Gennemførlighed og acceptabel brug af daglig oral skylning hos gravide kvinder i landdistrikterne Nepal

I Nepal udfører efterforskere en kohorteundersøgelse for at estimere sammenhængen mellem tegn på paradentose hos gravide kvinder og for tidlig fødsel. Inden for denne kohorteundersøgelse planlægger efterforskerne at udføre et individuelt randomiseret forsøg af acceptabiliteten og virkningen af ​​klorhexidin, cetylpyridiniumchlorid og saltvand orale skylninger på tandkødscrevikulær væske og plak under graviditet. Kvinder til dette pilotforsøg vil blive udvalgt fra en undergruppe af det område, der i øjeblikket er involveret i den større kohorteundersøgelse, for at forenkle logistikken. Pilotforsøget vil have fire arme (tre orale skyllearme og en kontrolgruppe).

• Arm 1: oral skylning to gange dagligt indeholdende klorhexidin 0,12 % w/v (n=25 kvinder med paradentose
• Arm 2: Mundskylning to gange dagligt med cetylpyridiniumchlorid (n=50; 25 kvinder med/uden paradentose)
• Arm 3: Mundskyl to gange dagligt med salt og vand (n=50: 25 kvinder med/uden paradentose)
• Arm 4: Ingen mundskylning (n=50)

For at udvælge og tilmelde disse 175 deltagere vil dataindsamlere bruge de oplysninger, de indsamlede under en mundsundhedsundersøgelse udført på tidspunktet for tilmelding til den bredere kohorteundersøgelse; disse oplysninger vil blive brugt til at klassificere kvinder efter tegn på paradentose.

De, der er udvalgt gennem denne ovenstående proces, vil blive læst en yderligere samtykkeerklæring; de, der accepterer at deltage, vil blive forsynet med en forsyning af deres tildelte skylning (og instruktioner om dets brug og håndtering/opbevaring), eller ingen skylning. De i de tre skyllegrupper vil blive bedt om at bruge den medfølgende skylning to gange om dagen efter børstning og gemme de tomme flasker til afhentning af sundhedspersonalet. Ved afslutningen af ​​dette første besøg vil kvinder desuden give en venøs blodprøve for at måle systemiske inflammationsmarkører og fluorid.

Kvinder, der modtager skylningen, vil periodisk blive besøgt af undersøgelsesarbejdere for at give mere oral skylning og kontrollere, om de overholder skylningen. Alle 175 kvinder vil blive besøgt efter 12 uger for at gennemgå en anden mundsundhedsundersøgelse og give et andet sæt tandkødscrevikulær væske og plakprøver for at muliggøre evaluering af effekten af ​​hver af de orale skylninger sammenlignet med de normale fysiologiske ændringer i tandkødsbetændelse og biofilmsammensætning i løbet af graviditeten.

Ved dette sidste besøg vil kvinderne i de tre skyllearme også besvare et kort spørgeskema for at indsamle feedback om accept og overholdelse af mundskylningen.