- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02787889
Effekt av diettproteininntaksfordeling på proteinmetabolisme og skjelettmuskulatur
26. mai 2016 oppdatert av: University of Arkansas
Forskerne bestemte effekten av 8-ukers diettproteininntak i blandede måltider med ujevnt eller til og med forbruksmønster på de metabolske resultatene av hele kroppens nettoproteinsyntese og muskelproteinsyntese hos eldre deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De påviste fordelene med økt proteininntak på sarkopeni og mange fysiologiske funksjoner blir stadig tydeligere.
Av denne grunn er det økende betydning for å sikre at amerikanere inntar den anbefalte mengden protein, beregnet til å være 17-21 % av kaloriinntaket.
Når det gjelder forebygging av sarkopeni, forutsetter tilstrekkelig proteinforbruk i seg selv at tilstrekkelig protein inntas for å stimulere proteinanabolisme.
Spesifikt må tilstrekkelige essensielle aminosyreforløpere, og anabole triggere som leucin, være tilstede for at proteinanabolisme skal oppstå.
Befolkningsdata fra NHANES-studien tyder på at amerikansk proteininntaksmønster er skjevt mot kveldsmåltidet.
NHANES-dataene antyder også at gjennomsnittlig proteinforbruk for både menn og kvinner over 50 år er omtrent 1,1 g/kg/d.
Dermed sikrer det utbredte forbruksmønsteret at mange individer bruker tilstrekkelig protein, eller aminosyreforløpere tilstrekkelig til å stimulere proteinsyntesen, bare med det større måltidet.
Etterforskerne har vist at hyppig stimulering av proteinsyntese med aminosyrer bevarer styrke og funksjon.
Andre har vist at tilstrekkelig proteininntak stimulerer muskelproteinsyntesen og øker mager masse.
Gitt disse dataene, studerte etterforskerne effekten av to forskjellige proteininntaksmønstre på metabolske og funksjonelle resultater hos eldre individer etter 8 ukers kostholdskontroll.
Gjennomsnittlig proteininntak for denne gruppen på 1,1 g/kg/d ble konsumert i to distinkte måltidsmønstre.
Deltakerne spiste høykvalitetsprotein i forholdet 15/20/65 % av totalt proteininntak til henholdsvis frokost/lunsj/middag (ujevnt proteininntaksmønster), eller proteinforbruket ble fordelt likt mellom hvert måltid (33 % av totalt protein) (Selv proteininntaksmønster).
Etterforskerne bestemte de langsgående effektene av dette forbruksmønsteret på de metabolske resultatene av hele kroppens nettoproteinsyntese og muskelproteinsyntese hos eldre deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 50-70 år
- BMI mellom 24 og 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av diabetes
- Anamnese med malignitet i 6 måneder før innmelding
- Historie med laktoseintoleranse eller melkeallergi
- Historie med eggallergi eller intoleranse
- Historie om gastrointestinal bypass-operasjon.
- Anamnese med en kronisk betennelsestilstand eller annen kronisk sykdom (lupus, HIV/AIDS osv.)
- Personer som ikke spiser eller vil spise animalske proteiner
- Forsøkspersoner som ikke kan avstå fra å innta protein- eller aminosyretilskudd under sin deltakelse i denne studien
- Personer som rapporterer regelmessig motstandstrening (mer enn to ganger i uken)
- Hemoglobin mindre enn 9,5 mg/dL ved screeningbesøket
- Blodplater mindre enn 150 000 ved screeningbesøket
- Samtidig bruk av kortikosteroider (inntak, injeksjon eller transdermal)
- Enhver annen sykdom eller tilstand som ville gi forsøkspersonen økt risiko for skade hvis de skulle delta, etter studielegens skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Ujevnt proteininntaksmønster
Forsøkspersonene konsumerte enten proteininntak i kosten med 1,1 g protein/kg/dag over 8 uker. Hver deltaker vil konsumere 15 %/2-%/65 % av totalt protein i henholdsvis frokost, lunsj og middag)] på netto proteinsyntese over 8 uker.
|
Hver deltaker vil innta 15%/2-%/65% av totalt protein i henholdsvis frokost, lunsj og middag)] på netto proteinsyntese over 8 uker.
|
EKSPERIMENTELL: Jevne proteininntaksmønster
Forsøkspersonene konsumerte enten proteininntak i kosten med 1,1 g protein/kg/dag over 8 uker.
Hver deltaker vil konsumere 33 % av det totale proteinet som konsumeres hvert måltid
|
Hver deltaker vil konsumere 33 % av det totale proteinet som konsumeres hvert måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i netto proteinsyntesehastighet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
1. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 139057
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .