Klopidogrel w ostrym niedokrwieniu o niedawnym początku (CAIRO)

Kryteria przyjęcia:

1. Pierwsza w historii prezentacja z ostrym udarem niedokrwiennym. Wcześniejsze przejściowe ataki niedokrwienne (TIA) nie wykluczają, niezależnie od ich częstotliwości lub nasilenia
2. Czas od zakrzepicy do podania leku nie przekracza 9 godzin (uwzględniając co najmniej 30 minut na uzyskanie obrazu)
3. Pacjenci z nieokreślonym czasem wystąpienia zostaną uwzględnieni tylko wtedy, gdy byli ostatnio widziani dobrze w tym samym oknie czasowym (9 godzin). Początek zdarzeń u pacjentów z jąkającym się udarem będzie brany pod uwagę od początku pierwszego objawu klinicznego.
4. Według National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) przy przyjęciu pacjent zostanie zwerbowany z NIHSS w wieku od 4 do 24 lat (włącznie).

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci kwalifikujący się do dożylnej (rekombinowanego tkankowego aktywatora plazminogenu) trombolizy rTPA lub trombektomii.
2. Jeśli NIHSS przy przyjęciu wynosi 3 lub mniej, 25 lub więcej lub pacjenci, u których objawy szybko ustępują przed wynikami badań obrazowych.
3. Napady kliniczne na początku udaru.
4. Pacjenci ze znaną historią lub objawami jakiejkolwiek poważnej niewydolności narządowej.
5. Pacjenci, którzy przebyli ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca; i/lub gdy kierownictwo ingeruje w bieżące badanie (np. warfaryna).
6. Pacjenci z aktywnymi nowotworami złośliwymi i/lub poddani chemio- lub radioterapii w ciągu ostatniego roku.
7. Pacjenci z czynnym wrzodem trawiennym i/lub (w przewodzie pokarmowym) operacją przewodu pokarmowego lub krwawieniem w ciągu ostatniego roku.
8. Utrzymujące się niekontrolowane wymioty w pierwszej dobie przyjęcia.
9. Pacjenci po dużych operacjach w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
10. Pacjenci z niekontrolowanym miejscem krwawienia w wywiadzie w ciągu ostatniego roku.
11. Pacjenci ze znaną alergią na badane leki.
12. Pacjenci ze stwierdzoną utrzymującą się lub nawracającą (ośrodkowego układu nerwowego) patologią OUN (np. padaczka, oponiak, stwardnienie rozsiane).
13. Pacjenci z urazem głowy w wywiadzie z resztkowym deficytem neurologicznym
14. Pacjenci, którzy regularnie przyjmują klopidogrel w ciągu tygodnia przed przyjęciem.
15. Pacjent z podwyższonym czasem protrombinowym (PT) przy przyjęciu, albo na antykoagulantach (z podwyższonym INR>1,3, PT >18 s) lub nie (PT > 15 s) lub na lekach, które mogą zwiększać prawdopodobieństwo krwawienia obwodowego (np. kortykosteroidy).
16. Pacjenci ze wskazaniem do pełnej antykoagulacji w pierwszym tygodniu pobytu w szpitalu będą retrospektywnie wykluczani.

17. Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe w dawkach zapobiegających zakrzepicy żył głębokich (DVT) NIE będą wykluczeni:

    • Enoksaparyna 40 mg/d (lub odpowiednik).
    • Heparyna z czasem częściowej tromboplastyny ​​(PTT) nieprzekraczającym 50 sekund.
    • Doustna antykoagulacja z INR <1,5.
18. Ciąża lub karmienie piersią
19. Udar z powodu zakrzepicy żylnej
20. Udar krwotoczny
21. Ciśnienie krwi < 90/60 lub > 185/110 mmHg, jeśli nie odpowiada na dożylne leczenie przeciwnadciśnieniowe lub wymaga agresywnego leczenia w celu obniżenia go poniżej tej granicy
22. Nakłucie tętnicy w miejscu nieuciskającym w ciągu poprzedniego tygodnia
23. Udary po zatrzymaniu akcji serca lub obfitym niedociśnieniu.
24. Poziom glukozy we krwi < 50 lub > 400 mg/dl przy przyjęciu
25. CBC z obrazem ciężkiej niedokrwistości (hematokryt <0,25), trombocytopenii (liczba płytek < 100 000) lub leukopenii (liczba białych krwinek < 3 000).
26. Znacząca nierównowaga elektrolitowa, która może odpowiadać za obecne objawy
27. Przeciwwskazania do obrazowania

28. Pilna tomografia komputerowa mózgu ujawniająca którekolwiek z poniższych:

    • Krwotok.
    • Poważna mózgowa patologia niezwiązana z naczyniami.
    • Podejrzenie malformacji tętniczo-żylnej (AVM).
    • Przebyty krwotok śródmózgowy lub stare zawały większe niż 1,5 cm.
    • Masywny ostry spadek gęstości w obszarze mózgu odpowiadający obecnym objawom.