A köldökzsinórvérben mért gázértékek változása az idő és a hőmérséklet függvényében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újszülött születési PH-értéke fontos tényező annak megállapításában, hogy a születés tényleges időpontjában bekövetkezett események és a jövőbeni jelentős morbiditás kialakulásának kockázata között összefüggés van. A köldökzsinórvérben mérhető gázértékek a magzat születési időpontjához közeli állapotát tükrözik. Szintjük az egyik alapvető kritérium, amelyet a születés alatti akut hipoxiás esemény meghatározásához használnak. Mivel a magzat oxigénellátása jelentősen megzavarodott, a szövetek oxigénhiánya nő. Ezért a szövetek nagy mennyiségű savat kezdenek felhalmozni, és ezáltal magzati vér acidózist alakítanak ki. Számos munka összefüggésbe hozta a köldökzsinórvér-acidózis jelenlétét az újszülöttkori cerebrális bénulás kialakulásával. Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati Szövetség szerint köldökzsinórvér-gázmintára van szükség, ha egy prenatális esemény összefügghet (jogosan vagy nem) negatív újszülöttkori eredménnyel. Erre a megközelítésre akkor lehet szükség, ha az eset jogilag vitatott, és bizonyítani kell, hogy a köldökzsinór gázértékei normálisak voltak a születés előtti időszakban.
Vizsgálat célja Célunk a köldökzsinórvér minta tárolási módja, illetve a kiszállítástól számított mintavételi idő hatásának feltárása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Terhességi kor 37 hetes és idősebb. Hüvelyi vagy császármetszéses szülés.
Kizárási kritériumok:
Nők, akiknek orvosi javallata volt köldökzsinórvér mintavétel gázmérés céljából (Apgar<7 az 5. percben, koraszülés (37 hét alatt), többes terhesség, vákuum szülés, sürgős császármetszés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Köldökzsinór vérminták
A köldökzsinórból 8 köldökzsinórvérmintát vesznek 8, körülbelül 3 ml-es, heparinnal mosott fecskendőben.
|
Szülés után 8 köldökzsinórból 8 kb. 3 ml-es fecskendőben 8 köldökzsinórvérmintát vesznek, amelyeket heparinnal mosnak (a szülőszobában vannak erre kijelölt fecskendők). 4 fecskendő szobahőmérsékleten lesz tárolva. A hőmérőt minden mintához rögzítik, és a hőmérsékleti értékek minden mérés előtt kijelzésre kerülnek. A minták mérése gázmérő készülékben történik, 4 időpontban: születéskor, 15 perc elteltével, 30 perc elteltével és 60 perccel a születéstől. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gázértékek
Időkeret: 60 perc
|
A gáz(pH) értékeket a születés után különböző időpontokban vizsgálják.
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0042-46-tlv
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .