- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02787889
Effekt af diætproteinindtagsfordeling på proteinmetabolisme og skeletmuskler
26. maj 2016 opdateret af: University of Arkansas
Forskerne bestemte virkningerne af 8-ugers diætproteinindtag i blandede måltider med ujævnt eller endda forbrugsmønster på de metaboliske resultater af helkrops nettoproteinsyntese og muskelproteinsyntese hos ældre deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De påviste fordele ved øget proteinindtag på sarkopeni og mange fysiologiske funktioner bliver mere og mere tydelige.
Af denne grund er der stigende betydning for at sikre, at amerikanere indtager den anbefalede mængde protein, beregnet til at være 17-21 % af kalorieindtaget.
Da det vedrører forebyggelse af sarkopeni, forudsætter tilstrækkeligt proteinforbrug i sagens natur, at der indtages tilstrækkeligt med protein til at stimulere proteinanabolisme.
Specifikt skal tilstrækkelige essentielle aminosyreprækursorer og anabolske triggere såsom leucin være til stede for at proteinanabolisme kan forekomme.
Befolkningsdata fra NHANES-undersøgelsen tyder på, at amerikansk proteinindtagsmønster er skævt mod aftensmåltidet.
NHANES-dataene tyder også på, at det gennemsnitlige proteinforbrug for både mænd og kvinder over 50 år er cirka 1,1 g/kg/d.
Det fremherskende forbrugsmønster sikrer således, at mange individer indtager tilstrækkeligt med protein eller aminosyreprækursorer tilstrækkeligt til at stimulere proteinsyntesen, kun med det større måltid eller aftensmad.
Forskerne har vist, at hyppig stimulering af proteinsyntese med aminosyrer bevarer styrke og funktion.
Andre har vist, at tilstrækkeligt proteinindtag stimulerer muskelproteinsyntesen og øger den magre masse.
På baggrund af disse data undersøgte efterforskerne virkningerne af to forskellige proteinindtagsmønstre på metaboliske og funktionelle resultater hos ældre personer efter 8 ugers diætkontrol.
Det gennemsnitlige proteinindtag for denne gruppe på 1,1 g/kg/d blev indtaget i to forskellige måltidsmønstre.
Deltagerne indtog protein af høj kvalitet i forholdet 15/20/65 % af det samlede proteinindtag til henholdsvis morgenmad/frokost/aftensmad (ujævnt proteinindtagsmønster), eller proteinforbruget blev fordelt ligeligt mellem hvert måltid (33 % af det samlede protein) (Selv proteinindtagsmønster).
Forskerne bestemte de longitudinelle virkninger af dette forbrugsmønster på de metaboliske resultater af helkrops nettoproteinsyntese og muskelproteinsyntese hos ældre deltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 50-70 år
- BMI mellem 24 og 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af diabetes
- Anamnese med malignitet i de 6 måneder før indskrivning
- Anamnese med laktoseintolerance eller mælkeallergi
- Anamnese med ægallergi eller intolerance
- Anamnese med gastrointestinal bypass-operation.
- Anamnese med en kronisk inflammatorisk tilstand eller anden kronisk sygdom (Lupus, HIV/AIDS osv.)
- Forsøgspersoner, der ikke spiser eller vil spise animalske proteiner
- Forsøgspersoner, der ikke kan undlade at indtage protein- eller aminosyretilskud under deres deltagelse i denne undersøgelse
- Forsøgspersoner, der rapporterer regelmæssig modstandsøvelse (mere end to gange om ugen)
- Hæmoglobin mindre end 9,5 mg/dL ved screeningsbesøget
- Blodplader mindre end 150.000 ved screeningsbesøget
- Samtidig brug af kortikosteroider (indtagelse, injektion eller transdermal)
- Enhver anden sygdom eller tilstand, der efter undersøgelseslægens skøn ville give forsøgspersonen øget risiko for skade, hvis de skulle deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ujævnt proteinindtagsmønster
Forsøgspersonerne indtog enten proteinindtag via kosten med 1,1 g protein/kg/dag over 8 uger. Hver deltager vil indtage 15%/2-%/65% af det samlede protein i henholdsvis morgenmad, frokost og aftensmad)] på nettoproteinsyntese over 8 uger.
|
Hver deltager vil indtage 15%/2-%/65% af det samlede protein i henholdsvis morgenmad, frokost og middag)] på nettoproteinsyntese over 8 uger.
|
|
EKSPERIMENTEL: Selv proteinindtagsmønster
Forsøgspersonerne indtog enten 1,1 g protein/kg/dag i kosten i løbet af 8 uger.
Hver deltager vil indtage 33 % af det samlede protein, der indtages hvert måltid
|
Hver deltager vil indtage 33 % af det samlede protein, der indtages hvert måltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i nettoproteinsyntesehastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2016
Først opslået (SKØN)
1. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 139057
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .