Genomförbarhet och acceptabel användning av daglig oral sköljning hos gravida kvinnor på landsbygden i Nepal

I Nepal genomför forskare en kohortstudie för att uppskatta sambandet mellan tecken på tandlossning hos gravida kvinnor och för tidig förlossning. Inom den kohortstudien planerar utredarna att genomföra en individuellt randomiserad studie av acceptansen och effekten av klorhexidin, cetylpyridiniumklorid och orala sköljningar med saltvatten på tandköttskrevikelvätska och plack under graviditeten. Kvinnor för detta pilotförsök kommer att väljas från en delmängd av det område som för närvarande är engagerat i den större kohortstudien, för att förenkla logistiken. Pilotförsöket kommer att ha fyra armar (tre munsköljningsarmar och en kontrollgrupp).

• Arm 1: oral sköljning två gånger dagligen innehållande klorhexidin 0,12 % w/v (n=25 kvinnor med parodontit
• Arm 2: oral sköljning två gånger dagligen med cetylpyridiniumklorid (n=50; 25 kvinnor med/utan parodontit)
• Arm 3: oral sköljning två gånger dagligen med salt och vatten (n=50: 25 kvinnor med/utan parodontit)
• Arm 4: Ingen munsköljning (n=50)

För att välja ut och registrera dessa 175 deltagare kommer datainsamlare att använda informationen de samlat in under en klinisk munhälsoundersökning som genomfördes vid tidpunkten för registreringen i den bredare kohortstudien; denna information kommer att användas för att klassificera kvinnor efter tecken på parodontit.

De som väljs ut genom denna process ovan kommer att läsas ett ytterligare samtyckesformulär; de som går med på att delta kommer att få en leverans av sin tilldelade sköljning (och instruktioner om dess användning och hantering/förvaring), eller ingen sköljning. De i de tre sköljgrupperna kommer att uppmanas att använda den medföljande sköljningen två gånger per dag efter borstning och att spara de tomma flaskorna för uppsamling av vårdpersonalen. I slutet av detta första besök kommer kvinnor dessutom att ge ett venöst blodprov för att mäta systemiska inflammationsmarkörer och fluorid.

Kvinnor som får sköljningen kommer att besökas av studiearbetare med jämna mellanrum för att ge mer munsköljning och kontrollera att de håller sig till sköljningen. Alla 175 kvinnor kommer att besökas efter 12 veckor för att genomgå en andra klinisk munhälsoundersökning och tillhandahålla en andra uppsättning tandköttskrevikularvätska och plackprover, för att möjliggöra utvärdering av effekten av var och en av munsköljningarna jämfört med de normala fysiologiska förändringarna vid tandköttsinflammation och biofilmsammansättning under graviditeten.

Vid detta sista besök kommer kvinnorna i de tre sköljarmarna också att svara på ett kort frågeformulär för att samla in feedback om acceptans och efterlevnad av munsköljningen.