Proveditelnost a přijatelnost použití denního ústního výplachu u těhotných žen ve venkovském Nepálu

V Nepálu vyšetřovatelé provádějí kohortovou studii, aby odhadli vztah mezi příznaky onemocnění parodontu u těhotných žen a předčasným porodem. V rámci této kohortové studie vyšetřovatelé plánují provést individuálně randomizovanou studii přijatelnosti a účinku orálních výplachů chlorhexidinu, cetylpyridiniumchloridu a slané vody na gingivální štěrbinovou tekutinu a plak během těhotenství. Ženy pro tuto pilotní studii budou vybrány z podskupiny oblastí, které se v současnosti účastní větší kohortové studie, aby se zjednodušila logistika. Pilotní pokus bude mít čtyři ramena (tři ramena pro výplach úst a jednu kontrolní skupinu).

• Rameno 1: Dvakrát denně ústní výplach obsahující chlorhexidin 0,12 % w/v (n=25 žen s parodontitidou
• Rameno 2: Dvakrát denně orální výplach cetylpyridiniumchloridem (n=50; 25 žen s/bez parodontitidy)
• Rameno 3: Dvakrát denně ústní výplach solí a vodou (n=50: 25 žen s/bez paradentózy)
• Rameno 4: Žádný ústní výplach (n=50)

K výběru a zápisu těchto 175 účastníků použijí sběrači dat informace, které shromáždili během klinického vyšetření ústního zdraví provedeného v době zápisu do širší kohortové studie; tyto informace budou použity ke klasifikaci žen podle příznaků parodontitidy.

Ti, kteří byli vybráni tímto výše uvedeným postupem, budou přečteni s dodatečným formulářem souhlasu; těm, kteří souhlasí s účastí, bude poskytnuta dodávka jim přiděleného máchání (a pokyny k jeho použití a manipulaci/skladování), nebo bez máchání. Osoby ve třech oplachových skupinách budou vyzvány, aby po čištění dvakrát denně použili poskytnuté oplachování a prázdné lahve si uschovaly k odběru zdravotnickým pracovníkem. Na konci této první návštěvy ženy navíc poskytnou vzorek venózní krve k měření markerů systémového zánětu a fluoridu.

Ženy, které dostávají výplach, budou pravidelně navštěvovat studijní pracovníci, aby jim poskytli více ústní výplachy a zkontrolovali jejich dodržování při výplachu. Všech 175 žen bude po 12 týdnech navštíveno, aby podstoupily druhé klinické vyšetření ústní dutiny a poskytly druhou sadu vzorků gingivální štěrbinové tekutiny a plaku, aby bylo možné vyhodnotit účinek každého z ústních výplachů ve srovnání s normálními fyziologickými změnami. při zánětu dásní a složení biofilmu v průběhu těhotenství.

Při této poslední návštěvě ženy ve třech ramenech vyplachování rovněž odpoví na krátký dotazník, aby získaly zpětnou vazbu o přijatelnosti a dodržování ústního vyplachování.