- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02799017
Fonologická léčba ve spojení s intenzivní logopedickou terapií podporuje zotavení ze čtení u chronické afázie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zařazeno celkem 20 klientů, 10 bude v kontrolní skupině a 10 v experimentální skupině a budou přiřazeni v náhodném pořadí. Všichni klienti budou před a po léčbě absolvovat standardizované testy k posouzení porozumění, vyjadřování, čtení a psaní.
Účastníci budou shromažďovány zprávy z MRI, aby porozuměli místům lézí a jazykovým výsledkům. Experimentální i kontrolní skupina obdrží jednotlivce, skupinu a čtení po dobu jedné hodiny. Účastníci experimentální skupiny obdrží hodinu individuální fonologické terapie. Účastníci kontrolní skupiny absolvují tradiční individuální terapii. Obě skupiny dostanou skupinovou a hodinu hlasitého čtení.
Experimentální skupinová terapie bude zahrnovat vizuální a sluchová cvičení. Bude také strukturovaný, sekvenční, opakující se a kumulativní. Zvuky zaměřené během léčby budou rozděleny do pěti sad, které budou obsahovat 5 zvuků - jednu krátkou samohlásku a čtyři souhlásky. U souhlásek, které mají dva zvuky, se zpočátku bude učit tvrdý zvuk. Jemný zvuk se bude učit, když se účastník naučí různá pravidla pravopisu (tj. „tiché „e“). Každá sada bude zaměřena na tři týdny nebo do zvládnutí.
Při výuce nové sady zvuků klinik naučí účastníka umístění artikulátorů a název písmene. Účastník zkopíruje každé písmeno v sadě, zatímco obdrží sluchové bombardování zvukem. Během sluchového bombardování je účastník vybízen k tomu, aby produkoval zvuk.
Postup: Účastníci experimentální skupiny dostanou hodinu fonologického ošetření, hodinu skupinové terapie a hodinu čtení. Účastníci kontrolní skupiny obdrží hodinu individuální terapie, hodinu čtení a hodinu skupinové terapie v tradičním prostředí. Obě skupiny budou během skupinového času pracovat na psaní, generativním pojmenovávání, experimentální skupina se však zaměří na sebeovládání pomocí zvuků, které se naučí během individuálního sezení. Zatímco kontrolní skupina bude jednoduše následovat analýzu sémantických funkcí, aby získala název. Oběma skupinám se bude číst nebo číst nahlas v závislosti na jejich úrovni.
Účastníci experimentální skupiny se budou během 16 týdnů učit všechny souhlásky a samohlásky.
Vizuální cvičení Krok 1: Produkce jednotlivých zvuků – Lékař ukáže subjektu písmeno a subjekt písmeno pojmenuje a vydá odpovídající zvuk. Pokud účastník neposkytne přesnou odpověď, bude účastníkovi poskytnut vizuál umístění zvuku. Pokud cíl stále není vytvořen, lékař poskytne správnou odpověď a účastník napodobí lékaře. Třikrát zopakují výrobu, napíšou písmeno a třikrát vyrobí název písmene.
Sluchové cvičení
*U všech sluchových úkolů by měly být zakryty artikulátory lékaře. V této části lékař vydá zvuk se zakrytými ústy a subjekt zopakuje slyšený zvuk a poté napíše odpovídající písmeno na papír. Pokud účastník stále odpovídá nesprávně, lékař napíše cílové písmeno, pojmenuje písmeno a nechá účastníka zkopírovat a zopakovat přesnou odpověď. Každý zvuk by měl být zacílen 5krát za relaci.
Krok 2: Identifikace podle zvuku na písmeno/pojmenování písmen - Účastník obdrží list se všemi písmeny v sadě, na která se zaměřuje. Lékař vydá jeden zvuk, klient jej zopakuje, aby zajistil porozumění, a klient identifikuje písmeno, které je spojeno se zvukem, tím, že na něj ukáže. Účastník navíc řekne název písmene. Pokud je to účastníkovi nesprávné, lékař mu sdělí zvuk, který odpovídá písmenu, které identifikoval, a lékař zopakuje cílový zvuk a poskytne mu narážky na umístění (tj. odstranění krytu z artikulátorů). Pokud účastník stále odpovídá nesprávně, lékař určí cílové písmeno a nechá účastníka zkopírovat odpověď. Každý zvuk by měl být zacílen 5krát za relaci.
Krok 3: Počáteční rozlišování zvuku – Lékař se zeptá účastníka, zda slovo začíná určitým zvukem. (tj. "Začíná 'bag' na /d/?") Pokud účastník odpoví nesprávně, lékař vysvětlí, proč je odpověď nesprávná, a zopakuje stimuly a zároveň poskytne vodítka pro umístění (tj. odstranění krytu z artikulátorů). Pokud účastník stále reaguje nesprávně, lékař mu ukáže napsané slovo a zopakuje podněty. Pokud účastník stále odpovídá nesprávně, lékař poskytne přesnou odpověď s vysvětlením. Tento úkol se skládá z pěti pokusů.
Počáteční identifikace zvuku – Když účastník dosáhne 90% přesnosti v počáteční úloze rozlišování zvuku, lékař poskytne účastníkovi slovo CVC verbálně a požádá ho, aby identifikoval počáteční zvuk tak, že ukáže na písmeno v listu obsahujícím všechny zvuky v něm obsažené. že soubor a pojmenování dopisu. Pokud účastník odpoví nesprávně, lékař vysvětlí, proč je odpověď nesprávná, a zopakuje stimuly s poskytnutím vodítek pro umístění (tj. odstranění krytu z artikulátorů). Pokud to účastník stále není schopen udělat, lékař sníží počet možností na tři. Pokud účastník stále není schopen dokončit úkol, lékař poskytne správnou odpověď s vysvětlením. Pro tento úkol bude pět zkoušek.
Počáteční generování zvuku – Jakmile účastník dosáhne 90% přesnosti v počátečním úkolu identifikace zvuku, lékař mu verbálně poskytne slovo CVC a požádá ho, aby vytvořil počáteční zvuk v podnětech a pojmenoval písmeno. Pokud účastník není schopen produkovat počáteční zvuk, lékař zopakuje slovo s odkrytými ústy, aby účastníkovi ukázal artikulační umístění. Pokud stále není schopen vydávat zvuk, lékařka izoluje počáteční zvuk s odkrytými ústy. Pro tento úkol bude pět zkoušek.
Cvičení prolínání a segmentace – toto bude představeno poté, co se předmět naučí jednu souhlásku a samohlásku.
Krok 4: Segmentace – Lékař poskytne účastníkovi CV nebo VC slovo sestávající ze dvou písmen ze sady. Účastník zopakuje slovo a poté rozdělí dva zvuky. Když účastník dosáhne 90% přesnosti, zopakuje slovo CVC a rozdělí tři zvuky.
Krok 5: Prolnutí – Když účastník dosáhne 90% přesnosti segmentačního úkolu, lékař poskytne účastníkovi dva zvuky ze sady s dvousekundovou pauzou mezi nimi. Účastník zopakuje dva zvuky izolovaně a poté je spojí dohromady. Pokud účastník není schopen smíchat zvuky, lékař je vytvoří izolovaně s jednosekundovou pauzou mezi nimi. Pokud účastník stále není schopen vytvořit cílovou odpověď, lékař zopakuje zvuky izolovaně s jednosekundovou pauzou mezi nimi a poté vytvoří cílové slovo a účastník zopakuje cíl. Když účastník dosáhne 90% přesnosti smíchání dvou zvuků, splní výše uvedený úkol se třemi zvuky (CVC). Pro tento úkol bude pět zkoušek.
Krok 6: Čtení CVC slov – Jakmile účastník dosáhne 80% přesnosti identifikace, produkce a smíchání, bude nahlas číst CVC slova, která obsahují zvuky, na které se terapie zaměřuje.
Zápis CVC slov do diktátu – Jakmile účastník dosáhne 80% přesnosti identifikace, produkce a smíchání, účastník zapíše CVC slova do diktátu zadaného lékařem (slova budou obsahovat cílové zvuky).
Skupinová terapie:
Krok 1: Generativní pojmenování Účastníci budou požádáni, aby vytvořili položky pro dané sloveso nebo kategorii podstatného jména. Budou vyzváni, aby si položky napsali a přečetli pomocí protokolu fonologického ošetření. Kontrolní skupina se bude řídit tradiční metodou generativního pojmenování. Kontrolní skupině budou poskytnuty fonematické podněty, pokud bude potřeba, aby si vybavila slova, ale to nebude první možnost. Klienti budou požádáni, aby napsali věty a přečetli věty pomocí vygenerovaného seznamu k danému akčnímu slovesu nebo podstatnému jménu.
Krok 2: Pojmenování obrázku - Účastník dostane obrázek, který má počáteční zvuk, který je jedním z cílových zvuků. Pokud účastník není schopen obrázek pojmenovat, lékař mu dá pokyn, aby zkusil napsat slovo nebo počáteční písmeno. Lékař informuje účastníka, že první písmeno je jedním z cílových zvuků. Pokud jej účastník není schopen napsat, lékař poskytne 3 možnosti, z nichž všechny jsou cílová písmena. Pokud je účastník schopen vytvořit první písmeno, lékař mu dá pokyn, aby vydal zvuk, který odpovídá písmenu. Pokud účastník stále není schopen produkovat cílovou odpověď, lékař rozšíří fonematickou narážku na slabikovou. Pokud účastník stále není schopen produkovat správnou odpověď, lékař poskytne sémantické vodítko nebo jiné vodítko, které pro účastníka funguje.
Čtení – Všichni klienti dostanou 15 vět, aby mohli pracovat na čtení. Věty budou zacíleny na zvuky vyučované v individuální terapii. Klientům, kteří neumí číst, budou číst dobrovolníci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78757
- Austin Speech Labs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- 20-85 let
- Utrpěli levou CVA
- Skóre nad 50 % v úloze porozumění WAB
- Skóre pod 80% přesností u všech úkolů souvisejících s fonologií
Kritéria vyloučení:
- Získejte více než 80% přesnost ve všech úkolech souvisejících s fonologií.
- Skóre pod 50 % v úloze porozumění WAB
- Trpěli pravým CVA
- Dostávají teleterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní fonologická léčba
Účastníci experimentální skupiny dostanou hodinu fonologického ošetření, hodinu skupinové terapie a hodinu čtení. Během skupinového času budou pracovat na psaní, generativním pojmenovávání se zaměřením na sebepoznání pomocí zvuků, které se naučí během individuálního sezení. Budou předčítány nebo předčítány nahlas v závislosti na jejich úrovni. Účastníci experimentální skupiny se budou během 16 týdnů učit všechny souhlásky a samohlásky. |
Fonologická terapie čtení, psaní a pojmenování.
|
|
Aktivní komparátor: Intenzivní léčba SFA
Účastníci kontrolní skupiny obdrží hodinu individuální terapie, hodinu čtení a hodinu skupinové terapie v tradičním prostředí.
Budou pracovat na psaní, generativním pojmenování během skupinového času po analýze sémantických rysů, aby získali jméno. Budou předčítáni nebo čteni nahlas v závislosti na jejich úrovni.
|
Sémantická terapie čtení, psaní a pojmenování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení čtení jednotlivých slov podle měření PALPA
Časové okno: 16 týdnů
|
Čtení jednotlivých slov bude testováno pomocí subtestů Psycholinguistic Assessment of Language Processing (PALPA).
|
16 týdnů
|
|
Zlepšení pojmenování podle měření BNT
Časové okno: 16 týdnů
|
pojmenování obrázků (podstatná jména) bude testováno pomocí Boston Naming Test (BNT)
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení spontánní řeči měřené WAB
Časové okno: 16 týdnů
|
spontánní řeč bude testována na obsah informací a plynulost pomocí standardizovaných měřicích nástrojů, jako je popis obrázku Western Aphasia Battery (WAB) pro analýzu nárůstu spontánní řeči
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-12-0045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní fonologická léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy