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Changements des valeurs de gaz dans le sang de cordon en fonction du temps et de la température

25 mai 2016 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Les niveaux de pH d'un nouveau-né à sa naissance sont un facteur important pour établir le lien entre les événements survenus au moment même de la naissance et le risque d'un développement important de la morbidité dans le futur. Les valeurs de gaz dans le sang de cordon sont mesurables et représentent l'état du fœtus près du moment de la naissance. Leur niveau est l'un des critères essentiels qui permettent de définir l'événement hypoxique aigu au cours de l'accouchement. Comme l'apport d'oxygène au fœtus est considérablement perturbé, la carence en oxygène dans les tissus augmente. Par conséquent, les tissus commencent à accumuler de grandes quantités d'acide et développent ainsi une acidose sanguine fœtale. De nombreux travaux ont lié la présence d'une acidose du sang de cordon au développement d'une paralysie cérébrale néonatale. Selon l'Association américaine d'obstétrique et de gynécologie, un prélèvement de gaz du sang de cordon est nécessaire lorsqu'un événement prénatal peut être lié (à juste titre ou non) à une issue néonatale négative. Cette approche peut être nécessaire lorsque le cas est légalement controversé et qu'il est nécessaire de prouver que les valeurs de gaz du cordon ombilical étaient normales pendant la période prénatale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les niveaux de PH d'un nouveau-né à sa naissance sont un facteur important pour établir le lien entre les événements survenus au moment effectif de la naissance et le risque d'un développement important de la morbidité dans le futur. Les valeurs de gaz dans le sang de cordon sont mesurables et représentent l'état du fœtus près du moment de la naissance. Leur niveau est l'un des critères essentiels qui permettent de définir l'événement hypoxique aigu au cours de l'accouchement. Comme l'apport d'oxygène au fœtus est considérablement perturbé, la carence en oxygène dans les tissus augmente. Par conséquent, les tissus commencent à accumuler de grandes quantités d'acide et développent ainsi une acidose sanguine fœtale. De nombreux travaux ont lié la présence d'une acidose du sang de cordon au développement d'une paralysie cérébrale néonatale. Selon l'Association américaine d'obstétrique et de gynécologie, un prélèvement de gaz du sang de cordon est nécessaire lorsqu'un événement prénatal peut être lié (à juste titre ou non) à une issue néonatale négative. Cette approche peut être nécessaire lorsque le cas est légalement controversé et qu'il est nécessaire de prouver que les valeurs de gaz du cordon ombilical étaient normales pendant la période prénatale.

But de l'étude Notre but est de trouver l'effet du mode de stockage de l'échantillon de sang de cordon, et l'effet de l'échantillon prenant du temps à partir de la livraison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Âge gestationnel 37 semaines et plus. Accouchements vaginaux ou par césarienne.

Critère d'exclusion:

Femmes qui avaient une indication médicale pour le prélèvement d'échantillons de sang de cordon pour la mesure des gaz (Apgar<7 à la 5ème minute, travail prématuré (moins de 37 semaines), grossesse multiple, accouchement sous vide, césarienne urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échantillons de sang de cordon
8 échantillons de sang de cordon seront prélevés du cordon ombilical dans 8 seringues d'environ 3 ml lavées à l'héparine.

Après l'accouchement, 8 échantillons de sang de cordon seront prélevés du cordon ombilical dans 8 seringues d'environ 3 ml, lavées à l'héparine (des seringues désignées existent dans la salle d'accouchement). 4 seringues seront conservées à température ambiante. Un thermomètre sera attaché à tout échantillon et les valeurs de température seront indiquées avant toute mesure.

Les échantillons seront mesurés dans un appareil de mesure des gaz, en 4 points temporels : à la naissance, après 15 minutes, après 30 minutes et après 60 minutes à compter de la naissance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeurs de gaz
Délai: 60 minutes
les valeurs de gaz (pH) seront examinées à différents moments après la naissance.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Première publication (Estimation)

27 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0042-46-tlv

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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