Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Our Whole Lives: Online Chronic Pain Management (OWL)

9. února 2018 aktualizováno: Paula Gardiner, Boston Medical Center

Reducing Disparities in the Treatment of Chronic Pain Using an Innovative mHealth Tool

This project will work to increase knowledge about the utility of a website for management of chronic pain, Our Whole Lives (OWL). It will do so by examining barriers and facilitators to patient use. In order to gather this information, the investigators will conduct a Science Cafe with 30 individuals (including participants with chronic pain, who have family members with chronic pain or are a stakeholder in the chronic pain community) to gather feedback about how to tailor the OWL website to their needs and preferences and how to improve ease of use for this tool. The investigators will also pilot two cohorts with 40 patients with chronic pain (2 groups of 20 patients) with OWL, the patient-centered, mobile health chronic pain management resource, measuring pain impact (pain severity, pain interference, physical function) and pain associated outcomes (e.g., depression, anxiety, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, pain self-efficacy, health education impact and internalized stigma related to chronic pain).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

During the first 4 months, conduct a science café targeting 30 individuals/families who live with chronic pain and reside in Boston's low-income, ethnically diverse neighborhoods, in order to: a) gather feedback about how to tailor the OWL curriculum based on their needs and preferences, and b) identify potential enhancements to the mobile technology to improve ease of use. For the science cafe, the investigators will use social media (facebook, twitter, listservs, etc.) to invite the community to meet for a two-hour dialog. . Each participant will be paid for attending, refreshments will be served, and a small thank you gift will be provided. Dr. Gardiner will begin the science café by giving an overview of chronic pain in the US. The moderator will ask the participants questions about how chronic pain impacts their communities and how technology might help address it.

A trained qualitative research assistant will be transcribe the science cafe and the transcripts will be analyzed using qualitative methods.

Pilot Cohort Study During the first ten months, the investigators will pilot, using pre-post measures, with 40 patients (2 groups of 20 patients) with OWL. The main outcome is pain impact (pain severity, pain interference, physical function) and pain associated outcomes (e.g., depression, anxiety, depression, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, and pain self-efficacy).

The target population includes low-income adults >18 years old who self-report: chronic musculoskeletal (extremity, joint, back, neck) pain for at least 3 months, with an average pain intensity for the previous week >4 on a 0 to 10 numerical rating scale. The investigators also require English fluency sufficient to follow instructions. Exclusion criteria include: active or planned worker's compensation, active substance abuse, psychosis, disability or personal injury claims, and known pregnancy. Participants who do not currently have access to the internet are also excluded.

The investigators will recruit patients from 14 Boston area Community Health Centers and the community of Boston Medical Center by reaching out to primary care providers for referrals. Based upon previous pilot experiences, the investigators do not anticipate any difficulty in recruiting for the pilot groups. The investigators will recruit from BMC's primary care practices and several of its 14 affiliated Community Health Centers located in Boston. Participants will receive $50 for their involvement. Based upon this initial referral, if an individual appears to be eligible for participation, he/she will be invited to meet in person with the research assistant. At this visit, eligibility is verified; the study is discussed at length with all questions answered to the participant's satisfaction; and if the patient desires, the patient enrolls by signing the informed consent. For the study, all recruitment materials will be IRB-approved prior to dissemination.

At the beginning of the study, the investigators will hold a group orientation for all 20 participants in the class on how to navigate OWL. A clinician (assisted by a RA) will demonstrate how to use the OWL system, log on, navigate through the nine sessions, complete self-assessment, set goals, and interact on the community page. Participants will have access to OWL for 9 weeks. Each week they will have access to a new content. The clinician will monitor and post questions to facilitate conversation on the community page. At the end of the 9 weeks participants will be invited back to participate in a focus group and complete 9 week follow up surveys.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • For Pilot Cohort Study- Chronic pain greater than or equal to 4 on a 0-10 scale for a least 12 weeks
  • For Pilot Cohort Study- English comprehension sufficient to provide informed consent and understand website information.

Exclusion Criteria:

  • For Pilot Cohort Study: Pregnant or planning to become pregnant in the next 3 months.
  • For Pilot Cohort Study- Does not currently have access to the internet
  • For Pilot Cohort Study- Begun a new pain treatment in the past month or plans to begin new pain treatments in the next 3 months.
  • For Pilot Cohort Study- Does not have an internet enabled device he/she could use to access the website

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Science Cafe
One time event, Group discussion for 30 participants who are chronic pain stakeholders on pain in their community.
Experimentální: Cohort 1- Pilot OWL Study
Participants will pilot test a website- Our Whole Lives website for nine weeks in order to determine if it will help with their chronic pain management.
OWL is a nine-session, web accessible, self-paced curriculum that has interactive components of self-monitoring and social support (online community).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Impact
Časové okno: 9 weeks
a combined score of questions measuring pain severity, pain interference, and physical function. This outcome will be assessed using the PROMIS 29 scale. This information will be gathered both at baseline and in the nine week follow up survey for the two cohorts of participants pilot testing of the OWL website.
9 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depression
Časové okno: 9 weeks
These outcomes will also be assessed using the PROMIS 29 measure for the two cohorts of participants pilot testing the website at both baseline and nine weeks.
9 weeks
Anxiety
Časové okno: 9 weeks
These outcomes will also be assessed using the PROMIS 29 measure for the two cohorts of participants pilot testing the website at both baseline and nine weeks.
9 weeks
Fatigue
Časové okno: 9 weeks
These outcomes will also be assessed using the PROMIS 29 measure for the two cohorts of participants pilot testing the website at both baseline and nine weeks.
9 weeks
Sleep Disturbance
Časové okno: 9 weeks
These outcomes will also be assessed using the PROMIS 29 measure for the two cohorts of participants pilot testing the website at both baseline and nine weeks.
9 weeks
Ability to participate in social roles and activities
Časové okno: 9 weeks
These outcomes will also be assessed using the PROMIS 29 measure for the two cohorts of participants pilot testing the website at both baseline and nine weeks.
9 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Self-Efficacy
Časové okno: 9 weeks
Self-efficacy refers to capacity to persevere in the face of obstacles and adverse experiences, in this instance in the face of pain.
9 weeks
Perceived Stress
Časové okno: 9 weeks
Perception of Stress
9 weeks
Internalized Stigma from Chronic Pain
Časové okno: 9 weeks
Perception of stigma from chronic pain
9 weeks
Health Education Impact
Časové okno: 9 weeks
instrument for the comprehensive evaluation of patient education programs, which can be applied across a broad range of chronic conditions
9 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Gardiner, MD,MPH, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

3
Předplatit