Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany wartości gazów we krwi pępowinowej w funkcji czasu i temperatury

25 maja 2016 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Poziomy pH noworodka w momencie jego urodzenia są ważnym czynnikiem w ustaleniu związku między zdarzeniami, które wystąpiły w czasie rzeczywistego porodu, a ryzykiem znacznego rozwoju zachorowalności w przyszłości. Wartości gazów we krwi pępowinowej są mierzalne i odzwierciedlają stan płodu zbliżony do momentu porodu. Ich poziom jest jednym z podstawowych kryteriów służących do określenia ostrego epizodu niedotlenienia podczas porodu. Ponieważ dopływ tlenu do płodu jest znacznie zaburzony, narasta niedobór tlenu w tkankach. Dlatego tkanki zaczynają gromadzić duże ilości kwasu, a tym samym rozwija się kwasica krwi płodu. Wiele prac łączyło występowanie kwasicy krwi pępowinowej z rozwojem mózgowego porażenia dziecięcego. Według American Association of Obstetrics and Gynecology, badanie krwi pępowinowej jest konieczne, gdy zdarzenie prenatalne może być związane (słusznie lub nie) z negatywnym wynikiem noworodka. Takie podejście może być konieczne, gdy sprawa jest prawnie kontrowersyjna i istnieje potrzeba udowodnienia, że ​​wartości gazów pępowinowych były prawidłowe w okresie prenatalnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poziomy PH noworodka w chwili jego urodzenia są ważnym czynnikiem w ustaleniu związku między zdarzeniami, które wystąpiły w czasie rzeczywistego porodu, a ryzykiem znacznego rozwoju zachorowalności w przyszłości. Wartości gazów we krwi pępowinowej są mierzalne i odzwierciedlają stan płodu zbliżony do momentu porodu. Ich poziom jest jednym z podstawowych kryteriów służących do określenia ostrego epizodu niedotlenienia podczas porodu. Ponieważ dopływ tlenu do płodu jest znacznie zaburzony, narasta niedobór tlenu w tkankach. Dlatego tkanki zaczynają gromadzić duże ilości kwasu, a tym samym rozwija się kwasica krwi płodu. Wiele prac łączyło występowanie kwasicy krwi pępowinowej z rozwojem mózgowego porażenia dziecięcego. Według American Association of Obstetrics and Gynecology, badanie krwi pępowinowej jest konieczne, gdy zdarzenie prenatalne może być związane (słusznie lub nie) z negatywnym wynikiem noworodka. Takie podejście może być konieczne, gdy sprawa jest prawnie kontrowersyjna i istnieje potrzeba udowodnienia, że ​​wartości gazu w pępowinie były prawidłowe w okresie prenatalnym.

Cel pracy Naszym celem jest poznanie wpływu sposobu przechowywania próbki krwi pępowinowej oraz wpływu czasu, jaki pobiera próbka od momentu jej pobrania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ciążowy 37 tygodni i więcej. Poród drogami natury lub cesarskie cięcie.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety ze wskazaniami medycznymi do pobrania krwi pępowinowej do pomiaru gazów (Apgar<7 w 5 minucie, poród przedwczesny (poniżej 37 tyg.), ciąża mnoga, poród próżniowy, cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próbki krwi pępowinowej
Z pępowiny zostanie pobranych 8 próbek krwi pępowinowej do 8 strzykawek po około 3 ml przepłukanych heparyną.
Procedura: Próbki krwi pępowinowej

Po porodzie z pępowiny zostanie pobranych 8 próbek krwi pępowinowej do 8 strzykawek po około 3 ml, przepłukanych heparyną (wyznaczone strzykawki znajdują się na sali porodowej). 4 strzykawki będą przechowywane w temperaturze pokojowej. Termometr zostanie dołączony do każdej próbki, a wartości temperatury zostaną wskazane przed każdym pomiarem.

Próbki będą mierzone gazomierzem w 4 punktach czasowych: przy porodzie, po 15 minutach, po 30 minutach i po 60 minutach od porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartości gazu
Ramy czasowe: 60 minut
wartości gazu (pH) będą badane w różnych momentach po porodzie.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0042-46-tlv

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki krwi pępowinowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj