Fattibilità e accettabilità dell'uso del risciacquo orale quotidiano nelle donne incinte nel Nepal rurale

In Nepal, i ricercatori stanno conducendo uno studio di coorte per stimare la relazione tra i segni della malattia parodontale nelle donne in gravidanza e il parto prematuro. All'interno di tale studio di coorte, i ricercatori hanno in programma di condurre uno studio randomizzato individuale sull'accettabilità e sull'effetto di clorexidina, cetilpiridinio cloruro e risciacqui orali con acqua salata sul liquido crevicolare gengivale e sulla placca durante la gravidanza. Le donne per questa sperimentazione pilota saranno scelte da un sottoinsieme dell'area attualmente impegnata nello studio di coorte più ampio, per semplificare la logistica. La sperimentazione pilota avrà quattro bracci (tre bracci di risciacquo orale e un gruppo di controllo).

• Braccio 1: sciacqui orali due volte al giorno contenenti clorexidina 0,12% p/v (n=25 donne con parodontite
• Braccio 2: sciacqui orali due volte al giorno con cloruro di cetilpiridinio (n=50; 25 donne con/senza parodontite)
• Braccio 3: risciacquo orale due volte al giorno con acqua e sale (n=50: 25 donne con/senza parodontite)
• Braccio 4: Nessun risciacquo orale (n=50)

Per selezionare e iscrivere questi 175 partecipanti, i raccoglitori di dati utilizzeranno le informazioni raccolte durante un esame clinico sulla salute orale condotto al momento dell'arruolamento nello studio di coorte più ampio; queste informazioni verranno utilizzate per classificare le donne in base ai segni della parodontite.

Alle persone selezionate attraverso questo processo di cui sopra verrà letto un ulteriore modulo di consenso; coloro che accettano di partecipare riceveranno una fornitura del loro risciacquo assegnato (e istruzioni sul suo uso e manipolazione/conservazione), o nessun risciacquo. A coloro che fanno parte dei tre gruppi di risciacquo verrà chiesto di utilizzare il risciacquo fornito due volte al giorno dopo la spazzolatura e di conservare le bottiglie vuote per la raccolta da parte dell'operatore sanitario. Alla fine di questa prima visita, le donne forniranno inoltre un campione di sangue venoso per misurare i marcatori di infiammazione sistemica e il fluoro.

Le donne che ricevono il risciacquo saranno visitate periodicamente dai lavoratori dello studio per fornire più risciacquo orale e controllare la loro aderenza al risciacquo. Tutte le 175 donne saranno visitate dopo 12 settimane per sottoporsi a un secondo esame clinico della salute orale e fornire una seconda serie di campioni di fluido crevicolare gengivale e placca, per consentire la valutazione dell'effetto di ciascuno dei risciacqui orali rispetto ai normali cambiamenti fisiologici nell'infiammazione gengivale e nella composizione del biofilm durante il corso della gravidanza.

In questa visita finale, le donne dei tre bracci di risciacquo risponderanno anche a un breve questionario per raccogliere feedback sull'accettabilità e l'aderenza al risciacquo orale.