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Alterações dos valores de gás no sangue do cordão umbilical versus tempo e temperatura

25 de maio de 2016 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Os níveis de pH de um recém-nascido ao nascer são um fator importante para estabelecer a conexão entre eventos que ocorreram durante o momento real do nascimento, com o risco de desenvolvimento de morbidade significativa no futuro. Os valores de gases no sangue do cordão umbilical são mensuráveis ​​e representam a condição do feto próximo ao momento do nascimento. Seu nível é um dos critérios essenciais que são usados ​​para definir o evento hipóxico agudo durante o nascimento. Como o suprimento de oxigênio para o feto é significativamente perturbado, a deficiência de oxigênio nos tecidos está crescendo. Portanto, os tecidos começam a acumular grandes quantidades de ácido e, assim, desenvolver acidose sanguínea fetal. Muitos trabalhos relacionaram a presença de acidose no cordão umbilical ao desenvolvimento de paralisia cerebral neonatal. De acordo com a Associação Americana de Obstetrícia e Ginecologia, a gasometria do cordão umbilical é necessária quando um evento pré-natal pode estar relacionado (corretamente ou não) com resultado neonatal negativo. Essa abordagem pode ser necessária quando o caso for legalmente controverso e houver necessidade de comprovar que os valores dos gases do cordão umbilical estavam normais no pré-natal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os níveis de HP de um recém-nascido em seu nascimento são um fator importante para estabelecer a conexão entre eventos ocorridos durante o momento real do nascimento, com o risco de desenvolvimento de morbidade significativa no futuro. Os valores de gases no sangue do cordão umbilical são mensuráveis ​​e representam a condição do feto próximo ao momento do nascimento. Seu nível é um dos critérios essenciais que são usados ​​para definir o evento hipóxico agudo durante o nascimento. Como o suprimento de oxigênio para o feto é significativamente perturbado, a deficiência de oxigênio nos tecidos está crescendo. Portanto, os tecidos começam a acumular grandes quantidades de ácido e, assim, desenvolver acidose sanguínea fetal. Muitos trabalhos relacionaram a presença de acidose no cordão umbilical ao desenvolvimento de paralisia cerebral neonatal. De acordo com a Associação Americana de Obstetrícia e Ginecologia, a gasometria do cordão umbilical é necessária quando um evento pré-natal pode estar relacionado (corretamente ou não) com resultado neonatal negativo. Essa abordagem pode ser necessária quando o caso for legalmente controverso e houver necessidade de comprovar que os valores dos gases do cordão umbilical estavam normais no período pré-natal.

Objectivo do estudo O nosso objectivo é encontrar o efeito da forma de armazenamento da amostra de sangue do cordão umbilical e o efeito da amostra demorar a ser entregue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Idade gestacional 37 semanas ou mais. Partos vaginais ou cesarianas.

Critério de exclusão:

Mulheres com indicação médica para coleta de sangue de cordão para dosagem de gases (Apgar <7 no 5º minuto, trabalho de parto prematuro (menor de 37 semanas), gravidez múltipla, parto a vácuo, cesárea de urgência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amostras de sangue do cordão umbilical
Serão colhidas 8 amostras de sangue do cordão umbilical em 8 seringas de cerca de 3 ml lavadas com Heparina.

Após o parto, serão colhidas 8 amostras de sangue do cordão umbilical em 8 seringas de cerca de 3 ml, lavadas com heparina (existem seringas designadas na sala de parto). 4 seringas serão armazenadas em temperatura ambiente. O termômetro será anexado a qualquer amostra e os valores de temperatura serão indicados antes de qualquer medição.

As amostras serão medidas em medidor de gases, em 4 momentos: ao nascimento, após 15 minutos, após 30 minutos e após 60 minutos do nascimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores de gás
Prazo: 60 minutos
os valores de gás (pH) serão examinados em momentos diferentes após o nascimento.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0042-46-tlv

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amostras de sangue do cordão umbilical

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