vasculares.
    • Suspeita de malformação arteriovenosa (MAV).
    • Hemorragia intracerebral prévia ou infartos antigos maiores que 1,5 cm.
    • Hipodensidade aguda maciça na região do cérebro correspondente aos sintomas atuais.