Clopidogrel a közelmúltban kialakult akut ischaemia kezelésére (CAIRO)

Bevételi kritériumok:

1. Az első bemutatás akut ischaemiás stroke-ban. A korábbi átmeneti ischaemiás rohamok (TIA-k) nem zárhatók ki, függetlenül azok gyakoriságától vagy súlyosságától
2. A gyógyszerigénylési idő nem haladja meg a 9 órát (legalább 30 percet hagyva a képalkotáshoz)
3. Azok a betegek, akiknek a kezdeti időpontja meghatározatlan, csak akkor szerepelnek, ha utoljára jóval ugyanabban az időablakban (9 óra) látták őket. A dadogó stroke-ban szenvedő betegek eseményeinek kezdetét az első klinikai megnyilvánulás kezdetétől kell figyelembe venni.
4. Az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Scale (NIHSS) szerint a felvételkor a betegeket 4 és 24 év közötti NIHSS-sel veszik fel (mindkettőt beleértve).

Kizárási kritériumok:

1. Intravénás (rekombináns szöveti plazminogén aktivátor) rTPA trombolízisre vagy thrombectomiára alkalmas betegek.
2. Ha a NIHSS a felvételkor 3 vagy kevesebb, 25 vagy több, vagy olyan betegeknél, akiknél a képalkotó vizsgálat eredményei előtt gyorsan javulnak a tünetek.
3. Klinikai rohamok a stroke kezdetén.
4. Betegek, akiknek a kórtörténetében ismert vagy bármilyen súlyos szervi elégtelenség megnyilvánult.
5. 1 hónapon belül akut miokardiális infarktuson átesett betegek; és/vagy a vezetőség beavatkozik az aktuális vizsgálatba (pl. warfarin).
6. Aktív rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő és/vagy kemo- vagy radioterápiában részesülő betegek az elmúlt évben.
7. Aktív peptikus fekélyben és/vagy (gasztrointesztinális traktusban) GIT műtéten vagy vérzésen átesett betegek az elmúlt évben.
8. Tartós ellenőrizetlen hányás a felvétel első napján.
9. Az elmúlt 3 hónapban súlyos műtéten átesett betegek.
10. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében az előző év során nem kontrollált vérzés fordult elő.
11. A vizsgált gyógyszerekre ismerten allergiás betegek.
12. Olyan betegek, akiknek az anamnézisében perzisztáló vagy visszatérő (központi idegrendszeri) központi idegrendszeri patológia szerepel (pl. epilepsziák, meningioma, sclerosis multiplex).
13. Betegek, akiknek a kórtörténetében fejsérülés volt, reziduális neurológiai deficittel
14. Azok a betegek, akik a felvétel előtti héten rendszeres Clopidogrel-t szednek.
15. Megemelkedett protrombin-idővel (PT) a felvételkor, vagy véralvadásgátlót szed (emelkedett INR>1,3, PT > 18 másodperc) vagy nem (PT > 15 másodperc), vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a perifériás vérzés lehetőségét (pl. kortikoszteroidok).
16. Azok a betegek, akiknél a kórházi tartózkodásuk első hetében teljes véralvadásgátló kezelésre utalnak, visszamenőlegesen kizárásra kerülnek.

17. NEM zárják ki azokat a betegeket, akik mélyvénás trombózis (DVT) profilaxisban antikoagulánst kapnak:

    • Enoxaparin 40 mg/nap (vagy azzal egyenértékű).
    • Heparin, amelynek részleges tromboplasztin ideje (PTT) nem haladja meg az 50 másodpercet.
    • Orális antikoaguláns, INR <1,5.
18. Terhesség vagy szoptatás
19. Vénás trombózis miatti stroke
20. Hemorrhagiás stroke
21. Vérnyomás < 90/60 vagy > 185/110 Hgmm, ha nem reagál az intravénás vérnyomáscsökkentő terápiára, vagy agresszív kezelést igényel a határérték alá csökkentése érdekében
22. Artériás punkció nem összenyomható helyen az előző héten
23. Szívrohamok szívmegállást vagy súlyos hipotenziót követően.
24. Vércukorszint < 50 vagy > 400 mg/dl felvételkor
25. CBC súlyos vérszegénység (haematokrit <0,25), thrombocytopenia (thrombocyta < 100 000) vagy leukopenia (WBC < 3000) képével.
26. Jelentős elektrolit-egyensúlyzavar, amely a jelentkező megnyilvánulások hátterében állhat
27. Ellenjavallatok a képalkotáshoz

28. Sürgős agyi CT, amely a következők bármelyikét fedi fel:

    • Vérzés.
    • Jelentős agyi nem vaszkuláris patológia.
    • Arterio-vénás malformáció (AVM) gyanúja.
    • Korábbi intracerebrális vérzés vagy 1,5 cm-nél nagyobb régi infarktus.
    • Az aktuális tüneteknek megfelelő masszív akut hypo denzitás az agyi régióban.