Durchführbarkeit und Akzeptanz der Verwendung der täglichen Mundspülung bei schwangeren Frauen im ländlichen Nepal

In Nepal führen Forscher eine Kohortenstudie durch, um die Beziehung zwischen Anzeichen einer Parodontitis bei schwangeren Frauen und Frühgeburten abzuschätzen. Im Rahmen dieser Kohortenstudie planen die Forscher die Durchführung einer individuell randomisierten Studie zur Akzeptanz und Wirkung von Chlorhexidin, Cetylpyridiniumchlorid und Mundspülungen mit Salzwasser auf Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Plaque während der Schwangerschaft. Frauen für diesen Pilotversuch werden aus einer Teilmenge des Bereichs ausgewählt, der derzeit an der größeren Kohortenstudie beteiligt ist, um die Logistik zu vereinfachen. Der Pilotversuch wird vier Arme haben (drei Mundspülarme und eine Kontrollgruppe).

• Arm 1: Zweimal täglich Mundspülung mit Chlorhexidin 0,12 % w/v (n=25 Frauen mit Parodontitis
• Arm 2: Zweimal täglich Mundspülung mit Cetylpyridiniumchlorid (n=50; 25 Frauen mit/ohne Parodontitis)
• Arm 3: Zweimal täglich Mundspülung mit Salz und Wasser (n=50: 25 Frauen mit/ohne Parodontitis)
• Arm 4: Keine Mundspülung (n=50)

Um diese 175 Teilnehmer auszuwählen und einzuschreiben, verwenden die Datensammler die Informationen, die sie während einer klinischen Untersuchung zur Mundgesundheit gesammelt haben, die zum Zeitpunkt der Einschreibung in die umfassendere Kohortenstudie durchgeführt wurde; Diese Informationen werden verwendet, um Frauen nach Anzeichen von Parodontitis zu klassifizieren.

Denjenigen, die durch diesen obigen Prozess ausgewählt wurden, wird ein zusätzliches Einwilligungsformular vorgelesen; diejenigen, die sich zur Teilnahme bereit erklären, erhalten einen Vorrat der ihnen zugewiesenen Spülung (und Anweisungen zu ihrer Verwendung und Handhabung/Lagerung) oder keine Spülung. Diejenigen in den drei Spülgruppen werden gebeten, die bereitgestellte Spülung zweimal täglich nach dem Zähneputzen zu verwenden und die leeren Flaschen zur Abholung durch das medizinische Personal aufzubewahren. Am Ende dieses ersten Besuchs wird den Frauen zusätzlich eine venöse Blutprobe entnommen, um systemische Entzündungsmarker und Fluorid zu messen.

Frauen, die die Spülung erhalten, werden regelmäßig von Studienmitarbeitern besucht, um mehr Mundspülung bereitzustellen und ihre Einhaltung der Spülung zu überprüfen. Alle 175 Frauen werden nach 12 Wochen besucht, um sich einer zweiten klinischen Untersuchung der Mundgesundheit zu unterziehen und einen zweiten Satz Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Plaqueproben abzugeben, um die Wirkung jeder der Mundspülungen im Vergleich zu den normalen physiologischen Veränderungen beurteilen zu können bei Zahnfleischentzündungen und Biofilmaufbau im Schwangerschaftsverlauf.

Bei diesem letzten Besuch werden die Frauen in den drei Spülarmen auch einen kurzen Fragebogen beantworten, um Feedback zur Akzeptanz und Einhaltung der Mundspülung zu erhalten.