- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02787889
Ravinnon proteiinin saannin jakautumisen vaikutus proteiinien aineenvaihduntaan ja luustolihakseen
torstai 26. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkijat määrittelivät 8 viikon ruokavalion proteiininsaannin vaikutukset seka-aterioilla, joissa oli epätasainen tai jopa kulutusmalli, koko kehon nettoproteiinisynteesin ja lihasproteiinisynteesin aineenvaihduntatuloksiin vanhemmilla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntyneen proteiinin saannin osoitetut hyödyt sarkopeniaan ja moniin fysiologisiin toimintoihin ovat yhä ilmeisempiä.
Tästä syystä on yhä tärkeämpää varmistaa, että amerikkalaiset kuluttavat suositeltua proteiinimäärää, joka on laskettu olevan 17-21 % kalorien saannista.
Mitä tulee sarkopenian ehkäisyyn, riittävä proteiininkulutus edellyttää luonnostaan, että riittävästi proteiinia nautitaan proteiinin anabolismin stimuloimiseksi.
Erityisesti riittävät välttämättömien aminohappojen esiasteet ja anaboliset laukaisevat aineet, kuten leusiini, on oltava läsnä, jotta proteiinin anabolia tapahtuu.
NHANES-tutkimuksen väestötiedot viittaavat siihen, että amerikkalainen proteiinin saanti on vinossa ilta-ateriaa kohti.
NHANES-tiedot viittaavat myös siihen, että yli 50-vuotiaiden miesten ja naisten keskimääräinen proteiininkulutus on noin 1,1 g/kg/vrk.
Siten vallitseva kulutustottumus varmistaa, että monet yksilöt kuluttavat riittävästi proteiinia tai aminohappoprekursoreita, jotka ovat riittävät stimuloimaan proteiinisynteesiä, vain suuremman tai päivällisen kanssa.
Tutkijat ovat osoittaneet, että proteiinisynteesin toistuva stimulointi aminohapoilla säilyttää voiman ja toiminnan.
Toiset ovat osoittaneet, että riittävä proteiinin saanti stimuloi lihasten proteiinisynteesiä ja lisää vähärasvaista massaa.
Näiden tietojen perusteella tutkijat tutkivat kahden erilaisen proteiinin saantimallin vaikutuksia metabolisiin ja toiminnallisiin tuloksiin vanhemmilla yksilöillä 8 viikon ruokavaliokontrollin jälkeen.
Tämän ryhmän proteiinin keskimääräinen saanti 1,1 g/kg/vrk kului kahdessa erillisessä ateriamallissa.
Osallistujat söivät korkealaatuista proteiinia suhteessa 15/20/65 % proteiinin kokonaissaannista aamiaisella/lounaalla/illallisella (epätasainen proteiinin saantimalli), tai proteiininkulutus jakautui tasaisesti jokaisen aterian kesken (33 % kokonaisproteiinista). (Tasainen proteiinin saantimalli).
Tutkijat määrittelivät tämän kulutusmallin pitkittäiset vaikutukset koko kehon nettoproteiinisynteesin ja lihasproteiinisynteesin metabolisiin tuloksiin vanhemmilla osallistujilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä 50-70 vuotta
- BMI 24-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diabeteksen diagnoosi
- Pahanlaatuinen kasvain 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Aiempi laktoosi-intoleranssi tai maitoallergia
- Aiempi muna-allergia tai -intoleranssi
- Ruoansulatuskanavan ohitusleikkauksen historia.
- Krooninen tulehdustila tai muu krooninen sairaus (lupus, HIV/AIDS jne.)
- Koehenkilöt, jotka eivät syö tai aio syödä eläinproteiineja
- Koehenkilöt, jotka eivät voi pidättäytyä nauttimasta proteiinia tai aminohappolisäaineita osallistuessaan tähän tutkimukseen
- Koehenkilöt, jotka raportoivat säännöllisestä vastusharjoituksesta (useammin kuin kahdesti viikossa)
- Hemoglobiini alle 9,5 mg/dl seulontakäynnillä
- Verihiutaleita alle 150 000 seulontakäynnillä
- Kortikosteroidien samanaikainen käyttö (nieltynä, injektiona tai ihon läpi)
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka saattaisi koehenkilön lisääntyneeseen haitan riskiin, jos hän osallistuisi tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Epätasainen proteiinin saantimalli
Koehenkilöt nauttivat joko ruokavalion proteiinin saantia 1,1 g proteiinia/kg/vrk 8 viikon ajan. Jokainen osallistuja kuluttaa 15 %/2-%/65 % kokonaisproteiinista aamiaisella, lounaalla ja illallisella)] nettoproteiinisynteesin aikana. 8 viikkoa.
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 15 %/2-%/65 % kokonaisproteiinista aamiaisella, lounaalla ja illallisella)] nettoproteiinisynteesillä 8 viikon aikana.
|
KOKEELLISTA: Jopa proteiinin saantimalli
Koehenkilöt söivät joko proteiinia ravinnosta 1,1 g proteiinia/kg/vrk 8 viikon ajan.
Jokainen osallistuja kuluttaa 33 % syömänsä proteiinin kokonaismäärästä jokaisella aterialla
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 33 % syömänsä proteiinin kokonaismäärästä jokaisella aterialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset nettosynteesin nopeudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 139057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .