時間および温度に対する臍帯血内のガス値の変化
調査の概要
詳細な説明
出生時の新生児の PH レベルは、実際の出生時に起こった出来事と、将来の重大な罹患率発症のリスクとの関連性を確立する上で重要な要素です。 臍帯血中のガス値は測定可能であり、出生直後の胎児の状態を表します。 それらのレベルは、出生時の急性低酸素症イベントを定義するために使用される重要な基準の 1 つです。 胎児への酸素供給が著しく障害されるため、組織内の酸素欠乏が進行します。 したがって、組織は大量の酸を蓄積し始め、それによって胎児血液アシドーシスが発症します。 多くの研究で、臍帯血アシドーシスの存在と新生児脳性麻痺の発症が関連付けられています。 米国産科婦人科学会によると、出生前の出来事が(正しいかどうかにかかわらず)新生児の負の転帰に関連している可能性がある場合には、臍帯血ガスのサンプルが必要です。 このアプローチは、訴訟が法的に物議を醸しており、出生前の臍帯ガス値が正常であったことを証明する必要がある場合に必要になる可能性があります。
研究の目的 臍帯血サンプルの保存方法による影響と、サンプルの提供から時間がかかることによる影響を明らかにすることを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
在胎週数37週以上。 経膣または帝王切開による出産。
除外基準:
ガス測定のため臍帯血採取の医学的適応がある女性(5分以内のアプガー7未満、早産(37週未満)、多胎妊娠、吸引分娩、緊急帝王切開)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:臍帯血サンプル
臍帯血サンプル 8 個を臍帯から採取し、ヘパリンで洗浄した約 3 ml のシリンジ 8 本に入れます。
|
出産後、へその緒から 8 つの臍帯血サンプルが約 3 ml のシリンジ 8 本に採取され、ヘパリンで洗浄されます (指定されたシリンジは分娩室にあります)。 4本のシリンジは室温で保管されます。 サンプルには温度計が取り付けられており、測定前に温度値が表示されます。 サンプルは、誕生時、誕生から15分後、30分後、60分後の4つの時点でガス測定装置で測定されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ガス値
時間枠:60分
|
ガス(pH)値は、出産後のさまざまな時期に検査されます。
|
60分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0042-46-tlv
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
臍帯血サンプルの臨床試験
-
Saluda Medical Americas, Inc.完了
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
-
Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
-
Applied Science & Performance Institute完了
-
Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー