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Variazioni dei valori dei gas nel sangue cordonale rispetto al tempo e alla temperatura

25 maggio 2016 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
I livelli di pH di un neonato alla sua nascita sono un fattore importante per stabilire la connessione tra gli eventi che si sono verificati durante il momento effettivo della nascita e il rischio di un significativo sviluppo di morbilità in futuro. I valori dei gas nel sangue del cordone ombelicale sono misurabili e rappresentano la condizione del feto in prossimità del momento della nascita. Il loro livello è uno dei criteri essenziali utilizzati per definire l'evento ipossico acuto durante il parto. Poiché l'apporto di ossigeno al feto è notevolmente disturbato, la carenza di ossigeno nei tessuti aumenta. Pertanto, i tessuti iniziano ad accumulare grandi quantità di acido e quindi a sviluppare acidosi del sangue fetale. Molti lavori hanno collegato la presenza di acidosi del cordone ombelicale allo sviluppo della paralisi cerebrale neonatale. Secondo l'American Association of Obstetrics and Gynecology, il prelievo di gas nel sangue del cordone ombelicale è necessario quando un evento prenatale può essere correlato (giustamente o meno) con un esito neonatale negativo. Questo approccio potrebbe essere necessario quando il caso è legalmente controverso e vi è la necessità di dimostrare che i valori del gas del cordone ombelicale erano normali nel periodo prenatale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I livelli di PH di un neonato alla nascita sono un fattore importante per stabilire la connessione tra gli eventi che si sono verificati durante l'effettivo momento della nascita e il rischio di un significativo sviluppo di morbilità in futuro. I valori dei gas nel sangue del cordone ombelicale sono misurabili e rappresentano la condizione del feto in prossimità del momento della nascita. Il loro livello è uno dei criteri essenziali utilizzati per definire l'evento ipossico acuto durante il parto. Poiché l'apporto di ossigeno al feto è notevolmente disturbato, la carenza di ossigeno nei tessuti aumenta. Pertanto, i tessuti iniziano ad accumulare grandi quantità di acido e quindi a sviluppare acidosi del sangue fetale. Molti lavori hanno collegato la presenza di acidosi del cordone ombelicale allo sviluppo della paralisi cerebrale neonatale. Secondo l'American Association of Obstetrics and Gynecology, il prelievo di gas nel sangue del cordone ombelicale è necessario quando un evento prenatale può essere correlato (giustamente o meno) con un esito neonatale negativo. Questo approccio potrebbe essere necessario quando il caso è legalmente controverso e vi è la necessità di dimostrare che i valori del gas del cordone ombelicale erano normali nel periodo prenatale.

Scopo dello studio Il nostro scopo è quello di trovare l'effetto della modalità di conservazione del campione di sangue cordonale e l'effetto del prelievo di tempo dal prelievo del campione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età gestazionale 37 settimane e oltre. Parto vaginale o cesareo.

Criteri di esclusione:

Donne con indicazione medica al prelievo di campioni di sangue cordonale per la misurazione dei gas (Apgar<7 al 5° minuto, parto prematuro (sotto le 37 settimane), gravidanze multiple, parto sottovuoto, cesareo urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campioni di sangue cordonale
Verranno prelevati 8 campioni di sangue cordonale dal cordone ombelicale in 8 siringhe da circa 3 ml lavate con Eparina.
Procedura: Campioni di sangue cordonale

Dopo il parto, verranno prelevati 8 campioni di sangue cordonale dal cordone ombelicale in 8 siringhe da circa 3 ml, lavate con eparina (le siringhe designate esistono nella sala parto). 4 siringhe saranno conservate a temperatura ambiente. Il termometro sarà collegato a qualsiasi campione e i valori di temperatura saranno indicati prima di qualsiasi misurazione.

I campioni saranno misurati in un dispositivo di misurazione del gas, in 4 punti temporali: alla nascita, dopo 15 minuti, dopo 30 minuti e dopo 60 minuti dalla nascita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori del gas
Lasso di tempo: 60 minuti
i valori di gas(pH) saranno esaminati in tempi diversi dopo il parto.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0042-46-tlv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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