Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar av gasvärden i navelsträngsblod kontra tid och temperatur

25 maj 2016 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
PH-nivåerna hos en neonatal vid hans födelse är en viktig faktor för att fastställa sambandet mellan händelser som inträffat under den faktiska tidpunkten för födseln, till risken för en betydande sjuklighetsutveckling i framtiden. Gasvärden i navelsträngsblod är mätbara och representerar fostrets tillstånd nära födseln. Deras nivå är ett av de väsentliga kriterierna som används för att definiera akut hypoxisk händelse under födseln. Eftersom syretillförseln till fostret störs avsevärt, växer syrebristen i vävnaderna. Därför börjar vävnaderna ansamlas stora mängder syra och utvecklar därigenom fetal blodacidos. Många arbeten kopplade förekomsten av navelsträngsblodacidos till utvecklingen av neonatal cerebral pares. Enligt American Association of Obstetrics and Gynecology är gasprov från navelsträngsblod nödvändigt när en prenatal händelse kan vara relaterad (med rätta eller inte) med negativt neonatalt resultat. Detta tillvägagångssätt kan vara nödvändigt när fallet är juridiskt kontroversiellt och det finns ett behov av att bevisa att navelsträngsgasvärdena var normala under prenatalperioden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PH-nivåerna hos en neonatal vid födseln är en viktig faktor för att fastställa sambandet mellan händelser som inträffat under den faktiska tidpunkten för födseln, till risken för en betydande sjuklighetsutveckling i framtiden. Gasvärden i navelsträngsblod är mätbara och representerar fostrets tillstånd nära födseln. Deras nivå är ett av de väsentliga kriterierna som används för att definiera akut hypoxisk händelse under födseln. Eftersom syretillförseln till fostret störs avsevärt, växer syrebristen i vävnaderna. Därför börjar vävnaderna ansamlas stora mängder syra och utvecklar därigenom fetal blodacidos. Många arbeten kopplade förekomsten av navelsträngsblodacidos till utvecklingen av neonatal cerebral pares. Enligt American Association of Obstetrics and Gynecology är gasprov från navelsträngsblod nödvändigt när en prenatal händelse kan vara relaterad (med rätta eller inte) med negativt neonatalt resultat. Detta tillvägagångssätt kan vara nödvändigt när fallet är juridiskt kontroversiellt och det finns ett behov av att bevisa att navelsträngsgasvärdena var normala under den prenatala perioden.

Syfte med studien Vårt mål är att hitta effekten av lagringssättet för navelsträngsblodprovet och effekten av att provet tar tid från leverans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Graviditetsålder 37 veckor och uppåt. Vaginala eller kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

Kvinnor som hade medicinsk indikation att ta navelsträngsblodprov för gasmätning (Apgar <7 i den 5:e minuten, för tidig förlossning (under 37 veckor), flerbördsgraviditet, vakuumförlossning, akut kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Navelsträngsblodprover
8 navelsträngsblodprover tas från navelsträngen i 8 sprutor på ca 3 ml tvättade med heparin.

Efter förlossningen tas 8 navelsträngsblodprover från navelsträngen i 8 sprutor på ca 3 ml, tvättade med heparin (avsedda sprutor finns i förlossningsrummet). 4 sprutor kommer att förvaras i rumstemperatur. Termometern kommer att fästas på alla prover, och temperaturvärdena kommer att indikeras före varje mätning.

Proverna kommer att mätas i en gasmätare, i 4 tidpunkter: vid förlossningen, efter 15 minuter, efter 30 minuter och efter 60 minuter från förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gasvärden
Tidsram: 60 minuter
gas(pH)-värden kommer att undersökas vid olika tidpunkter efter förlossningen.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0042-46-tlv

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Navelsträngsblodprover

3
Prenumerera