- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02799017
Fonologisk behandling sammen med intensiv taleterapi fremmer lesegjenoppretting ved kronisk afasi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 20 klienter vil bli registrert i studien, 10 vil være i kontrollgruppe og 10 i eksperimentell gruppe og vil bli tildelt i tilfeldig rekkefølge. Alle klienter vil bli gitt standardiserte tester før og etter behandling for å vurdere forståelse, uttrykksevne, lese- og skriveferdigheter.
Deltakernes MR-rapporter vil bli samlet inn for å forstå lesjonssteder og språkresultater. Både eksperimentell og kontrollgruppe vil motta individuelt, gruppe og lesing i en time hver. Deltakere i eksperimentell gruppe vil få en times individuell fonologiterapi. Deltakerne i kontrollgruppen vil få tradisjonell individuell terapi. Begge gruppene får gruppe og en times høytlesing.
Eksperimentell gruppeterapi vil involvere visuelle og auditive øvelser. Den vil også være strukturert, sekvensiell, repeterende og kumulativ. Lydene som er målrettet under behandlingen vil bli delt inn i fem sett som vil inkludere 5 lyder - en kort vokal og fire konsonanter. For konsonanter som har to lyder, vil den harde lyden først læres. Den myke lyden vil bli undervist når deltakeren blir undervist i de forskjellige staveregler (dvs. "stille 'e'"). Hvert sett vil bli målrettet i tre uker eller til mestring.
Når du lærer et nytt sett med lyder, vil klinikeren lære deltakeren plasseringen av artikulatorene og navnet på bokstaven. Deltakeren vil kopiere hver bokstav i settet mens han mottar auditiv bombardement av lyden. Under auditiv bombardement oppfordres deltakeren til å produsere lyden.
Fremgangsmåte: Deltakerne i forsøksgruppen vil få en times fonologibehandling, en time gruppeterapi og en time lesing. Deltakerne i kontrollgruppen vil få en time individuell terapi, en time lesing og en time gruppeterapi i tradisjonell setting. Begge gruppene vil jobbe med skriving, generativ navngivning i løpet av gruppetiden, men forsøksgruppen vil fokusere på selv-cueing med lydene de lærer under den individuelle økten. Mens kontrollgruppen ganske enkelt vil følge den semantiske funksjonsanalysen for å hente navnet. Begge gruppene vil bli lest opp eller lest opp avhengig av nivå.
Deltakerne i forsøksgruppen vil bli undervist i alle konsonanter og vokaler i løpet av 16 uker.
Visuelle øvelser Trinn 1: Produksjon av individuelle lyder - Klinikeren vil vise forsøkspersonen en bokstav og forsøkspersonen vil navngi bokstaven og produsere den tilsvarende lyden. Hvis deltakeren ikke gir en nøyaktig respons, vil deltakeren få et bilde av plasseringen av lyden. Hvis målet fortsatt ikke er produsert, vil klinikeren gi riktig respons og deltakeren vil imitere klinikeren. De skal gjenta produksjonen tre ganger, skrive bokstaven og produsere bokstavnavnet tre ganger.
Auditive øvelser
*For alle auditive oppgaver bør klinikerens artikulatorer dekkes. I denne delen vil klinikeren produsere lyden med munnen tildekket, og forsøkspersonen vil gjenta lyden som er hørt og deretter skrive den tilsvarende bokstaven på papiret. Hvis deltakeren fortsatt svarer feil, vil klinikeren skrive målbokstaven, navngi bokstaven og få deltakeren til å kopiere og gjenta det nøyaktige svaret. Hver lyd bør målrettes 5 ganger per økt.
Trinn 2: Lyd-til-bokstav-identifikasjon/bokstavnavn - Deltakeren vil få et ark med alle bokstavene i settet som mål. Klinikeren vil produsere én lyd, klienten vil gjenta den for å sikre forståelse, og klienten vil identifisere bokstaven som er knyttet til lyden ved å peke på den. I tillegg vil deltakeren si bokstavnavnet. Hvis deltakeren får det feil, vil klinikeren fortelle deltakeren lyden som korresponderer med bokstaven han identifiserte, og klinikeren vil gjenta mållyden og gi plasseringssignalene (dvs. fjerning av deksel fra artikulatorer). Hvis deltakeren fortsatt svarer feil, vil klinikeren identifisere målbokstaven og få deltakeren til å kopiere svaret. Hver lyd bør målrettes 5 ganger per økt.
Trinn 3: Innledende lyddiskriminering - Klinikeren vil spørre deltakeren om et ord starter med en bestemt lyd. (dvs. "Begynner 'bag' med /d/?") Hvis deltakeren svarer feil, vil klinikeren forklare hvorfor responsen er feil og gjenta stimuliene mens han gir plasseringssignaler (dvs. fjerning av deksel fra artikulatorer). Hvis deltakeren fortsatt svarer feil, vil klinikeren vise ham det skrevne ordet og gjenta stimuli. Hvis deltakeren fortsatt svarer feil, vil klinikeren gi det nøyaktige svaret med en forklaring. Denne oppgaven består av fem forsøk.
Innledende lydidentifikasjon - Når deltakeren når 90 % nøyaktighet på den første lyddiskrimineringsoppgaven, vil klinikeren gi deltakeren et CVC-ord verbalt og be ham identifisere startlyden ved å peke på bokstaven i et ark som inneholder alle lydene i som setter og navngir bokstaven. Hvis deltakeren svarer feil, vil klinikeren forklare hvorfor responsen er feil og gjenta stimuliene ved å gi plasseringssignaler (dvs. fjerning av deksel fra artikulatorer). Hvis deltakeren fortsatt ikke er i stand til å gjøre dette, vil klinikeren redusere antall valg til tre. Hvis deltakeren fortsatt ikke er i stand til å fullføre oppgaven, vil klinikeren gi riktig svar med en forklaring. Det vil være fem forsøk for denne oppgaven.
Innledende lydgenerering - Når deltakeren når 90 % nøyaktighet på den første lydidentifikasjonsoppgaven, vil klinikeren verbalt gi deltakeren et CVC-ord og be deltakeren om å produsere startlyden i stimuli og navngi bokstaven. Hvis deltakeren ikke er i stand til å produsere den første lyden, vil klinikeren gjenta ordet med avdekket munn for å vise deltakeren den artikulatoriske plasseringen. Hvis den fortsatt ikke klarer å produsere lyden, vil klinikeren isolere den første lyden med munnen avdekket. Det vil være fem forsøk for denne oppgaven.
Blending & Segmenting Drills - Dette vil bli introdusert etter at emnet har lært en konsonant og en vokal.
Trinn 4: Segmentering - Klinikeren vil gi deltakeren en CV eller VC-ord som består av to bokstaver fra settet. Deltakeren vil gjenta ordet og deretter segmentere de to lydene. Når deltakeren når 90 % nøyaktighet, vil deltakeren gjenta et CVC-ord og segmentere de tre lydene.
Trinn 5: Blanding - Når deltakeren når 90 % nøyaktighet på segmenteringsoppgaven, vil klinikeren gi deltakeren to lyder fra settet med en pause på to sekunder i mellom. Deltakeren vil gjenta de to lydene isolert og deretter blande dem sammen. Hvis deltakeren ikke klarer å blande lydene, vil klinikeren produsere dem isolert med ett sekunds pause i mellom. Hvis deltakeren fortsatt ikke er i stand til å produsere målresponsen, vil klinikeren gjenta lydene isolert med ett sekunds pause mellom og deretter produsere målordet og deltakeren vil gjenta målet. Når deltakeren når 90 % nøyaktighet ved å blande to lyder, vil deltakeren fullføre oppgaven ovenfor med tre lyder (CVC). Det vil være fem forsøk for denne oppgaven.
Trinn 6: Lese CVC-ord - Når deltakeren når 80 % nøyaktighet ved å identifisere, produsere og blande, vil deltakeren lese høyt CVC-ord som inneholder lyder som er målrettet i terapien.
Skrive CVC-ord til diktering - Når deltakeren når 80 % nøyaktighet ved å identifisere, produsere og blande, vil deltakeren skrive CVC-ord til diktat gitt av klinikeren (ordene vil inneholde mållydene).
Gruppeterapi:
Trinn 1: Generativ navngivning Deltakerne vil bli bedt om å generere elementer til et gitt verb eller en substantivkategori. De vil bli oppfordret til å skrive elementene og lese dem ved hjelp av fonologisk behandlingsprotokoll. Kontrollgruppen vil følge tradisjonell generativ navnemetode. Kontrollgruppen vil bli gitt fonemiske signaler om nødvendig for å huske ord, men det vil ikke være det første alternativet. Klienter vil bli bedt om å skrive setninger og lese setninger ved å bruke den genererte listen til et gitt handlingsverb eller substantiv.
Trinn 2: Navngivning av bilde - Deltakeren vil få et bilde som har en startlyd som er en av mållydene. Hvis deltakeren ikke er i stand til å navngi bildet, vil klinikeren instruere deltakeren om å prøve å skrive ordet eller begynnelsesbokstaven. Klinikeren vil informere deltakeren om at den første bokstaven er en av mållydene. Hvis deltakeren ikke er i stand til å skrive det, vil klinikeren gi 3 valg, som alle er målbokstaver. Hvis deltakeren er i stand til å produsere den første bokstaven, vil klinikeren instruere ham til å produsere lyden som tilsvarer bokstaven. Hvis deltakeren fortsatt ikke er i stand til å produsere målresponsen, vil klinikeren utvide det fonemiske signalet til et stavelsestegn. Hvis deltakeren fortsatt ikke er i stand til å produsere riktig respons, vil klinikeren gi en semantisk pekepinn eller en annen pekepinn som fungerer for deltakeren.
Lesing - Alle klienter vil få 15 setninger for å jobbe med lesing. Setningene vil målrette mot lydene som læres i individuell terapi. Klienter som ikke kan lese vil bli lest for av frivillige.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78757
- Austin Speech Labs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 20-85 år gammel
- Har hatt en venstre CVA
- Score over 50 % på forståelsesoppgaven til WAB
- Poeng under 80 % nøyaktighet på alle fonologirelaterte oppgaver
Ekskluderingskriterier:
- Poeng over 80 % nøyaktighet på alle fonologirelaterte oppgaver.
- Poeng under 50 % på forståelsesoppgaven til WAB
- Har fått en riktig CVA
- Får teleterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv fonologisk behandling
Deltakerne i forsøksgruppen vil få en times fonologibehandling, en time gruppeterapi og en time lesing. De vil jobbe med skriving, generativ navngivning i løpet av gruppetiden med fokus på selv-cueing med lydene de lærer under den individuelle økten. De vil bli lest opp eller lest opp avhengig av nivå. Deltakerne i forsøksgruppen vil bli undervist i alle konsonanter og vokaler i løpet av 16 uker. |
Fonologibasert lese-, skrive- og navneterapi.
|
|
Aktiv komparator: Intensiv SFA-behandling
Deltakerne i kontrollgruppen vil få en time individuell terapi, en time lesing og en time gruppeterapi i tradisjonell setting.
De vil jobbe med å skrive generativ navngivning i løpet av gruppetiden etter den semantiske funksjonsanalysen for å finne navnet. De vil bli lest opp eller lest opp avhengig av nivå.
|
Semantisk basert lese-, skrive- og navneterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i lesing av enkeltord målt ved PALPA
Tidsramme: 16 uker
|
Lesing av enkeltord vil bli testet ved bruk av PALPA-deltester (Psycholinguistic Assessment of Language Processing)
|
16 uker
|
|
Forbedring i navngivning målt av BNT
Tidsramme: 16 uker
|
bildenavn (substantiv) vil bli testet med Boston Naming Test (BNT)
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av spontan tale målt ved WAB
Tidsramme: 16 uker
|
spontan tale vil bli testet for informasjonsinnhold og flyt ved bruk av standardiserte måleverktøy som Western Aphasia Battery (WAB) bildebeskrivelse for å analysere økningen i spontan tale
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-12-0045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .