Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i gasværdier i navlestrengsblod versus tid og temperatur

25. maj 2016 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
En neonatals pH-værdier ved hans fødsel er en vigtig faktor for at fastslå sammenhængen mellem hændelser, der er sket under det faktiske fødselstidspunkt, og risikoen for en betydelig sygelighedsudvikling i fremtiden. Gasværdier i navlestrengsblod er målbare og repræsenterer fosterets tilstand tæt på fødslen. Deres niveau er et af de væsentlige kriterier, som bruges til at definere akut hypoksi under fødslen. Efterhånden som ilttilførslen til fosteret blev væsentligt forstyrret, vokser iltmangel i vævene. Derfor begynder vævene at akkumulere store mængder syre og derved udvikle føtal blodacidose. Mange værker forbundet tilstedeværelsen af ​​navlestrengsblod acidose til udvikling af neonatal cerebral parese. Ifølge American Association of Obstetrics and Gynecology er gasprøve fra navlestrengsblod nødvendig, når en prænatal begivenhed kan være relateret (med rette eller ej) med negativt neonatalt resultat. Denne tilgang kan være nødvendig, når sagen er juridisk kontroversiel, og der er behov for at bevise, at navlestrengsgasværdier var normale i den prænatale periode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PH-niveauerne for en neonatal i hans fødsel er en vigtig faktor for at fastslå sammenhængen mellem hændelser, der er sket under det faktiske fødselstidspunkt, og risikoen for en betydelig sygelighedsudvikling i fremtiden. Gasværdier i navlestrengsblod er målbare og repræsenterer fosterets tilstand tæt på fødslen. Deres niveau er et af de væsentlige kriterier, som bruges til at definere akut hypoksi under fødslen. Efterhånden som ilttilførslen til fosteret blev væsentligt forstyrret, vokser iltmangel i vævene. Derfor begynder vævene at akkumulere store mængder syre og derved udvikle føtal blodacidose. Mange værker forbundet tilstedeværelsen af ​​navlestrengsblod acidose til udvikling af neonatal cerebral parese. Ifølge American Association of Obstetrics and Gynecology er gasprøve fra navlestrengsblod nødvendig, når en prænatal begivenhed kan være relateret (med rette eller ej) med negativt neonatalt resultat. Denne tilgang kan være nødvendig, når sagen er juridisk kontroversiel, og der er behov for at bevise, at navlestrengsgasværdier var normale i den prænatale periode.

Formålet med undersøgelsen Vores mål er at finde effekten af ​​lagring af navlestrengsblodprøven, og effekten af ​​at prøven tager tid fra leveringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Svangerskabsalder 37 uger og derover. Vaginale fødsler eller kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder, der havde medicinsk indikation til at tage navlestrengsblodprøver til gasmåling (Apgar <7 i det 5. minut, for tidlig fødsel (under 37 uger), flerfoldsgraviditet, vakuumfødsel, akut kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Navlestrengsblodprøver
Der tages 8 navlestrengsblodprøver fra navlestrengen i 8 sprøjter på ca. 3 ml vasket med heparin.
Procedure: Navlestrengsblodprøver

Efter fødslen vil der blive taget 8 navlestrengsblodprøver fra navlestrengen i 8 sprøjter á ca. 3 ml, vasket med heparin (Der findes udpegede sprøjter på fødestuen). 4 sprøjter vil blive opbevaret i stuetemperatur. Termometer vil blive fastgjort til enhver prøve, og temperaturværdier vil blive angivet før enhver måling.

Prøverne vil blive målt i et gasmåleapparat på 4 tidspunkter: ved fødslen, efter 15 minutter, efter 30 minutter og efter 60 minutter fra fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gas værdier
Tidsramme: 60 minutter
gas(pH)-værdier vil blive undersøgt på forskellige tidspunkter efter fødslen.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

27. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0042-46-tlv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navlestrengsblodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner