- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02785367
Изменения содержания газов в пуповинной крови в зависимости от времени и температуры
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровни PH новорожденного при его рождении являются важным фактором в установлении связи между событиями, произошедшими в течение фактического времени рождения, с риском развития значимой заболеваемости в будущем. Значения газов в пуповинной крови поддаются измерению и отражают состояние плода, близкое к моменту рождения. Их уровень является одним из основных критериев, по которым определяют острое гипоксическое событие во время родов. Поскольку снабжение плода кислородом значительно нарушено, дефицит кислорода в тканях нарастает. Поэтому в тканях начинает накапливаться большое количество кислоты и вследствие этого развивается ацидоз крови плода. Во многих работах наличие ацидоза пуповинной крови связывают с развитием детского церебрального паралича. По данным Американской ассоциации акушерства и гинекологии, образец газа пуповинной крови необходим, когда пренатальное событие может быть связано (правильно или нет) с отрицательным неонатальным исходом. Такой подход может быть необходим, когда дело спорно с юридической точки зрения и необходимо доказать, что показатели пуповинного газа были нормальными во внутриутробном периоде.
Цель исследования Нашей целью является определение влияния способа хранения образца пуповинной крови и времени доставки образца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Срок беременности 37 недель и выше. Вагинальные или кесарево сечение.
Критерий исключения:
Женщины, имеющие медицинские показания к взятию пробы пуповинной крови для измерения газов (апгар<7 на 5-й минуте, преждевременные роды (до 37 недель), многоплодная беременность, вакуумные роды, срочное кесарево сечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образцы пуповинной крови
8 образцов пуповинной крови будут взяты из пуповины в 8 шприцев объемом около 3 мл, промытых гепарином.
|
После родов будет взято 8 образцов пуповинной крови из пуповины в 8 шприцев объемом около 3 мл, промытых гепарином (специализированные шприцы имеются в родильном зале). 4 шприца будут храниться при комнатной температуре. К любому образцу будет прикреплен термометр, и перед любым измерением будут указаны значения температуры. Образцы будут измеряться в газоизмерительном приборе в 4 временных точках: при рождении, через 15 минут, через 30 минут и через 60 минут после рождения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
значения газа
Временное ограничение: 60 минут
|
значения газа (pH) будут проверяться в разное время после рождения.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0042-46-tlv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образцы пуповинной крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Tissue Tech Inc.ЗавершенныйДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...РекрутингМиеломенингоцеле | Миелошизис | Спина Бифида; ПлодСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...РекрутингМиеломенингоцеле | Расщепление позвоночника | МиелошизисСоединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты