Gjennomførbarhet og akseptabel bruk av daglig munnskylling hos gravide kvinner i landlige Nepal

I Nepal gjennomfører etterforskere en kohortstudie for å estimere sammenhengen mellom tegn på periodontal sykdom hos gravide kvinner og prematur fødsel. Innenfor denne kohortstudien planlegger etterforskerne å gjennomføre en individuelt randomisert studie av akseptabiliteten og effekten av klorheksidin, cetylpyridiniumklorid og saltvann orale skyllinger på tannkjøttskrevikulær væske og plakk under graviditet. Kvinner til denne pilotforsøket vil bli valgt fra en undergruppe av området som for tiden er engasjert i den større kohortstudien, for å forenkle logistikken. Pilotforsøket vil ha fire armer (tre munnskyllearmer og en kontrollgruppe).

• Arm 1: Munnskylling to ganger daglig som inneholder klorheksidin 0,12 % w/v (n=25 kvinner med periodontitt
• Arm 2: Munnskylling to ganger daglig med cetylpyridiniumklorid (n=50; 25 kvinner med/uten periodontitt)
• Arm 3: Munnskylling to ganger daglig med salt og vann (n=50: 25 kvinner med/uten periodontitt)
• Arm 4: Ingen munnskylling (n=50)

For å velge ut og registrere disse 175 deltakerne, vil datainnsamlere bruke informasjonen de samlet inn under en klinisk oral helseundersøkelse utført på tidspunktet for registrering i den bredere kohortstudien; denne informasjonen vil bli brukt til å klassifisere kvinner etter tegn på periodontitt.

De som er valgt gjennom denne prosessen ovenfor vil bli lest et tilleggssamtykkeskjema; de som godtar å delta vil få en forsyning av tildelt skylling (og instruksjoner om bruk og håndtering/lagring), eller ingen skylling. De i de tre skyllegruppene vil bli bedt om å bruke den medfølgende skyllingen to ganger per dag etter børsting og lagre de tomme flaskene for henting av helsepersonell. På slutten av dette første besøket vil kvinner i tillegg gi en venøs blodprøve for å måle systemiske betennelsesmarkører og fluor.

Kvinner som mottar skyllingen vil bli besøkt av studiearbeidere med jevne mellomrom for å gi mer munnskylling og sjekke om de holder seg til skyllingen. Alle de 175 kvinnene vil bli besøkt etter 12 uker for å gjennomgå en andre klinisk undersøkelse i munnhulen og gi et andre sett med gingival crevikulær væske og plakkprøver, for å muliggjøre evaluering av effekten av hver av munnskyllingene sammenlignet med de normale fysiologiske endringene i tannkjøttbetennelse og biofilmsammensetning i løpet av svangerskapet.

Ved dette siste besøket vil kvinnene i de tre skyllearmene også svare på et kort spørreskjema for å samle tilbakemeldinger på aksept og etterlevelse av munnskyllingen.