- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02799017
Фонологическое лечение в сочетании с интенсивной логопедией способствует восстановлению чтения при хронической афазии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследование будет включено 20 клиентов, 10 из которых будут в контрольной группе и 10 в экспериментальной группе, и они будут распределены в случайном порядке. Всем клиентам будут предоставлены стандартные тесты до и после лечения для оценки навыков понимания, выразительности, чтения и письма.
Отчеты МРТ участников будут собраны, чтобы понять места поражения и языковые результаты. И экспериментальная, и контрольная группа получат индивидуальное, групповое и чтение по часу каждая. Участники экспериментальной группы получат час индивидуальной фонологической терапии. Участники контрольной группы получат традиционную индивидуальную терапию. Обе группы получат группу и час чтения вслух.
Экспериментальная групповая терапия будет включать зрительные и слуховые упражнения. Он также будет структурированным, последовательным, повторяющимся и кумулятивным. Звуки, на которые направлено лечение, будут разделены на пять наборов, которые будут включать 5 звуков - один краткий гласный и четыре согласных. Для согласных, состоящих из двух звуков, сначала будет преподаваться твердый звук. Мягкий звук будет преподаваться, когда участника обучают различным правилам правописания (т.е. «молчаливое е»). Каждый набор будет рассчитан на три недели или до достижения мастерства.
При обучении новому набору звуков клиницист научит участника расположению артикуляторов и названию буквы. Участник будет копировать каждую букву в наборе, получая слуховую бомбардировку звука. Во время слуховой бомбардировки участнику предлагается произвести звук.
Процедура: участники экспериментальной группы получат час фонологического лечения, час групповой терапии и час чтения. Участники контрольной группы получат час индивидуальной терапии, час чтения и час групповой терапии в традиционной обстановке. Обе группы будут работать над письмом, генеративным называнием во время группового занятия, однако экспериментальная группа сосредоточится на самостоятельной подсказке звуков, которые они изучают во время индивидуального занятия. В то время как контрольная группа будет просто следовать анализу семантических признаков, чтобы получить имя. Обе группы будут прочитаны или прочитаны вслух в зависимости от их уровня.
Участников экспериментальной группы будут обучать всем согласным и гласным в течение 16 недель.
Визуальные упражнения Шаг 1: Воспроизведение отдельных звуков. Врач показывает испытуемому букву, а испытуемый называет эту букву и воспроизводит соответствующий звук. Если участник не дает точного ответа, ему будет предоставлено визуальное изображение размещения звука. Если цель все еще не получена, клиницист даст правильный ответ, и участник будет подражать клиницисту. Они повторят произведение три раза, напишут букву и трижды произведут название буквы.
Слуховые упражнения
* При всех слуховых задачах артикуляторы врача должны быть закрыты. В этом разделе клиницист произносит звук с закрытым ртом, а субъект повторяет услышанный звук, а затем пишет соответствующую букву на бумаге. Если участник по-прежнему отвечает неправильно, клиницист напишет целевую букву, назовет букву, а участник скопирует и повторит точный ответ. Каждый звук должен быть нацелен 5 раз за сеанс.
Шаг 2: Идентификация звука в букву/обозначение букв. Участнику будет предоставлен лист со всеми буквами в выбранном наборе. Клиницист будет произносить один звук, клиент будет повторять его, чтобы обеспечить понимание, и клиент определит букву, связанную со звуком, указывая на нее. Кроме того, участник назовет букву имени. Если участник дает неверный ответ, врач сообщает участнику звук, который соответствует букве, которую он идентифицировал, и врач повторяет целевой звук, предоставляя сигналы размещения (т. снятие крышки с артикуляторов). Если участник по-прежнему отвечает неправильно, врач определит целевую букву и предложит участнику скопировать ответ. Каждый звук должен быть нацелен 5 раз за сеанс.
Шаг 3: Исходное звуковое различение. Клиницист спросит участника, начинается ли слово с определенного звука. (т.е. «Сумка начинается с /d/?») Если участник отвечает неправильно, клиницист объяснит, почему ответ неправильный, и повторит стимулы, давая сигналы размещения (т. снятие крышки с артикуляторов). Если участник по-прежнему отвечает неправильно, клиницист покажет ему написанное слово и повторит стимулы. Если участник по-прежнему отвечает неправильно, клиницист предоставит точный ответ с объяснением. Это задание состоит из пяти испытаний.
Начальная звуковая идентификация. Когда участник достигает 90% точности в задаче на распознавание исходного звука, врач устно предоставляет участнику слово CVC и просит его идентифицировать начальный звук, указывая на букву на листе, содержащем все звуки в пределах. что набор и называя письмо. Если участник отвечает неправильно, клиницист объяснит, почему ответ неправильный, и повторит стимулы с предоставлением сигналов размещения (т.е. снятие крышки с артикуляторов). Если участник по-прежнему не может этого сделать, клиницист уменьшит количество вариантов до трех. Если участник по-прежнему не может выполнить задание, врач предоставит правильный ответ с объяснением. Для этого задания будет пять испытаний.
Начальное генерирование звука. Как только участник достигает 90% точности в начальной задаче идентификации звука, клиницист устно предоставит участнику слово CVC и попросит участника воспроизвести начальный звук в стимулах и назвать букву. Если участник не может произвести начальный звук, клиницист будет повторять слово с открытым ртом, чтобы показать участнику артикуляционное расположение. Если по-прежнему не удается воспроизвести звук, врач изолирует первоначальный звук с открытым ртом. Для этого задания будет пять испытаний.
Упражнения на смешивание и сегментацию — это будет введено после того, как субъект выучит одну согласную и гласную.
Шаг 4: Сегментация. Врач предоставит участнику слово CV или VC, состоящее из двух букв из набора. Участник повторяет слово, а затем сегментирует два звука. Когда участник достигает точности 90%, участник повторяет слово CVC и сегментирует три звука.
Шаг 5: Смешивание. Когда участник достигает 90% точности в задаче на сегментацию, клиницист предоставит участнику два звука из набора с двухсекундной паузой между ними. Участник будет повторять два звука по отдельности, а затем смешивать их вместе. Если участник не может смешивать звуки, клиницист произносит их изолированно с паузой в одну секунду между ними. Если участник по-прежнему не может произвести целевой ответ, клиницист будет повторять звуки изолированно с паузой в одну секунду между ними, а затем воспроизводит целевое слово, и участник повторяет целевой ответ. Когда участник достигает точности 90%, смешивая два звука, участник выполняет указанную выше задачу с тремя звуками (CVC). Для этого задания будет пять испытаний.
Шаг 6: Чтение слов CVC. Как только участник достигает 80% точности идентификации, воспроизведения и смешивания, участник будет читать вслух слова CVC, содержащие звуки, на которые направлена терапия.
Написание слов CVC под диктовку. Как только участник достигает 80% точности идентификации, воспроизведения и смешивания, участник будет записывать слова CVC под диктовку врача (слова будут содержать целевые звуки).
Групповая терапия:
Шаг 1: Генеративное присвоение имен Участникам будет предложено создать элементы для данной категории глаголов или существительных. Им будет предложено написать задания и прочитать их, используя протокол фонологического лечения. Контрольная группа будет следовать традиционному методу генеративного именования. Контрольной группе будут даны фонематические подсказки, если необходимо вспомнить слова, однако это не будет первым вариантом. Клиентов попросят написать предложения и прочитать предложения, используя сгенерированный список для данного глагола действия или существительного.
Шаг 2: Название изображения. Участнику будет предоставлено изображение с начальным звуком, который является одним из целевых звуков. Если участник не может назвать изображение, клиницист поручит участнику попытаться написать слово или начальную букву. Клиницист сообщит участнику, что первая буква является одним из целевых звуков. Если участник не может написать его, клиницист предложит 3 варианта, все из которых являются целевыми буквами. Если участник может произнести первую букву, клиницист проинструктирует его произнести звук, соответствующий этой букве. Если участник все еще не может произвести целевой ответ, клиницист расширит фонематическую реплику до слоговой реплики. Если участник по-прежнему не может дать правильный ответ, клиницист предоставит семантическую подсказку или другую подсказку, которая работает для участника.
Чтение. Всем клиентам будет дано 15 предложений для работы над чтением. Предложения будут нацелены на звуки, которым обучают в индивидуальной терапии. Клиентам, которые не умеют читать, будут читать добровольцы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
- Austin Speech Labs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- 20-85 лет
- Перенесли левый CVA
- Набрать более 50 % за задание на понимание WAB.
- Оценка ниже 80% точности во всех задачах, связанных с фонологией
Критерий исключения:
- Оценка выше 80% точности во всех задачах, связанных с фонологией.
- Оценка ниже 50% по заданию на понимание WAB
- Пострадали право CVA
- Получают телетерапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивное фонологическое лечение
Участники экспериментальной группы получат час фонологического лечения, час групповой терапии и час чтения. Они будут работать над письмом, генеративным называнием во время группового занятия, сосредоточив внимание на самоподсказках со звуками, которые они изучают во время индивидуального занятия. Они будут прочитаны или прочитаны вслух в зависимости от их уровня. Участников экспериментальной группы будут обучать всем согласным и гласным в течение 16 недель. |
Фонологическая терапия чтения, письма и называния.
|
|
Активный компаратор: Интенсивное лечение SFA
Участники контрольной группы получат час индивидуальной терапии, час чтения и час групповой терапии в традиционной обстановке.
Они будут работать над письмом, генеративным именованием в течение группового времени после анализа семантических признаков, чтобы получить имя. Им будут читать или читать вслух в зависимости от их уровня.
|
Семантическая терапия чтения, письма и называния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение чтения отдельных слов по данным PALPA
Временное ограничение: 16 недель
|
Чтение отдельных слов будет проверяться с помощью подтестов Психолингвистической оценки обработки речи (PALPA).
|
16 недель
|
|
Улучшение именования, измеренное BNT
Временное ограничение: 16 недель
|
называние картинок (существительные) будет проверено с использованием Бостонского теста на имена (BNT).
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение спонтанной речи, измеренное WAB
Временное ограничение: 16 недель
|
спонтанная речь будет проверена на информативность и беглость с использованием стандартизированных измерительных инструментов, таких как Western Aphasia Battery (WAB), описание изображения для анализа увеличения спонтанной речи.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-12-0045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .