Faisabilité et acceptabilité de l'utilisation du rinçage oral quotidien chez les femmes enceintes du Népal rural

Au Népal, des chercheurs mènent une étude de cohorte pour estimer la relation entre les signes de maladie parodontale chez les femmes enceintes et l'accouchement prématuré. Dans le cadre de cette étude de cohorte, les chercheurs prévoient de mener un essai randomisé individuel sur l'acceptabilité et l'effet de la chlorhexidine, du chlorure de cétylpyridinium et des bains de bouche à l'eau salée sur le liquide créviculaire gingival et la plaque pendant la grossesse. Les femmes pour cet essai pilote seront choisies dans un sous-ensemble de la zone actuellement engagée dans l'étude de cohorte plus large, afin de simplifier la logistique. L'essai pilote comportera quatre bras (trois bras de rinçage oral et un groupe témoin).

• Groupe 1 : rince-bouche deux fois par jour contenant de la chlorhexidine à 0,12 % p/v (n = 25 femmes atteintes de parodontite
• Groupe 2 : rince-bouche deux fois par jour avec du chlorure de cétylpyridinium (n = 50 ; 25 femmes avec/sans parodontite)
• Bras 3 : rince-bouche deux fois par jour avec du sel et de l'eau (n=50 : 25 femmes avec/sans parodontite)
• Bras 4 : Pas de rinçage buccal (n=50)

Pour sélectionner et inscrire ces 175 participants, les collecteurs de données utiliseront les informations qu'ils ont recueillies lors d'un examen clinique de santé bucco-dentaire effectué au moment de l'inscription à l'étude de cohorte plus large ; cette information sera utilisée pour classer les femmes selon les signes de parodontite.

Les personnes sélectionnées dans le cadre de ce processus ci-dessus recevront un formulaire de consentement supplémentaire ; ceux qui acceptent de participer recevront un approvisionnement de leur rinçage assigné (et des instructions sur son utilisation et sa manipulation/stockage), ou pas de rinçage. Il sera demandé aux personnes des trois groupes de rinçage d'utiliser le rinçage fourni deux fois par jour après le brossage et de conserver les bouteilles vides pour qu'elles soient récupérées par l'agent de santé. À la fin de cette première visite, les femmes fourniront en outre un échantillon de sang veineux pour mesurer les marqueurs d'inflammation systémique et le fluorure.

Les femmes recevant le rince-bouche seront visitées périodiquement par des agents de l'étude pour fournir plus de rince-bouche et vérifier leur adhésion au rince-bouche. Les 175 femmes seront visitées après 12 semaines pour subir un deuxième examen clinique de santé bucco-dentaire et fournir un deuxième ensemble d'échantillons de liquide créviculaire et de plaque gingivale, afin de permettre l'évaluation de l'effet de chacun des rince-bouche par rapport aux changements physiologiques normaux. dans l'inflammation gingivale et la composition du biofilm au cours de la grossesse.

Lors de cette dernière visite, les femmes des trois bras de rinçage répondront également à un court questionnaire pour recueillir des commentaires sur l'acceptabilité et l'adhésion au rince-bouche.