Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen van gaswaarden in navelstrengbloed versus tijd en temperatuur

25 mei 2016 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
De pH-waarden van een pasgeborene bij zijn geboorte zijn een belangrijke factor bij het leggen van het verband tussen gebeurtenissen die plaatsvonden tijdens de daadwerkelijke geboortetijd en het risico van een significante ontwikkeling van morbiditeit in de toekomst. Gaswaarden in navelstrengbloed zijn meetbaar en vertegenwoordigen de toestand van de foetus in de buurt van het tijdstip van geboorte. Hun niveau is een van de essentiële criteria die worden gebruikt om acute hypoxische gebeurtenissen tijdens de geboorte te definiëren. Naarmate de zuurstoftoevoer naar de foetus aanzienlijk wordt verstoord, neemt het zuurstoftekort in de weefsels toe. Daarom beginnen de weefsels grote hoeveelheden zuur op te hopen en daardoor foetale bloedacidose te ontwikkelen. Veel werken brachten de aanwezigheid van navelstrengbloedacidose in verband met de ontwikkeling van neonatale hersenverlamming. Volgens de American Association of Obstetrics and Gynecology is een monster van navelstrengbloed nodig wanneer een prenatale gebeurtenis (terecht of niet) verband houdt met een negatieve neonatale uitkomst. Deze aanpak kan nodig zijn wanneer de zaak juridisch controversieel is en er moet worden bewezen dat de navelstrenggaswaarden normaal waren in de prenatale periode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De PH-waarden van een pasgeborene bij zijn geboorte zijn een belangrijke factor bij het leggen van het verband tussen gebeurtenissen die plaatsvonden tijdens het daadwerkelijke tijdstip van geboorte, met het risico van een significante ontwikkeling van morbiditeit in de toekomst. Gaswaarden in navelstrengbloed zijn meetbaar en vertegenwoordigen de toestand van de foetus in de buurt van het tijdstip van geboorte. Hun niveau is een van de essentiële criteria die worden gebruikt om acute hypoxische gebeurtenissen tijdens de geboorte te definiëren. Naarmate de zuurstoftoevoer naar de foetus aanzienlijk wordt verstoord, neemt het zuurstoftekort in de weefsels toe. Daarom beginnen de weefsels grote hoeveelheden zuur op te hopen en daardoor foetale bloedacidose te ontwikkelen. Veel werken brachten de aanwezigheid van navelstrengbloedacidose in verband met de ontwikkeling van neonatale hersenverlamming. Volgens de American Association of Obstetrics and Gynecology is een monster van navelstrengbloed nodig wanneer een prenatale gebeurtenis (terecht of niet) verband houdt met een negatieve neonatale uitkomst. Deze aanpak kan nodig zijn wanneer de zaak juridisch controversieel is en er moet worden bewezen dat de navelstrenggaswaarden normaal waren in de prenatale periode.

Doel van het onderzoek Ons doel is om het effect te vinden van de manier waarop het navelstrengbloedmonster wordt bewaard, en het effect van het feit dat het monster tijd nodig heeft vanaf de levering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwangerschapsduur 37 weken en ouder. Vaginale of keizersnede.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die een medische indicatie hadden voor het nemen van navelstrengbloed voor gasmeting (Apgar<7 in de 5e minuut, vroeggeboorte (minder dan 37 weken), meerlingzwangerschap, vacuümgeboorte, spoedkeizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Monsters van navelstrengbloed
Er worden 8 navelstrengbloedmonsters genomen van de navelstreng in 8 injectiespuiten van ongeveer 3 ml gewassen met heparine.
Procedure: Monsters van navelstrengbloed

Na de bevalling worden 8 navelstrengbloedmonsters genomen uit de navelstreng in 8 spuiten van ongeveer 3 ml, gewassen met heparine (aangewezen spuiten zijn aanwezig in de verloskamer). 4 spuiten worden op kamertemperatuur bewaard. Een thermometer wordt aan elk monster bevestigd en de temperatuurwaarden worden vóór elke meting aangegeven.

De monsters worden gemeten in een gasmeetapparaat, op 4 tijdstippen: bij de geboorte, na 15 minuten, na 30 minuten en na 60 minuten na de geboorte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gas waarden
Tijdsspanne: 60 minuten
gas(pH)-waarden worden op verschillende tijdstippen na de geboorte onderzocht.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0042-46-tlv

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Monsters van navelstrengbloed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren