- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02787889
Efeito da Distribuição da Ingestão de Proteína na Dieta no Metabolismo de Proteínas e Músculo Esquelético
26 de maio de 2016 atualizado por: University of Arkansas
Os pesquisadores determinaram os efeitos da ingestão de proteína dietética de 8 semanas em refeições mistas com padrão de consumo desigual ou uniforme nos resultados metabólicos da síntese de proteína líquida de corpo inteiro e síntese de proteína muscular em participantes mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios demonstrados do aumento da ingestão de proteínas na sarcopenia e em muitas funções fisiológicas estão se tornando cada vez mais evidentes.
Por esse motivo, é cada vez mais importante garantir que os americanos consumam a quantidade recomendada de proteína, calculada em 17 a 21% da ingestão calórica.
No que se refere à prevenção da sarcopenia, o consumo adequado de proteínas assume inerentemente que proteína suficiente é ingerida para estimular o anabolismo proteico.
Especificamente, precursores de aminoácidos essenciais adequados e gatilhos anabólicos, como a leucina, devem estar presentes para que ocorra o anabolismo proteico.
Os dados populacionais do estudo NHANES sugerem que o padrão americano de ingestão de proteínas é direcionado para a refeição da noite.
Os dados do NHANES também sugerem que o consumo médio de proteínas de homens e mulheres com mais de 50 anos é de aproximadamente 1,1 g/kg/dia.
Assim, o padrão de consumo prevalente garante que muitos indivíduos consumam proteínas adequadas, ou precursores de aminoácidos suficientes para estimular a síntese de proteínas, apenas com a refeição maior ou jantar.
Os investigadores demonstraram que a estimulação frequente da síntese de proteínas com aminoácidos preserva a força e a função.
Outros demonstraram que a ingestão adequada de proteínas estimula a síntese de proteínas musculares e aumenta a massa magra.
Diante desses dados, os pesquisadores estudaram os efeitos de dois padrões diferentes de ingestão de proteínas nos resultados metabólicos e funcionais em indivíduos idosos após 8 semanas de controle dietético.
A ingestão média de proteína para este grupo de 1,1 g/kg/d foi consumida em dois padrões distintos de refeições.
Os participantes consumiram proteína de alta qualidade na proporção de 15/20/65% da ingestão total de proteína no café da manhã/almoço/jantar, respectivamente (padrão de ingestão de proteína desigual), ou o consumo de proteína foi distribuído igualmente entre cada refeição (33% da proteína total) (Mesmo padrão de ingestão de proteínas).
Os pesquisadores determinaram os efeitos longitudinais desse padrão de consumo nos resultados metabólicos da síntese de proteína líquida de corpo inteiro e da síntese de proteína muscular em participantes mais velhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 50 a 70 anos
- IMC entre 24 e 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de diabetes
- História de malignidade nos 6 meses anteriores à inscrição
- Histórico de intolerância à lactose ou alergia a laticínios
- Histórico de alergia ou intolerância ao ovo
- Histórico de cirurgia de bypass gastrointestinal.
- História de uma condição inflamatória crônica ou outra doença crônica (lúpus, HIV/AIDS, etc.)
- Indivíduos que não comem ou não comem proteínas animais
- Indivíduos que não podem abster-se de consumir suplementos de proteína ou aminoácidos durante sua participação neste estudo
- Sujeitos que relatam exercício de resistência regular (mais de duas vezes por semana)
- Hemoglobina inferior a 9,5 mg/dL na consulta de triagem
- Plaquetas inferiores a 150.000 na visita de triagem
- Uso concomitante de corticosteroides (ingestão, injeção ou transdérmico)
- Qualquer outra doença ou condição que colocaria o sujeito em maior risco de danos se ele participasse, a critério do médico do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Padrão de Ingestão de Proteína Desigual
Os indivíduos consumiram uma ingestão de proteína dietética de 1,1 g de proteína/kg/dia durante 8 semanas. Cada participante consumirá 15%/2-%/65% da proteína total no café da manhã, almoço e jantar, respectivamente)] na síntese líquida de proteína ao longo 8 semanas.
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Cada participante consumirá 15%/2%/65% da proteína total no café da manhã, almoço e jantar, respectivamente)] na síntese líquida de proteína durante 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Mesmo Padrão de Ingestão de Proteína
Os indivíduos consumiram uma ingestão de proteína dietética de 1,1 g de proteína/kg/dia durante 8 semanas.
Cada participante consumirá 33% do total de proteína consumida em cada refeição
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Cada participante consumirá 33% do total de proteína consumida em cada refeição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças na taxa líquida de síntese de proteína
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 139057
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