- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02787889
Effekt av dietproteinintagsfördelning på proteinmetabolism och skelettmuskler
26 maj 2016 uppdaterad av: University of Arkansas
Utredarna fastställde effekterna av 8-veckors proteinintag i kosten i blandade måltider med ojämnt eller till och med konsumtionsmönster på de metaboliska resultaten av hela kroppens nettoproteinsyntes och muskelproteinsyntes hos äldre deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De påvisade fördelarna med ökat proteinintag på sarkopeni och många fysiologiska funktioner blir allt tydligare.
Av denna anledning är det allt viktigare att se till att amerikaner konsumerar den rekommenderade mängden protein, beräknad till 17-21 % av kaloriintaget.
Eftersom det hänför sig till förebyggande av sarkopeni, förutsätter adekvat proteinkonsumtion i sig att tillräckligt med protein intas för att stimulera proteinanabolism.
Specifikt måste adekvata essentiella aminosyraprekursorer och anabola triggers som leucin finnas närvarande för att proteinanabolism ska inträffa.
Befolkningsdata från NHANES-studien tyder på att amerikanskt proteinintagsmönster är skevt mot kvällsmåltiden.
NHANES-data tyder också på att den genomsnittliga proteinkonsumtionen för både män och kvinnor över 50 år är cirka 1,1 g/kg/d.
Således säkerställer det rådande konsumtionsmönstret att många individer konsumerar tillräckligt med protein, eller aminosyraprekursorer tillräckligt för att stimulera proteinsyntesen, endast med den större eller middagsmåltid.
Utredarna har visat att frekvent stimulering av proteinsyntes med aminosyror bevarar styrka och funktion.
Andra har visat att tillräckligt proteinintag stimulerar muskelproteinsyntesen och ökar mager massa.
Med tanke på dessa data studerade forskarna effekterna av två olika proteinintagsmönster på metabola och funktionella resultat hos äldre individer efter 8 veckors kostkontroll.
Det genomsnittliga proteinintaget för denna grupp på 1,1 g/kg/d konsumerades i två distinkta måltidsmönster.
Deltagarna konsumerade högkvalitativt protein i förhållandet 15/20/65 % av det totala proteinintaget till frukost/lunch/middag, respektive (ojämnt proteinintagsmönster), eller så fördelades proteinkonsumtionen lika mellan varje måltid (33 % av det totala proteinet) (Även proteinintagsmönster).
Utredarna fastställde de longitudinella effekterna av detta konsumtionsmönster på de metaboliska resultaten av helkroppens nettoproteinsyntes och muskelproteinsyntes hos äldre deltagare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor, i åldrarna 50-70 år
- BMI mellan 24 och 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Nuvarande diagnos av diabetes
- Historik av malignitet under de 6 månaderna före inskrivningen
- Historik av laktosintolerans eller mejeriallergi
- Historik av äggallergi eller intolerans
- Historik av gastrointestinala bypassoperationer.
- Historik av ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd eller annan kronisk sjukdom (lupus, HIV/AIDS, etc)
- Försökspersoner som inte äter eller kommer att äta animaliska proteiner
- Försökspersoner som inte kan avstå från att konsumera protein- eller aminosyratillskott under sitt deltagande i denna studie
- Försökspersoner som rapporterar regelbunden motståndsträning (mer än två gånger i veckan)
- Hemoglobin mindre än 9,5 mg/dL vid screeningbesöket
- Blodplättar mindre än 150 000 vid screeningbesöket
- Samtidig användning av kortikosteroider (intag, injektion eller transdermal)
- Alla andra sjukdomar eller tillstånd som skulle medföra ökad risk att skada försökspersonen om de skulle delta, enligt studieläkarens gottfinnande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Ojämnt proteinintagsmönster
Försökspersonerna konsumerade antingen proteinintag via kosten med 1,1 g protein/kg/dag under 8 veckor. Varje deltagare kommer att konsumera 15%/2-%/65% av det totala proteinet i frukost, lunch respektive middag)] på nettoproteinsyntes över 8 veckor.
|
Varje deltagare kommer att konsumera 15%/2-%/65% av det totala proteinet i frukost, lunch respektive middag)] på nettoproteinsyntes under 8 veckor.
|
EXPERIMENTELL: Jämnt proteinintagsmönster
Försökspersonerna konsumerade antingen proteinintag via kosten med 1,1 g protein/kg/dag under 8 veckor.
Varje deltagare kommer att konsumera 33 % av det totala protein som konsumeras varje måltid
|
Varje deltagare kommer att konsumera 33 % av det totala protein som konsumeras varje måltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i nettoproteinsynteshastighet
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
1 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 139057
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .