Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny hodnot plynů v pupečníkové krvi versus čas a teplota

25. května 2016 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hladiny pH novorozence při jeho narození jsou důležitým faktorem pro stanovení souvislosti mezi událostmi, které nastaly během skutečné doby porodu, s rizikem významného vývoje nemocnosti v budoucnu. Hodnoty plynů v pupečníkové krvi jsou měřitelné a představují stav plodu blízký době porodu. Jejich úroveň je jedním ze základních kritérií, která se používají k definování akutní hypoxické příhody během porodu. S výrazným narušením zásobení plodu kyslíkem narůstá nedostatek kyslíku ve tkáních. Proto se v tkáních začnou hromadit velké množství kyseliny a tím se rozvine acidóza krve plodu. Mnoho prací spojovalo přítomnost acidózy pupečníkové krve s rozvojem neonatální mozkové obrny. Podle Americké asociace porodnictví a gynekologie je odběr plynu z pupečníkové krve nezbytný, když prenatální událost může souviset (správně nebo ne) s negativním neonatálním výsledkem. Tento přístup může být nezbytný, pokud je případ právně kontroverzní a je potřeba prokázat, že hodnoty pupečníkového plynu byly v prenatálním období normální.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hladiny PH novorozence při jeho narození jsou důležitým faktorem pro stanovení souvislosti mezi událostmi, které nastaly během skutečné doby porodu, s rizikem významného vývoje nemocnosti v budoucnu. Hodnoty plynů v pupečníkové krvi jsou měřitelné a představují stav plodu blízký době porodu. Jejich úroveň je jedním ze základních kritérií, která se používají k definování akutní hypoxické příhody během porodu. S výrazným narušením zásobení plodu kyslíkem narůstá nedostatek kyslíku ve tkáních. Proto se v tkáních začnou hromadit velké množství kyseliny a tím se rozvine acidóza krve plodu. Mnoho prací spojovalo přítomnost acidózy pupečníkové krve s rozvojem neonatální mozkové obrny. Podle Americké asociace porodnictví a gynekologie je odběr plynu z pupečníkové krve nezbytný, když prenatální událost může souviset (správně nebo ne) s negativním neonatálním výsledkem. Tento přístup může být nezbytný, pokud je případ právně kontroverzní a je potřeba prokázat, že hodnoty pupečníkového plynu byly v prenatálním období normální.

Cíl studie Naším cílem je zjistit vliv způsobu skladování vzorku pupečníkové krve a vliv doby odběru vzorku od porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Gestační věk 37 týdnů a více. Vaginální porod nebo porod císařským řezem.

Kritéria vyloučení:

Ženy, které měly lékařskou indikaci k odběru pupečníkové krve na měření plynů (Apgar<7 v 5. minutě, předčasný porod (do 37 týdnů), vícečetné těhotenství, vakuový porod, urgentní císařský řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzorky pupečníkové krve
Z pupeční šňůry bude odebráno 8 vzorků pupečníkové krve do 8 stříkaček po cca 3 ml promytých heparinem.
Postup: Vzorky pupečníkové krve

Po porodu bude odebráno 8 vzorků pupečníkové krve z pupeční šňůry do 8 stříkaček po cca 3 ml, promytých heparinem (na porodním sále jsou k dispozici stříkačky k tomu určené). 4 injekční stříkačky budou skladovány při pokojové teplotě. Teploměr bude připojen k jakémukoli vzorku a hodnoty teploty budou uvedeny před každým měřením.

Vzorky budou měřeny v přístroji na měření plynů ve 4 časových bodech: při porodu, po 15 minutách, po 30 minutách a po 60 minutách od porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty plynu
Časové okno: 60 minut
hodnoty plynů (pH) budou vyšetřovány v různých časech po porodu.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0042-46-tlv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky pupečníkové krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit