Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoraveren kaasuarvojen muutokset ajan ja lämpötilan funktiona

keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Vastasyntyneen pH-arvot syntyessään ovat tärkeä tekijä määritettäessä yhteyttä varsinaisen syntymän aikana tapahtuneiden tapahtumien ja merkittävän sairastuvuuden riskin välillä tulevaisuudessa. Napanuoraveren kaasuarvot ovat mitattavissa ja edustavat sikiön tilaa lähellä syntymäaikaa. Niiden taso on yksi keskeisistä kriteereistä, joita käytetään akuutin hypoksisen tapahtuman määrittämisessä syntymän aikana. Kun sikiön hapen saanti häiriintyy merkittävästi, kudosten hapenpuute kasvaa. Siksi kudokset alkavat kerääntyä suuria määriä happoa ja siten kehittää sikiön veren asidoosia. Monet teokset yhdistävät napanuoraveren asidoosin esiintymisen vastasyntyneiden aivohalvauksen kehittymiseen. American Association of Obstetrics and Gynecology -järjestön mukaan napanuoraveren kaasunäyte on tarpeen, kun synnytystä edeltävä tapahtuma voi liittyä (aiheellisesti tai ei) negatiiviseen vastasyntyneen lopputulokseen. Tämä lähestymistapa saattaa olla tarpeen, kun tapaus on oikeudellisesti kiistanalainen ja on tarpeen osoittaa, että napanuorakaasuarvot olivat normaaleja synnytystä edeltävänä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneen PH-arvot syntyessään ovat tärkeä tekijä määritettäessä yhteyttä varsinaisen syntymän aikana tapahtuneiden tapahtumien ja merkittävän sairastuvuuden riskin välillä tulevaisuudessa. Napanuoraveren kaasuarvot ovat mitattavissa ja edustavat sikiön tilaa lähellä syntymäaikaa. Niiden taso on yksi keskeisistä kriteereistä, joita käytetään akuutin hypoksisen tapahtuman määrittämisessä syntymän aikana. Kun sikiön hapen saanti häiriintyy merkittävästi, kudosten hapenpuute kasvaa. Siksi kudokset alkavat kerääntyä suuria määriä happoa ja siten kehittää sikiön veren asidoosia. Monet teokset yhdistävät napanuoraveren asidoosin esiintymisen vastasyntyneiden aivohalvauksen kehittymiseen. American Association of Obstetrics and Gynecology -järjestön mukaan napanuoraveren kaasunäyte on tarpeen, kun synnytystä edeltävä tapahtuma voi liittyä (aiheellisesti tai ei) negatiiviseen vastasyntyneen lopputulokseen. Tämä lähestymistapa saattaa olla tarpeen, kun tapaus on oikeudellisesti kiistanalainen ja on tarpeen osoittaa, että napanuorakaasuarvot olivat normaaleja synnytystä edeltävänä aikana.

Tutkimuksen tarkoitus Tavoitteenamme on selvittää napanuoraverinäytteen säilytystavan vaikutus ja näytteenottoajan vaikutus toimituksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskausikä 37 viikkoa ja enemmän. Synnytykset emättimellä tai keisarinleikkauksella.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joilla oli lääketieteellinen aihe napanuoraveren näytteenottoon kaasun mittaamista varten (Apgar <7 5. minuutilla, ennenaikainen synnytys (alle 37 viikkoa), monisikiö, tyhjiösyntymä, kiireellinen keisarinleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Napanuoraverinäytteitä
Napanuorasta otetaan 8 napanuoraverinäytettä kahdeksassa noin 3 ml:n ruiskussa, jotka on pesty hepariinilla.

Synnytyksen jälkeen napanuorasta otetaan 8 napanuoraverinäytettä 8 noin 3 ml:n ruiskussa, jotka pestään hepariinilla (synnytyshuoneessa on nimetyt ruiskut). 4 ruiskua säilytetään huoneenlämmössä. Lämpömittari kiinnitetään mihin tahansa näytteeseen, ja lämpötila-arvot näytetään ennen mittausta.

Näytteet mitataan kaasumittauslaitteessa 4 aikapisteessä: synnytyksessä, 15 minuutin kuluttua, 30 minuutin kuluttua ja 60 minuutin kuluttua syntymästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaasun arvot
Aikaikkuna: 60 minuuttia
kaasu(pH)-arvot tutkitaan eri aikoina synnytyksen jälkeen.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0042-46-tlv

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Napanuoraverinäytteitä

Tilaa