- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02785367
제대혈 대 시간 및 온도의 가스 값 변화
연구 개요
상세 설명
출생 시 신생아의 PH 수준은 실제 출생 시간 동안 발생한 사건과 미래에 상당한 질병 발병 위험 사이의 연관성을 확립하는 데 중요한 요소입니다. 제대혈의 가스 값은 측정 가능하며 출생 시 가까운 태아의 상태를 나타냅니다. 그들의 수준은 출생 중 급성 저산소증을 정의하는 데 사용되는 필수 기준 중 하나입니다. 태아에 대한 산소 공급이 크게 방해됨에 따라 조직의 산소 결핍이 증가하고 있습니다. 따라서 조직에 다량의 산이 축적되기 시작하여 태아 혈액 산증이 발생합니다. 많은 연구가 제대혈 산증의 존재와 신생아 뇌성마비의 발생을 연결했습니다. 미국 산부인과 협회(American Association of Obstetrics and Gynecology)에 따르면 태아 사건이 부정적인 신생아 결과와 관련이 있을 수 있는 경우(올바른지 아닌지) 제대혈 가스 샘플이 필요합니다. 이 접근법은 사건이 법적으로 논란이 되고 산전 탯줄 가스 값이 정상이었다는 것을 증명할 필요가 있을 때 필요할 수 있습니다.
연구의 목적 우리의 목표는 제대혈 검체 보관 방식의 효과와 검체가 배송부터 시간이 걸리는 효과를 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
재태 연령 37주 이상. 질 또는 제왕절개 분만.
제외 기준:
가스 측정을 위한 제대혈 검체 채취에 의학적 적응증이 있는 여성(5분에 Apgar<7, 조산(37주 미만), 다태 임신, 진공 분만, 긴급 제왕절개)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제대혈 샘플
8개의 제대혈 샘플을 헤파린으로 세척한 약 3ml의 8개 주사기에서 탯줄에서 채취합니다.
|
분만 후 탯줄에서 약 3ml의 주사기 8개에 제대혈 샘플 8개를 채취하여 헤파린으로 세척합니다(지정된 주사기는 분만실에 있음). 4개의 주사기는 실온에 보관됩니다. 온도계는 모든 샘플에 부착되며 측정 전에 온도 값이 표시됩니다. 샘플은 출생 후 15분 후, 30분 후, 60분 후의 4가지 시점에서 가스 측정 장치에서 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가스 값
기간: 60분
|
가스(pH) 값은 출생 후 다른 시간에 검사됩니다.
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0042-46-tlv
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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