- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02799017
집중 언어 치료와 결합된 음운 치료는 만성 실어증의 읽기 회복을 촉진합니다
연구 개요
상세 설명
총 20명의 고객이 연구에 등록되며, 10명은 대조군에, 10명은 실험군에 무작위 순서로 배정됩니다. 모든 고객은 이해력, 표현력, 읽기 및 쓰기 능력을 평가하기 위해 치료 전후에 표준화된 테스트를 받게 됩니다.
참가자 MRI 보고서는 병변 부위 및 언어 결과를 이해하기 위해 수집됩니다. 실험군과 대조군 모두 각각 1시간씩 개인, 그룹, 독서를 받게 됩니다. 실험집단 참가자들은 1시간의 개별 음운치료를 받게 된다. 통제 그룹의 참가자는 전통적인 개별 치료를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 그룹과 한 시간의 소리내어 읽기를 받게 됩니다.
실험 그룹 치료에는 시각 및 청각 훈련이 포함됩니다. 또한 구조화되고 순차적이며 반복적이며 누적됩니다. 치료 중 목표로 하는 소리는 5개의 소리(단모음 1개와 자음 4개)를 포함하는 5개의 세트로 구분됩니다. 두 개의 소리가 있는 자음의 경우 처음에는 딱딱한 소리를 가르칩니다. 참가자에게 다른 철자 규칙(예: "조용한 'e'"). 각 세트는 3주 또는 숙달될 때까지 목표로 합니다.
새로운 세트의 소리를 가르칠 때, 임상의는 참여자에게 조음기의 위치와 글자의 이름을 가르칠 것입니다. 참가자는 소리의 청각 충격을 받으면서 세트의 각 문자를 복사합니다. 청각 충격 중에 참가자는 소리를 내도록 권장됩니다.
절차: 실험집단 참가자들은 음운치료 1시간, 집단치료 1시간, 독서 1시간을 받게 된다. 통제 그룹의 참가자는 전통적인 환경에서 한 시간의 개인 치료, 한 시간의 독서 및 한 시간의 그룹 치료를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 그룹 시간 동안 작문, 생성적 명명에 대해 작업하지만 실험 그룹은 개별 세션 중에 배운 소리로 자기 큐에 집중합니다. 제어 그룹은 이름을 검색하기 위해 단순히 의미론적 특징 분석을 따를 것입니다. 두 그룹 모두 수준에 따라 읽어주거나 큰 소리로 읽어줍니다.
실험 그룹의 참가자들은 16주 동안 모든 자음과 모음을 배우게 됩니다.
Visual Drills 1단계: 개별 소리 생성 - 임상의는 피험자에게 문자를 보여주고 피험자는 해당 문자의 이름을 지정하고 해당 소리를 생성합니다. 참가자가 정확한 응답을 생성하지 않는 경우 참가자에게 소리의 배치에 대한 시각적 정보가 제공됩니다. 여전히 목표물이 생성되지 않으면 임상의는 올바른 응답을 제공하고 참가자는 임상의를 모방합니다. 그들은 제작을 세 번 반복하고 글자를 쓰고 글자 이름을 세 번 제작합니다.
청각 훈련
*모든 청각 작업의 경우 임상의의 교합기를 덮어야 합니다. 이 섹션에서 임상의는 입을 가리고 소리를 내고 대상자는 들은 소리를 반복한 다음 해당 문자를 종이에 씁니다. 참가자가 여전히 잘못 응답하는 경우 임상의는 대상 문자를 쓰고 문자 이름을 지정하고 참가자가 정확한 응답을 복사하고 반복하도록 합니다. 각 사운드는 세션당 5번 타겟팅해야 합니다.
2단계: 문자 식별/문자 명명에 대한 소리 -대상 세트의 모든 문자가 포함된 시트가 참가자에게 제공됩니다. 임상의는 하나의 소리를 낼 것이고, 내담자는 이해를 돕기 위해 그것을 반복할 것이고, 내담자는 그것을 가리키면서 소리와 관련된 문자를 식별할 것입니다. 또한 참가자는 편지 이름을 말합니다. 참가자가 틀렸다면 임상의는 참가자에게 그가 식별한 문자에 해당하는 소리를 말하고 임상의는 배치 단서(즉, 교합기에서 커버 제거). 참가자가 여전히 잘못 응답하는 경우 임상의는 대상 문자를 식별하고 참가자가 응답을 복사하도록 합니다. 각 사운드는 세션당 5번 타겟팅해야 합니다.
3단계: 초기 소리 식별 - 임상의는 단어가 특정 소리로 시작하는지 참가자에게 질문합니다. (즉. "'가방'이 /d/로 시작합니까?") 참가자가 잘못 응답하면 임상의는 응답이 잘못된 이유를 설명하고 배치 단서를 제공하면서 자극을 반복합니다(예: 교합기에서 커버 제거). 참가자가 여전히 잘못된 반응을 보이면 임상의는 그에게 쓰여진 단어를 보여주고 자극을 반복합니다. 참가자가 여전히 잘못 응답하는 경우 임상의는 설명과 함께 정확한 응답을 제공합니다. 이 작업은 5개의 시도로 구성됩니다.
초기 소리 식별 - 참가자가 초기 소리 식별 작업에서 90% 정확도에 도달하면 임상의는 참가자에게 구두로 CVC 단어를 제공하고 모든 소리가 포함된 시트의 문자를 가리키면서 초기 소리를 식별하도록 요청합니다. 문자를 설정하고 이름을 지정합니다. 참가자가 잘못 응답하면 임상의는 응답이 잘못된 이유를 설명하고 배치 단서를 제공하여 자극을 반복합니다(예: 교합기에서 커버 제거). 참가자가 여전히 이를 수행할 수 없는 경우 임상의는 선택 항목을 3개로 줄입니다. 참가자가 여전히 작업을 완료할 수 없는 경우 임상의는 설명과 함께 올바른 응답을 제공합니다. 이 작업에는 다섯 번의 시험이 있습니다.
초기 소리 생성 - 참가자가 초기 소리 식별 작업에서 90% 정확도에 도달하면 임상의는 참가자에게 CVC 단어를 구두로 제공하고 참가자에게 자극에서 초기 소리를 생성하고 문자 이름을 지정하도록 요청합니다. 참가자가 초기 소리를 생성할 수 없는 경우 임상의는 참가자에게 조음 위치를 보여주기 위해 입을 가리지 않고 단어를 반복합니다. 여전히 소리를 낼 수 없는 경우 임상의는 입을 벌린 상태에서 초기 소리를 분리합니다. 이 작업에는 다섯 번의 시험이 있습니다.
Blending & Segmenting Drills - 자음 하나와 모음 하나를 배운 후 소개합니다.
4단계: 세분화 - 임상의는 참가자에게 세트의 두 글자로 구성된 CV 또는 VC 단어를 제공합니다. 참가자는 단어를 반복한 다음 두 소리를 구분합니다. 참가자가 90% 정확도에 도달하면 참가자는 CVC 단어를 반복하고 세 가지 소리를 분할합니다.
5단계: 블렌딩 - 참가자가 분할 작업에서 90% 정확도에 도달하면 임상의는 참가자에게 세트에서 2초의 일시 정지 시간을 두고 두 가지 소리를 제공합니다. 참가자는 두 소리를 따로따로 반복한 다음 함께 혼합합니다. 참가자가 소리를 혼합할 수 없는 경우 임상의는 그 사이에 1초의 일시 중지를 두고 따로 소리를 생성합니다. 참가자가 여전히 목표 반응을 생성할 수 없는 경우, 임상의는 사이에 1초의 일시 중지를 두고 소리를 따로 반복한 다음 목표 단어를 생성하고 참가자는 목표를 반복합니다. 참가자가 두 가지 소리를 혼합하여 90% 정확도에 도달하면 참가자는 세 가지 소리(CVC)로 위 작업을 완료합니다. 이 작업에는 다섯 번의 시험이 있습니다.
6단계: CVC 단어 읽기 - 참가자가 식별, 생성 및 혼합의 정확도가 80%에 도달하면 참가자는 치료 대상 소리가 포함된 CVC 단어를 소리내어 읽습니다.
받아쓰기에 CVC 단어 쓰기 - 참가자가 80%의 정확도에 도달하면 식별, 생성 및 혼합하면 참가자는 CVC 단어를 임상의가 제공한 받아쓰기에 씁니다(단어에는 대상 소리가 포함됨).
그룹 치료:
1단계: Generative Naming 참가자는 주어진 동사 또는 명사 범주에 대한 항목을 생성해야 합니다. 음운 처리 프로토콜을 사용하여 항목을 작성하고 읽도록 권장됩니다. 컨트롤 그룹은 기존의 생성 이름 지정 방법을 따릅니다. 통제 그룹은 단어를 기억하기 위해 필요한 경우 음소 신호를 받게 되지만 이것이 첫 번째 옵션은 아닙니다. 클라이언트는 주어진 동작 동사 또는 명사에 대해 생성된 목록을 사용하여 문장을 쓰고 문장을 읽도록 요청받습니다.
2단계: 그림 작명하기 - 대상음 중 하나인 초성음이 있는 그림을 참가자에게 제공한다. 참가자가 그림의 이름을 지정할 수 없는 경우 임상의는 참가자에게 단어나 첫 글자를 쓰도록 지시합니다. 임상의는 참가자에게 첫 글자가 목표 소리 중 하나임을 알립니다. 참가자가 쓸 수 없는 경우 임상의는 3가지 선택 사항을 제공하며 모두 대상 문자입니다. 참가자가 첫 번째 문자를 생성할 수 있는 경우 임상의는 해당 문자에 해당하는 소리를 생성하도록 지시합니다. 참가자가 여전히 목표 반응을 생성할 수 없는 경우 임상의는 음소 단서를 음절 단서로 확장합니다. 참가자가 여전히 올바른 응답을 생성할 수 없는 경우 임상의는 의미적 단서 또는 참가자에게 적합한 다른 단서를 제공합니다.
읽기 - 모든 고객에게 읽기 작업을 위한 15개의 문장이 주어집니다. 문장은 개별 치료에서 가르치는 소리를 대상으로 합니다. 읽을 수 없는 클라이언트는 자원 봉사자가 읽어줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78757
- Austin Speech Labs
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 20-85세
- 왼쪽 CVA를 겪었다
- WAB의 이해 작업에서 50% 이상의 점수
- 모든 음운 관련 작업에서 80% 미만의 정확도 점수
제외 기준:
- 모든 음운 관련 작업에서 80% 이상의 정확도를 기록하십시오.
- WAB의 이해력 과제에서 50% 미만의 점수
- 올바른 CVA를 겪었습니다.
- 텔레테라피를 받고 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음운집중치료
실험집단 참가자들은 음운치료 1시간, 집단치료 1시간, 독서 1시간을 받게 된다. 그들은 개별 세션에서 배운 소리로 셀프 큐에 집중하는 그룹 시간 동안 글쓰기, 생성적 명명에 대해 작업할 것입니다. 수준에 따라 읽어주거나 큰 소리로 읽어줍니다. 실험 그룹의 참가자들은 16주 동안 모든 자음과 모음을 배우게 됩니다. |
음운론 기반의 읽기, 쓰기 및 명명 치료.
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활성 비교기: 인텐시브 SFA 트리트먼트
통제 그룹의 참가자는 전통적인 환경에서 한 시간의 개인 치료, 한 시간의 독서 및 한 시간의 그룹 치료를 받게 됩니다.
그들은 이름을 검색하기 위해 의미론적 특징 분석에 이어 그룹 시간 동안 글쓰기, 생성적 명명 작업을 할 것입니다. 그들은 수준에 따라 읽거나 소리내어 읽을 것입니다.
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의미 기반 읽기, 쓰기 및 명명 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PALPA로 측정한 단일 단어 읽기 개선
기간: 16주
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단일 단어 읽기는 PALPA(Psycholinguistic Assessment of Language Processing) 하위 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
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16주
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BNT로 측정한 네이밍 개선
기간: 16주
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그림 이름 지정(명사)은 보스턴 이름 지정 테스트(BNT)를 사용하여 테스트됩니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WAB로 측정한 자발성 향상
기간: 16주
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자발적인 말은 자발적인 말의 증가를 분석하기 위해 WAB(Western Aphasia Battery) 그림 설명과 같은 표준화된 측정 도구를 사용하여 정보 내용 및 유창성을 테스트합니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
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