- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02787889
Az étrendi fehérjebevitel eloszlásának hatása a fehérjeanyagcserére és a vázizomzatra
2016. május 26. frissítette: University of Arkansas
A kutatók megállapították, hogy az egyenetlen vagy akár egyenletes fogyasztási mintázatú vegyes étkezések 8 hetes fehérjebevitele milyen hatással van a teljes test nettó fehérjeszintézisére és az izomfehérje szintézisre az idősebb résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megnövekedett fehérjebevitel bizonyított előnyei a szarkopéniára és számos élettani funkcióra egyre nyilvánvalóbbak.
Emiatt egyre fontosabb annak biztosítása, hogy az amerikaiak az ajánlott mennyiségű fehérjét fogyasszák, ami a számítások szerint a kalóriabevitel 17-21%-a.
Ami a szarkopénia megelőzését illeti, a megfelelő fehérjefogyasztás eleve feltételezi, hogy elegendő fehérjét vesznek fel a fehérjeanabolizmus serkentéséhez.
Pontosabban, megfelelő esszenciális aminosav-prekurzoroknak és anabolikus kiváltó anyagoknak, például leucinnak kell jelen lenniük ahhoz, hogy a fehérje anabolizmusa bekövetkezzen.
Az NHANES tanulmány lakossági adatai azt sugallják, hogy az amerikai fehérjebeviteli minta az esti étkezés felé torzul.
Az NHANES adatai azt is sugallják, hogy az 50 év feletti férfiak és nők átlagos fehérjefogyasztása körülbelül 1,1 g/kg/nap.
Így az elterjedt fogyasztási minta biztosítja, hogy sok egyén elegendő fehérjét vagy aminosav-prekurzort fogyaszt a fehérjeszintézis serkentéséhez, csak a nagyobb étkezés vagy a vacsora mellett.
A kutatók kimutatták, hogy a fehérjeszintézis aminosavakkal való gyakori stimulálása megőrzi az erőt és a funkciót.
Mások bebizonyították, hogy a megfelelő fehérjebevitel serkenti az izomfehérje szintézist és növeli a sovány tömeget.
Ezen adatok ismeretében a kutatók két különböző fehérjebeviteli minta hatását vizsgálták az idősek metabolikus és funkcionális kimenetelére 8 hetes étrend-kontroll után.
Az átlagos fehérjebevitel ebben a csoportban 1,1 g/ttkg/nap két különböző étkezési mintában történt.
A résztvevők a reggeli/ebéd/vacsora teljes fehérjebevitelének 15/20/65%-a arányban fogyasztottak jó minőségű fehérjét (egyenetlen fehérjebeviteli mintázat), vagy a fehérjefogyasztást egyenlően osztottuk el az egyes étkezések között (az összfehérje 33%-a) (Egyenletes fehérjebeviteli minta).
A kutatók meghatározták ennek a fogyasztási mintának a longitudinális hatásait a teljes test nettó fehérjeszintézisének és az izomfehérje szintézisének metabolikus eredményeire idősebb résztvevőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, 50-70 éves korig
- BMI 24 és 30 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség jelenlegi diagnózisa
- Rosszindulatú daganatok előfordulása a felvételt megelőző 6 hónapban
- A kórtörténetben szereplő laktóz intolerancia vagy tejallergia
- Tojásallergia vagy -intolerancia anamnézisében
- A gyomor-bélrendszeri bypass műtét története.
- Krónikus gyulladásos állapot vagy más krónikus betegség anamnézisében (lupus, HIV/AIDS stb.)
- Alanyok, akik nem esznek vagy nem esznek állati fehérjéket
- Olyan alanyok, akik nem tartózkodhatnak a fehérje- vagy aminosav-kiegészítők fogyasztásától a vizsgálatban való részvételük során
- Az alanyok, akik rendszeres ellenállási gyakorlatról számolnak be (hetente több mint kétszer)
- Hemoglobin kevesebb, mint 9,5 mg/dl a szűrővizsgálaton
- A vérlemezkék száma kevesebb, mint 150 000 a szűrővizsgálaton
- Kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása (lenyelés, injekció vagy transzdermális)
- Bármilyen más olyan betegség vagy állapot, amely a vizsgálati orvos döntése alapján a vizsgálati alanyt fokozottan veszélyeztetné a sérülés kockázatát, ha részt venne.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyenetlen fehérjebeviteli minta
Az alanyok 8 héten keresztül napi 1,1 g fehérje/kg/nap fehérjebevitelt fogyasztottak. Minden résztvevő a teljes fehérje 15%-át/2-%-át/65%-át fogyasztja reggelire, ebédre és vacsorára)] a nettó fehérjeszintézis során 8 hét.
|
Minden résztvevő a teljes fehérje 15%-át/2-%-át/65%-át fogyasztja el reggelire, ebédre és vacsorára)] a nettó fehérjeszintézis során 8 héten keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Még a fehérjebeviteli minta is
Az alanyok 8 héten keresztül 1,1 g fehérje/ttkg/nap napi fehérjebevitelt fogyasztottak.
Minden résztvevő étkezésenként az elfogyasztott teljes fehérje 33%-át fogja elfogyasztani
|
Minden résztvevő étkezésenként az elfogyasztott teljes fehérje 33%-át fogja elfogyasztani
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a nettó fehérjeszintézis sebességében
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 139057
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .