ネパール農村部の妊婦における毎日の口腔リンスの使用の実現可能性と受容性

ネパールでは、調査員が妊娠中の女性の歯周病の兆候と早産の関係を推定するコホート研究を行っています。 そのコホート研究の中で、研究者らは、クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウム、および塩水による口内洗浄剤の妊娠中の歯肉溝液および歯垢に対する受容性と効果について、個別に無作為化試験を実施する予定です。 このパイロット試験の女性は、物流を簡素化するために、現在大規模なコホート研究に従事している地域のサブセットから選択されます。 パイロット試験には 4 つのアーム (3 つの口腔リンス アームと 1 つのコントロール グループ) があります。

• アーム 1: クロルヘキシジン 0.12% w/v を含む 1 日 2 回の口腔リンス (n=25 歯周炎の女性)
• アーム 2: 塩化セチルピリジニウムによる 1 日 2 回の口腔リンス (n=50; 歯周炎の有無にかかわらず 25 人の女性)
• アーム 3: 塩と水による 1 日 2 回のうがい (n=50: 歯周炎の有無にかかわらず 25 人の女性)
• アーム 4: 口内洗浄なし (n=50)

これら175人の参加者を選択して登録するために、データ収集者は、より広範なコホート研究への登録時に実施された口腔健康臨床検査中に収集した情報を使用します。この情報は、歯周炎の徴候によって女性を分類するために使用されます。

この上記のプロセスを通じて選択された人は、追加の同意書を読み上げられます。参加に同意した人には、割り当てられたすすぎ液 (およびその使用方法と取り扱い/保管に関する説明書) が提供されるか、すすぎ液が提供されません。 3 つのすすぎグループの参加者は、提供されたすすぎ液を 1 日 2 回ブラッシング後に使用し、空のボトルは医療従事者が回収できるように保管するよう求められます。 この最初の訪問の最後に、女性はさらに静脈血サンプルを提供して、全身の炎症マーカーとフッ化物を測定します。

リンスを受ける女性は、研究担当者が定期的に訪問して、より多くの口腔リンスを提供し、リンスへの遵守を確認します。 175人の女性全員が12週間後に訪問され、2回目の口腔健康臨床検査を受け、2回目の歯肉溝液および歯垢サンプルを提供して、通常の生理学的変化と比較した各口腔リンスの効果を評価できるようにします。妊娠中の歯肉の炎症とバイオフィルムの構成。

この最後の訪問では、3 つのリンス アームの女性も簡単なアンケートに回答し、オーラル リンスの受容性と順守に関するフィードバックを収集します。