Cambios de los valores de gas en la sangre del cordón umbilical frente al tiempo y la temperatura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niveles de PH de un neonato en su nacimiento son un factor importante para establecer la conexión entre los eventos que ocurrieron durante el momento real del nacimiento, con el riesgo de un desarrollo significativo de morbilidad en el futuro. Los valores de gas en la sangre del cordón umbilical son medibles y representan la condición del feto cerca del momento del nacimiento. Su nivel es uno de los criterios esenciales que se utilizan para definir un evento hipóxico agudo durante el parto. A medida que se altera significativamente el suministro de oxígeno al feto, aumenta la deficiencia de oxígeno en los tejidos. Por lo tanto, los tejidos comienzan a acumular grandes cantidades de ácido y, por lo tanto, desarrollan acidosis sanguínea fetal. Muchos trabajos relacionaron la presencia de acidosis en sangre de cordón con el desarrollo de parálisis cerebral neonatal. Según la Asociación Estadounidense de Obstetricia y Ginecología, la muestra de gases en la sangre del cordón umbilical es necesaria cuando un evento prenatal puede estar relacionado (correctamente o no) con un resultado neonatal negativo. Este enfoque puede ser necesario cuando el caso es legalmente controvertido y existe la necesidad de probar que los valores de gas del cordón umbilical fueron normales en el período prenatal.
Objetivo del estudio Nuestro objetivo es encontrar el efecto de la forma de almacenamiento de la muestra de sangre del cordón umbilical y el efecto del tiempo de toma de la muestra desde la entrega.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad gestacional de 37 semanas o más. Partos vaginales o por cesárea.
Criterio de exclusión:
Mujeres que tuvieron indicación médica de toma de muestra de sangre de cordón para medición de gases (Apgar<7 en el 5° minuto, parto prematuro (menor de 37 semanas), embarazo múltiple, parto con ventosa, cesárea urgente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Muestras de sangre de cordón
Se tomarán 8 muestras de sangre de cordón umbilical en 8 jeringas de unos 3 ml lavadas con Heparina.
|
Después del parto, se tomarán 8 muestras de sangre de cordón umbilical en 8 jeringas de aproximadamente 3 ml, lavadas con Heparina (Existen jeringas designadas en la sala de partos). 4 jeringas se almacenarán a temperatura ambiente. Se adjuntará un termómetro a cualquier muestra y los valores de temperatura se indicarán antes de cualquier medición. Las muestras se medirán en un medidor de gases, en 4 momentos: al nacimiento, a los 15 minutos, a los 30 minutos y a los 60 minutos del nacimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valores de gases
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Los valores de gas (pH) se examinarán en diferentes momentos después del nacimiento.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0042-46-tlv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Muestras de sangre de cordón
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconocido
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZhejiang University; The Second People's Hospital of Huai'an; Soochow Hopes Hematology... y otros colaboradoresTerminadoLeucemia mieloide aguda | Trasplante de células madre hematopoyéticas | Donante haplo-idéntico | Unidad de Sangre de Cordón UmbilicalPorcelana
-
University Hospital, RouenReclutamientoHepatitis B | Hepatitis C | SIDAFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalTerminadoDesorden sangrantePavo
-
Hacettepe UniversityActivo, no reclutandoUsuario de prótesis | DigitalismoPavo
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Terminado
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroActivo, no reclutandoDolor lumbar crónico | Dolor crónico de piernasAustralia
-
Cairo UniversityDesconocido
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamientoMielomeningocele | Mielosquisis | Espina bífida; FetoEstados Unidos
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoDientes primarios | Pulpotomía | Sangrado Pulpal; TinciónPavo