尼泊尔农村孕妇每日使用漱口水的可行性和可接受性

在尼泊尔，研究人员正在进行一项队列研究，以评估孕妇牙周病体征与早产之间的关系。 在该队列研究中，研究人员计划进行一项单独的随机试验，以评估孕期洗必泰、氯化十六烷基吡啶和盐水漱口液对龈沟液和牙菌斑的可接受性和影响。 将从目前从事更大规模队列研究的地区子集中选出参加该试点试验的女性，以简化后勤工作。 试点试验将有四个组（三个漱口水组和一个对照组）。

• 第 1 组：每天两次含洗必泰 0.12% w/v 的漱口水（n=25 名患有牙周炎的女性
• 第 2 组：每天两次用氯化十六烷基吡啶漱口水（n=50；25 名患有/未患有牙周炎的女性）
• 第 3 组：每天两次用盐和水漱口（n=50：25 名患有/未患有牙周炎的女性）
• 第 4 组：没有漱口水 (n=50)

为了选择和注册这 175 名参与者，数据收集者将使用他们在注册更广泛的队列研究时进行的口腔健康临床检查中收集的信息；该信息将用于根据牙周炎迹象对妇女进行分类。

通过上述过程选择的人将阅读额外的同意书；那些同意参加的人将获得分配给他们的漂洗液（以及关于其使用和处理/储存的说明），或者没有漂洗液。 三个漱口组中的人将被要求每天刷牙后使用提供的漱口水两次，并将空瓶子留给医护人员收集。 在第一次访问结束时，女性将另外提供静脉血样来测量全身炎症标志物和氟化物。

研究人员将定期拜访接受漱口水的女性，以提供更多的口腔漱口水并检查她们对漱口水的依从性。 所有 175 名女性将在 12 周后接受第二次口腔健康临床检查，并提供第二组龈沟液和牙菌斑样本，以评估每种口腔冲洗液与正常生理变化相比的效果在怀孕过程中牙龈炎症和生物膜组成。

在最后一次拜访时，三个漱口组中的女性还将回答一份简短的调查问卷，以收集有关漱口水可接受性和依从性的反馈。