Viabilidade e aceitabilidade do uso de enxaguatório oral diário em mulheres grávidas na zona rural do Nepal

No Nepal, pesquisadores estão conduzindo um estudo de coorte para estimar a relação entre sinais de doença periodontal em mulheres grávidas e parto prematuro. Nesse estudo de coorte, os investigadores planejam realizar um estudo randomizado individual da aceitabilidade e efeito da clorexidina, cloreto de cetilpiridínio e enxaguatórios orais de água salgada no fluido crevicular gengival e na placa durante a gravidez. As mulheres para este teste piloto serão escolhidas de um subconjunto da área atualmente envolvida no estudo de coorte maior, para simplificar a logística. O teste piloto terá quatro braços (três braços de enxágue oral e um grupo de controle).

• Braço 1: Bochecho oral duas vezes ao dia contendo clorexidina 0,12% p/v (n=25 mulheres com periodontite
• Braço 2: Enxágue oral duas vezes ao dia com cloreto de cetilpiridínio (n=50; 25 mulheres com/sem periodontite)
• Braço 3: Enxágue oral duas vezes ao dia com sal e água (n=50: 25 mulheres com/sem periodontite)
• Braço 4: Sem enxaguatório oral (n=50)

Para selecionar e inscrever esses 175 participantes, os coletores de dados usarão as informações coletadas durante um exame clínico de saúde bucal realizado no momento da inscrição no estudo de coorte mais amplo; esta informação será usada para classificar as mulheres por sinais de periodontite.

Os selecionados através deste processo acima receberão um formulário de consentimento adicional; aqueles que concordarem em participar receberão um suprimento de seu enxágue designado (e instruções sobre seu uso e manuseio/armazenamento), ou nenhum enxágue. Aqueles nos três grupos de enxágue serão solicitados a usar o enxágue fornecido duas vezes ao dia após a escovação e a guardar os frascos vazios para serem recolhidos pelo profissional de saúde. No final desta primeira visita, as mulheres fornecerão adicionalmente uma amostra de sangue venoso para medir os marcadores de inflamação sistêmica e o flúor.

As mulheres que recebem o enxágue serão visitadas pelos funcionários do estudo periodicamente para fornecer mais enxágue oral e verificar sua adesão ao enxágue. Todas as 175 mulheres serão visitadas após 12 semanas para passar por um segundo exame clínico de saúde bucal e fornecer um segundo conjunto de amostras de placa e fluido crevicular gengival, para permitir a avaliação do efeito de cada um dos enxaguatórios orais em comparação com as alterações fisiológicas normais na inflamação gengival e na composição do biofilme durante a gravidez.

Nesta visita final, as mulheres nos três braços de enxágue também responderão a um breve questionário para obter feedback sobre a aceitabilidade e adesão ao enxágue oral.