- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02787889
Effet de la distribution de l'apport en protéines alimentaires sur le métabolisme des protéines et le muscle squelettique
26 mai 2016 mis à jour par: University of Arkansas
Les chercheurs ont déterminé les effets de l'apport en protéines alimentaires sur 8 semaines dans des repas mixtes avec un schéma de consommation inégal ou même sur les résultats métaboliques de la synthèse nette des protéines du corps entier et de la synthèse des protéines musculaires chez les participants plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les avantages démontrés d'un apport accru en protéines sur la sarcopénie et de nombreuses fonctions physiologiques deviennent de plus en plus évidents.
Pour cette raison, il est de plus en plus important de s'assurer que les Américains consomment la quantité recommandée de protéines, calculée à 17-21% de l'apport calorique.
En ce qui concerne la prévention de la sarcopénie, une consommation adéquate de protéines suppose intrinsèquement qu'une quantité suffisante de protéines est ingérée pour stimuler l'anabolisme des protéines.
Plus précisément, des précurseurs d'acides aminés essentiels adéquats et des déclencheurs anabolisants tels que la leucine doivent être présents pour que l'anabolisme des protéines se produise.
Les données démographiques de l'étude NHANES suggèrent que le modèle américain d'apport en protéines est biaisé en faveur du repas du soir.
Les données de la NHANES suggèrent également que la consommation moyenne de protéines des hommes et des femmes de plus de 50 ans est d'environ 1,1 g/kg/j.
Ainsi, le modèle de consommation répandu garantit que de nombreuses personnes consomment des protéines adéquates ou des précurseurs d'acides aminés suffisants pour stimuler la synthèse des protéines, uniquement avec le plus gros repas ou le dîner.
Les chercheurs ont démontré que la stimulation fréquente de la synthèse des protéines avec des acides aminés préserve la force et la fonction.
D'autres ont démontré qu'un apport adéquat en protéines stimule la synthèse des protéines musculaires et augmente la masse maigre.
Compte tenu de ces données, les chercheurs ont étudié les effets de deux modèles d'apport en protéines différents sur les résultats métaboliques et fonctionnels chez les personnes âgées après 8 semaines de contrôle alimentaire.
L'apport protéique moyen pour ce groupe de 1,1 g/kg/j a été consommé dans deux schémas de repas distincts.
Les participants ont consommé des protéines de haute qualité dans un rapport de 15/20/65 % de l'apport total en protéines pour le petit-déjeuner/déjeuner/dîner, respectivement (modèle d'apport protéique inégal), ou la consommation de protéines a été répartie également entre chaque repas (33 % des protéines totales) (Même modèle d'apport en protéines).
Les chercheurs ont déterminé les effets longitudinaux de ce modèle de consommation sur les résultats métaboliques de la synthèse nette des protéines du corps entier et de la synthèse des protéines musculaires chez les participants plus âgés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 50 à 70 ans
- IMC entre 24 et 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel du diabète
- Antécédents de malignité dans les 6 mois précédant l'inscription
- Antécédents d'intolérance au lactose ou d'allergie aux produits laitiers
- Antécédents d'allergie ou d'intolérance aux œufs
- Antécédents de pontage gastro-intestinal.
- Antécédents d'une maladie inflammatoire chronique ou d'une autre maladie chronique (lupus, VIH/SIDA, etc.)
- Sujets qui ne consomment pas ou ne consomment pas de protéines animales
- Sujets qui ne peuvent pas s'abstenir de consommer des suppléments de protéines ou d'acides aminés pendant leur participation à cette étude
- Sujets qui déclarent faire des exercices de résistance réguliers (plus de deux fois par semaine)
- Hémoglobine inférieure à 9,5 mg/dL lors de la visite de dépistage
- Plaquettes inférieures à 150 000 lors de la visite de dépistage
- Utilisation concomitante de corticostéroïdes (ingestion, injection ou transdermique)
- Toute autre maladie ou condition qui exposerait le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer, à la discrétion du médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Modèle d'apport protéique inégal
Les sujets ont consommé soit un apport en protéines alimentaires à 1,1 g de protéines/kg/jour pendant 8 semaines. 8 semaines.
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Chaque participant consommera 15 %/2-%/65 % des protéines totales au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner, respectivement)] sur la synthèse protéique nette sur 8 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Même modèle d'apport en protéines
Les sujets ont consommé soit un apport alimentaire en protéines à 1,1 g de protéines/kg/jour pendant 8 semaines.
Chaque participant consommera 33% des protéines totales consommées à chaque repas
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Chaque participant consommera 33% des protéines totales consommées à chaque repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans le taux net de synthèse des protéines
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
1 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 139057
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