- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02787889
Effetto della distribuzione dell'assunzione di proteine dietetiche sul metabolismo proteico e sul muscolo scheletrico
26 maggio 2016 aggiornato da: University of Arkansas
I ricercatori hanno determinato gli effetti dell'assunzione di proteine alimentari di 8 settimane in pasti misti con un modello di consumo irregolare o uniforme sugli esiti metabolici della sintesi proteica netta di tutto il corpo e della sintesi proteica muscolare nei partecipanti più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I benefici dimostrati dell'aumento dell'assunzione di proteine sulla sarcopenia e su molte funzioni fisiologiche stanno diventando sempre più evidenti.
Per questo motivo, è sempre più importante garantire che gli americani consumino la quantità raccomandata di proteine, calcolata tra il 17 e il 21% dell'apporto calorico.
Per quanto riguarda la prevenzione della sarcopenia, un adeguato consumo di proteine presuppone intrinsecamente che venga ingerita una quantità sufficiente di proteine per stimolare l'anabolismo proteico.
In particolare, affinché si verifichi l'anabolismo proteico, devono essere presenti adeguati precursori di amminoacidi essenziali e trigger anabolici come la leucina.
I dati sulla popolazione dello studio NHANES suggeriscono che il modello di assunzione di proteine americane è distorto verso il pasto serale.
I dati NHANES suggeriscono anche che il consumo medio di proteine di uomini e donne di età superiore ai 50 anni è di circa 1,1 g/kg/giorno.
Pertanto, il modello di consumo prevalente assicura che molti individui consumino proteine adeguate, o precursori di amminoacidi sufficienti a stimolare la sintesi proteica, solo con il pasto più abbondante, ovvero la cena.
I ricercatori hanno dimostrato che la frequente stimolazione della sintesi proteica con aminoacidi preserva la forza e la funzione.
Altri hanno dimostrato che un adeguato apporto proteico stimola la sintesi proteica muscolare e aumenta la massa magra.
Alla luce di questi dati, i ricercatori hanno studiato gli effetti di due diversi modelli di assunzione di proteine sugli esiti metabolici e funzionali negli individui più anziani dopo 8 settimane di controllo dietetico.
L'assunzione proteica media per questo gruppo di 1,1 g/kg/giorno è stata consumata in due distinti modelli di pasto.
I partecipanti hanno consumato proteine di alta qualità nel rapporto del 15/20/65% dell'assunzione totale di proteine per colazione/pranzo/cena, rispettivamente (modello di assunzione di proteine non uniforme), oppure il consumo di proteine è stato distribuito equamente tra ogni pasto (33% delle proteine totali) (Anche modello di assunzione di proteine).
I ricercatori hanno determinato gli effetti longitudinali di questo modello di consumo sugli esiti metabolici della sintesi proteica netta di tutto il corpo e della sintesi proteica muscolare nei partecipanti più anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, età 50-70 anni
- BMI tra 24 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di diabete
- Storia di malignità nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
- Storia di intolleranza al lattosio o allergia ai latticini
- Storia di allergia o intolleranza all'uovo
- Storia di intervento chirurgico di bypass gastrointestinale.
- Storia di una condizione infiammatoria cronica o altra malattia cronica (Lupus, HIV/AIDS, ecc.)
- Soggetti che non mangiano o non mangeranno proteine animali
- Soggetti che non possono astenersi dal consumare integratori di proteine o aminoacidi durante la loro partecipazione a questo studio
- Soggetti che riferiscono un regolare esercizio di resistenza (più di due volte a settimana)
- Emoglobina inferiore a 9,5 mg/dL alla visita di screening
- Piastrine inferiori a 150.000 alla visita di screening
- Uso concomitante di corticosteroidi (ingestione, iniezione o transdermico)
- Qualsiasi altra malattia o condizione che esporrebbe il soggetto a un rischio maggiore di danno se dovesse partecipare, a discrezione del medico dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Modello irregolare di assunzione di proteine
I soggetti hanno consumato l'assunzione di proteine dietetiche a 1,1 g di proteine/kg/giorno per 8 settimane. Ogni partecipante consumerà rispettivamente il 15%/2-%/65% delle proteine totali a colazione, pranzo e cena)] sulla sintesi proteica netta su 8 settimane.
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Ogni partecipante consumerà rispettivamente il 15%/2-%/65% delle proteine totali a colazione, pranzo e cena)] sulla sintesi proteica netta per 8 settimane.
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SPERIMENTALE: Anche il modello di assunzione di proteine
I soggetti hanno consumato l'assunzione di proteine nella dieta a 1,1 g di proteine/kg/giorno per 8 settimane.
Ogni partecipante consumerà il 33% delle proteine totali consumate ad ogni pasto
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Ogni partecipante consumerà il 33% delle proteine totali consumate ad ogni pasto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella velocità di sintesi proteica netta
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
1 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 139057
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