Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения содержания газов в пуповинной крови в зависимости от времени и температуры

25 мая 2016 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Уровни рН новорожденного при его рождении являются важным фактором в установлении связи между событиями, произошедшими в течение фактического времени рождения, с риском развития значимой заболеваемости в будущем. Значения газов в пуповинной крови поддаются измерению и отражают состояние плода, близкое к моменту рождения. Их уровень является одним из основных критериев, по которым определяют острое гипоксическое событие во время родов. Поскольку снабжение плода кислородом значительно нарушено, дефицит кислорода в тканях нарастает. Поэтому в тканях начинает накапливаться большое количество кислоты и вследствие этого развивается ацидоз крови плода. Во многих работах наличие ацидоза пуповинной крови связывают с развитием детского церебрального паралича. По данным Американской ассоциации акушерства и гинекологии, образец газа пуповинной крови необходим, когда пренатальное событие может быть связано (правильно или нет) с отрицательным неонатальным исходом. Такой подход может быть необходим, когда дело спорно с юридической точки зрения и необходимо доказать, что показатели пуповинного газа были нормальными во внутриутробном периоде.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Уровни PH новорожденного при его рождении являются важным фактором в установлении связи между событиями, произошедшими в течение фактического времени рождения, с риском развития значимой заболеваемости в будущем. Значения газов в пуповинной крови поддаются измерению и отражают состояние плода, близкое к моменту рождения. Их уровень является одним из основных критериев, по которым определяют острое гипоксическое событие во время родов. Поскольку снабжение плода кислородом значительно нарушено, дефицит кислорода в тканях нарастает. Поэтому в тканях начинает накапливаться большое количество кислоты и вследствие этого развивается ацидоз крови плода. Во многих работах наличие ацидоза пуповинной крови связывают с развитием детского церебрального паралича. По данным Американской ассоциации акушерства и гинекологии, образец газа пуповинной крови необходим, когда пренатальное событие может быть связано (правильно или нет) с отрицательным неонатальным исходом. Такой подход может быть необходим, когда дело спорно с юридической точки зрения и необходимо доказать, что показатели пуповинного газа были нормальными во внутриутробном периоде.

Цель исследования Нашей целью является определение влияния способа хранения образца пуповинной крови и времени доставки образца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Срок беременности 37 недель и выше. Вагинальные или кесарево сечение.

Критерий исключения:

Женщины, имеющие медицинские показания к взятию пробы пуповинной крови для измерения газов (апгар<7 на 5-й минуте, преждевременные роды (до 37 недель), многоплодная беременность, вакуумные роды, срочное кесарево сечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образцы пуповинной крови
8 образцов пуповинной крови будут взяты из пуповины в 8 шприцев объемом около 3 мл, промытых гепарином.

После родов будет взято 8 образцов пуповинной крови из пуповины в 8 шприцев объемом около 3 мл, промытых гепарином (специализированные шприцы имеются в родильном зале). 4 шприца будут храниться при комнатной температуре. К любому образцу будет прикреплен термометр, и перед любым измерением будут указаны значения температуры.

Образцы будут измеряться в газоизмерительном приборе в 4 временных точках: при рождении, через 15 минут, через 30 минут и через 60 минут после рождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значения газа
Временное ограничение: 60 минут
значения газа (pH) будут проверяться в разное время после рождения.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0042-46-tlv

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образцы пуповинной крови

Подписаться