Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i gassverdier i navlestrengsblod versus tid og temperatur

25. mai 2016 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
PH-nivåene til en nyfødt ved fødselen er en viktig faktor for å etablere sammenhengen mellom hendelser som skjedde i løpet av selve fødselen, og risikoen for en betydelig sykelighetsutvikling i fremtiden. Gassverdier i navlestrengsblod er målbare og representerer fosterets tilstand nær fødselstidspunktet. Nivået deres er et av de essensielle kriteriene som brukes til å definere akutt hypoksi under fødselen. Ettersom oksygentilførselen til fosteret ble betydelig forstyrret, vokser oksygenmangel i vevet. Derfor begynner vevene å akkumulere store mengder syre og utvikler derved fosterets blodacidose. Mange arbeider koblet tilstedeværelsen av navlestrengsblodacidose til utvikling av neonatal cerebral parese. I følge American Association of Obstetrics and Gynecology er gassprøve fra navlestrengsblod nødvendig når en prenatal hendelse kan være relatert (med rette eller ikke) med negativt neonatalt utfall. Denne tilnærmingen kan være nødvendig når saken er juridisk kontroversiell og det er behov for å bevise at gassverdier fra navlestrengen var normale i den prenatale perioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PH-nivåene til en nyfødt i fødselen er en viktig faktor for å etablere sammenhengen mellom hendelser som skjedde i løpet av det faktiske fødselstidspunktet, til risikoen for en betydelig sykelighetsutvikling i fremtiden. Gassverdier i navlestrengsblod er målbare og representerer fosterets tilstand nær fødselstidspunktet. Nivået deres er et av de essensielle kriteriene som brukes til å definere akutt hypoksi under fødselen. Ettersom oksygentilførselen til fosteret ble betydelig forstyrret, vokser oksygenmangel i vevet. Derfor begynner vevene å akkumulere store mengder syre og utvikler derved fosterets blodacidose. Mange arbeider koblet tilstedeværelsen av navlestrengsblodacidose til utvikling av neonatal cerebral parese. I følge American Association of Obstetrics and Gynecology er gassprøve fra navlestrengsblod nødvendig når en prenatal hendelse kan være relatert (med rette eller ikke) med negativt neonatalt utfall. Denne tilnærmingen kan være nødvendig når saken er juridisk kontroversiell og det er behov for å bevise at gassverdier fra navlestrengen var normale i prenatal perioden.

Studiemål Vårt mål er å finne effekten av lagringsmåten for navlestrengsblodprøven, og effekten av at prøven tar tid fra levering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Svangerskapsalder 37 uker og oppover. Vaginale fødsler eller keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som hadde medisinsk indikasjon for å ta navlestrengsblodprøver for gassmåling (Apgar <7 i 5. minutt, prematur fødsel (under 37 uker), flerfoldsgraviditet, vakuumfødsel, hastekeisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Navlestrengsblodprøver
Det vil bli tatt 8 navlestrengsblodprøver fra navlestrengen i 8 sprøyter på ca 3 ml vasket med Heparin.
Fremgangsmåte: Navlestrengsblodprøver

Etter levering vil det bli tatt 8 navlestrengsblodprøver fra navlestrengen i 8 sprøyter á ca 3 ml, vasket med heparin (Bestemte sprøyter finnes på fødestuen). 4 sprøyter vil bli lagret i romtemperatur. Termometer vil bli festet til enhver prøve, og temperaturverdier vil bli indikert før enhver måling.

Prøvene vil bli målt i et gassmåleapparat, i 4 tidspunkter: ved fødselen, etter 15 minutter, etter 30 minutter og etter 60 minutter fra fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gassverdier
Tidsramme: 60 minutter
gass(pH)-verdier vil bli undersøkt på ulike tidspunkt etter fødselen.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0042-46-tlv

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Navlestrengsblodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere