此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脐带血中气体值随时间和温度的变化

2016年5月25日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
新生儿出生时的 pH 值是建立实际出生时发生的事件与未来显着发病率发展风险之间联系的重要因素。 脐带血中的气体值是可测量的,代表胎儿接近出生时的状况。 它们的水平是用于定义出生时急性缺氧事件的基本标准之一。 由于胎儿的氧气供应受到严重干扰,组织中的缺氧情况越来越严重。 因此,组织开始积累大量的酸,从而发展为胎儿血液酸中毒。 许多工作将脐带血酸中毒的存在与新生儿脑瘫的发展联系起来。 根据美国妇产科协会的说法,当产前事件可能(正确或不正确)与新生儿阴性结果相关时,脐带血气样本是必要的。 当案件在法律上有争议并且需要证明产前脐带气体值正常时,这种方法可能是必要的。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

新生儿出生时的 PH 水平是建立实际出生时发生的事件与未来显着发病率发展风险之间联系的重要因素。 脐带血中的气体值是可测量的,代表胎儿接近出生时的状况。 它们的水平是用于定义出生时急性缺氧事件的基本标准之一。 由于胎儿的氧气供应受到严重干扰,组织中的缺氧情况越来越严重。 因此,组织开始积累大量的酸,从而发展为胎儿血液酸中毒。 许多工作将脐带血酸中毒的存在与新生儿脑瘫的发展联系起来。 根据美国妇产科协会的说法,当产前事件可能(正确或不正确)与新生儿阴性结果相关时,脐带血气样本是必要的。 当案件在法律上有争议并且需要证明脐带气体值在产前正常时,这种方法可能是必要的。

研究目的 我们的目的是找出脐带血样本储存方式的影响,以及样本从交付到取用时间的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

胎龄37周及以上。 阴道分娩或剖宫产。

排除标准:

有脐带血样本测量气体的医学指征的妇女(第5分钟Apgar<7、早产(37周以下)、多胎妊娠、真空分娩、紧急剖宫产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脐带血样本
将从脐带中取出 8 份脐带血样本,放入 8 个约 3 毫升用肝素清洗过的注射器中。

分娩后,从脐带抽取8份脐带血样本,分装在8支约3毫升的注射器中,用肝素清洗(产房有专用注射器)。 4支注射器将在室温下保存。 温度计将附在任何样品上,并且在任何测量之前都会指示温度值。

样品将在气体测量设备中在 4 个时间点进行测量:出生时、出生后 15 分钟后、出生后 30 分钟后和出生后 60 分钟后。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气体值
大体时间:60分钟
气体(pH)值将在出生后的不同时间进行检查。
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月25日

首次发布 (估计)

2016年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月25日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0042-46-tlv

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脐带血样本的临床试验

3
订阅