- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02787889
Effect van de verdeling van de eiwitinname via de voeding op het eiwitmetabolisme en de skeletspieren
26 mei 2016 bijgewerkt door: University of Arkansas
De onderzoekers bepaalden de effecten van 8 weken durende eiwitinname via gemengde maaltijden met een ongelijkmatig of gelijkmatig consumptiepatroon op de metabole resultaten van de netto eiwitsynthese van het hele lichaam en spiereiwitsynthese bij oudere deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aangetoonde voordelen van verhoogde eiwitinname op sarcopenie en veel fysiologische functies worden steeds duidelijker.
Om deze reden wordt het steeds belangrijker ervoor te zorgen dat Amerikanen de aanbevolen hoeveelheid eiwit consumeren, berekend op 17-21% van de calorie-inname.
Aangezien het betrekking heeft op de preventie van sarcopenie, veronderstelt adequate eiwitconsumptie inherent dat er voldoende eiwit wordt ingenomen om eiwitanabolisme te stimuleren.
Concreet moeten voldoende essentiële aminozuurprecursors en anabole triggers zoals leucine aanwezig zijn om eiwitanabolisme te laten plaatsvinden.
Bevolkingsgegevens van de NHANES-studie suggereren dat het Amerikaanse eiwitinnamepatroon scheef ligt in de richting van de avondmaaltijd.
De NHANES-gegevens suggereren ook dat de gemiddelde eiwitconsumptie van zowel mannen als vrouwen ouder dan 50 jaar ongeveer 1,1 g/kg/d is.
Het heersende consumptiepatroon zorgt er dus voor dat veel mensen voldoende eiwitten of aminozuurvoorlopers consumeren die voldoende zijn om de eiwitsynthese te stimuleren, alleen bij de grotere maaltijd of het avondeten.
De onderzoekers hebben aangetoond dat frequente stimulatie van de eiwitsynthese met aminozuren de kracht en functie behoudt.
Anderen hebben aangetoond dat voldoende eiwitinname de spiereiwitsynthese stimuleert en de vetvrije massa verhoogt.
Gezien deze gegevens bestudeerden de onderzoekers de effecten van twee verschillende eiwitinnamepatronen op metabole en functionele resultaten bij oudere personen na 8 weken dieetcontrole.
De gemiddelde eiwitinname voor deze groep van 1,1 g/kg/d werd geconsumeerd in twee verschillende maaltijdpatronen.
Deelnemers consumeerden eiwit van hoge kwaliteit in de verhouding van 15/20/65% van de totale eiwitinname voor respectievelijk ontbijt/lunch/diner (ongelijk eiwitinnamepatroon), of de eiwitconsumptie werd gelijk verdeeld over elke maaltijd (33% van het totale eiwit) (Zelfs patroon van eiwitinname).
De onderzoekers bepaalden de longitudinale effecten van dit consumptiepatroon op de metabolische resultaten van de netto-eiwitsynthese van het hele lichaam en spiereiwitsynthese bij oudere deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, leeftijd 50-70 jaar
- BMI tussen 24 en 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose diabetes
- Geschiedenis van maligniteit in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Geschiedenis van lactose-intolerantie of zuivelallergie
- Geschiedenis van ei-allergie of -intolerantie
- Geschiedenis van gastro-intestinale bypassoperaties.
- Geschiedenis van een chronische inflammatoire aandoening of andere chronische ziekte (Lupus, HIV / AIDS, enz.)
- Proefpersonen die geen dierlijke eiwitten eten of willen eten
- Proefpersonen die tijdens hun deelname aan dit onderzoek niet kunnen afzien van het consumeren van eiwit- of aminozuursupplementen
- Proefpersonen die regelmatige weerstandsoefeningen melden (meer dan twee keer per week)
- Hemoglobine minder dan 9,5 mg/dL bij het screeningsbezoek
- Bloedplaatjes minder dan 150.000 bij het screeningsbezoek
- Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden (inname, injectie of transdermaal)
- Elke andere ziekte of aandoening waardoor de proefpersoon een verhoogd risico op schade zou lopen als hij zou deelnemen, naar goeddunken van de onderzoeksarts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ongelijke eiwitinnamepatroon
Proefpersonen consumeerden gedurende 8 weken ofwel een eiwitinname via de voeding van 1,1 g eiwit/kg/dag. Elke deelnemer consumeert respectievelijk 15%/2-%/65% van het totale eiwit in het ontbijt, de lunch en het avondeten)] op de netto eiwitsynthese gedurende 8 weken.
|
Elke deelnemer consumeert 15%/2-%/65% van het totale eiwit in respectievelijk ontbijt, lunch en diner)] op netto eiwitsynthese gedurende 8 weken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gelijkmatig patroon van eiwitinname
Proefpersonen consumeerden gedurende 8 weken een eiwitinname via de voeding met 1,1 g eiwit/kg/dag.
Elke deelnemer consumeert 33% van het totale eiwit dat elke maaltijd wordt geconsumeerd
|
Elke deelnemer consumeert 33% van het totale eiwit dat elke maaltijd wordt geconsumeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de netto eiwitsynthesesnelheid
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 139057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .