- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02799017
Il trattamento fonologico abbinato alla logopedia intensiva promuove il recupero della lettura nell'afasia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 20 clienti saranno arruolati nello studio, 10 saranno nel gruppo di controllo e 10 nel gruppo sperimentale e saranno assegnati in ordine casuale. Tutti i clienti riceveranno test standardizzati prima e dopo il trattamento per valutare le capacità di comprensione, espressività, lettura e scrittura.
I referti della risonanza magnetica dei partecipanti saranno raccolti per comprendere i siti delle lesioni e gli esiti linguistici. Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo riceveranno lezioni individuali, di gruppo e di lettura per un'ora ciascuno. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un'ora di terapia fonologica individuale. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno la tradizionale terapia individuale. Entrambi i gruppi riceveranno gruppo e un'ora di lettura ad alta voce.
La terapia di gruppo sperimentale comprenderà esercitazioni visive e uditive. Sarà anche strutturato, sequenziale, ripetitivo e cumulativo. I suoni mirati durante il trattamento saranno separati in cinque set che includeranno 5 suoni: una vocale breve e quattro consonanti. Per le consonanti che hanno due suoni, inizialmente verrà insegnato il suono duro. Il suono morbido verrà insegnato quando al partecipante vengono insegnate le diverse regole di ortografia (ad es. "silenzioso 'e'"). Ogni set sarà preso di mira per tre settimane o fino alla padronanza.
Quando si insegna una nuova serie di suoni, il clinico insegnerà al partecipante il posizionamento degli articolatori e il nome della lettera. Il partecipante copierà ogni lettera nel set mentre riceve il bombardamento uditivo del suono. Durante il bombardamento uditivo, il partecipante è incoraggiato a produrre il suono.
Procedura: I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un'ora di trattamento fonologico, un'ora di terapia di gruppo e un'ora di lettura. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un'ora di terapia individuale, un'ora di lettura e un'ora di terapia di gruppo in un ambiente tradizionale. Entrambi i gruppi lavoreranno sulla scrittura, la denominazione generativa durante il tempo di gruppo, tuttavia, il gruppo sperimentale si concentrerà sull'auto-cueing con i suoni appresi durante la sessione individuale. Mentre il gruppo di controllo seguirà semplicemente l'analisi delle caratteristiche semantiche per recuperare il nome. Entrambi i gruppi verranno letti o letti ad alta voce a seconda del loro livello.
Ai partecipanti del gruppo sperimentale verranno insegnate tutte le consonanti e le vocali nel corso di 16 settimane.
Visual Drills Step 1: Produzione di singoli suoni - Il clinico mostrerà al soggetto una lettera e il soggetto nominerà la lettera e produrrà il suono corrispondente. Se il partecipante non produce una risposta accurata, al partecipante verrà fornita una visuale del posizionamento del suono. Se l'obiettivo non viene ancora prodotto, il medico fornirà la risposta corretta e il partecipante imiterà il medico. Ripeteranno la produzione tre volte, scriveranno la lettera e produrranno il nome della lettera tre volte.
Esercizi uditivi
*Per tutte le attività uditive, gli articolatori del medico dovrebbero essere coperti. In questa sezione il clinico produrrà il suono con la bocca coperta e il soggetto ripeterà il suono ascoltato e poi scriverà la lettera corrispondente sul foglio. Se il partecipante continua a rispondere in modo errato, il medico scriverà la lettera di destinazione, nominerà la lettera e chiederà al partecipante di copiare e ripetere la risposta accurata. Ogni suono dovrebbe essere mirato 5 volte per sessione.
Fase 2: Identificazione del suono alla lettera/denominazione delle lettere - Al partecipante verrà fornito un foglio con tutte le lettere del set prese di mira. Il medico produrrà un suono, il cliente lo ripeterà per garantire la comprensione e il cliente identificherà la lettera associata al suono indicandola. Inoltre, il partecipante dirà il nome della lettera. Se il partecipante lo sbaglia, il medico dirà al partecipante il suono che corrisponde alla lettera che ha identificato e il medico ripeterà il suono target fornendo i segnali di posizionamento (ad es. rimozione del coperchio dagli articolatori). Se il partecipante continua a rispondere in modo errato, il medico identificherà la lettera di destinazione e chiederà al partecipante di copiare la risposta. Ogni suono dovrebbe essere mirato 5 volte per sessione.
Fase 3: Discriminazione del suono iniziale - Il medico chiederà al partecipante se una parola inizia con un certo suono. (cioè. "'bag' inizia con /d/?") Se il partecipante risponde in modo errato, il medico spiegherà perché la risposta non è corretta e ripeterà gli stimoli fornendo indicazioni di posizionamento (ad es. rimozione del coperchio dagli articolatori). Se il partecipante continua a rispondere in modo errato, il medico gli mostrerà la parola scritta e ripeterà gli stimoli. Se il partecipante continua a rispondere in modo errato, il medico fornirà la risposta accurata con una spiegazione. Questo compito consiste in cinque prove.
Identificazione del suono iniziale - Quando il partecipante raggiunge una precisione del 90% nell'attività di discriminazione del suono iniziale, il medico fornirà verbalmente al partecipante una parola CVC e gli chiederà di identificare il suono iniziale indicando la lettera in un foglio contenente tutti i suoni all'interno quel set e nominando la lettera. Se il partecipante risponde in modo errato, il medico spiegherà perché la risposta non è corretta e ripeterà gli stimoli fornendo segnali di posizionamento (ad es. rimozione del coperchio dagli articolatori). Se il partecipante non è ancora in grado di farlo, il medico ridurrà il numero di scelte a tre. Se il partecipante non è ancora in grado di completare l'attività, il medico fornirà la risposta corretta con una spiegazione. Ci saranno cinque prove per questo compito.
Generazione del suono iniziale - Una volta che il partecipante raggiunge una precisione del 90% sull'attività di identificazione del suono iniziale, il medico fornirà verbalmente al partecipante una parola CVC e chiederà al partecipante di produrre il suono iniziale negli stimoli e nominare la lettera. Se il partecipante non è in grado di produrre il suono iniziale, il medico ripeterà la parola con la bocca scoperta per mostrare al partecipante il posizionamento articolatorio. Se ancora non è in grado di produrre il suono, il medico isolerà il suono iniziale con la bocca scoperta. Ci saranno cinque prove per questo compito.
Esercizi di fusione e segmentazione - Questo sarà introdotto dopo che il soggetto ha imparato una consonante e una vocale.
Passaggio 4: segmentazione: il medico fornirà al partecipante una parola CV o VC composta da due lettere del set. Il partecipante ripeterà la parola e quindi segmenterà i due suoni. Quando il partecipante raggiunge una precisione del 90%, il partecipante ripeterà una parola CVC e segmenterà i tre suoni.
Passaggio 5: fusione - Quando il partecipante raggiunge una precisione del 90% nell'attività di segmentazione, il medico fornirà al partecipante due suoni dal set con una pausa di due secondi in mezzo. Il partecipante ripeterà i due suoni separatamente e poi li fonderà insieme. Se il partecipante non è in grado di fondere i suoni, il medico li produrrà in isolamento con una pausa di un secondo in mezzo. Se il partecipante non è ancora in grado di produrre la risposta target, il medico ripeterà i suoni in isolamento con una pausa di un secondo in mezzo e quindi produrrà la parola target e il partecipante ripeterà il target. Quando il partecipante raggiunge una precisione del 90% fondendo due suoni, il partecipante completerà l'attività di cui sopra con tre suoni (CVC). Ci saranno cinque prove per questo compito.
Passaggio 6: lettura delle parole CVC - Una volta che il partecipante raggiunge l'accuratezza dell'80% identificando, producendo e mescolando, il partecipante leggerà ad alta voce le parole CVC che contengono suoni presi di mira nella terapia.
Scrittura di parole CVC su dettatura - Una volta che il partecipante raggiunge l'accuratezza dell'80% identificando, producendo e fondendo, il partecipante scriverà parole CVC su dettatura data dal medico (le parole conterranno i suoni target).
Terapia di gruppo:
Passaggio 1: Denominazione generativa Ai partecipanti verrà chiesto di generare elementi per un dato verbo o una categoria di nomi. Saranno incoraggiati a scrivere gli articoli e leggerli utilizzando il protocollo di trattamento fonologico. Il gruppo di controllo seguirà il tradizionale metodo di denominazione generativa. Al gruppo di controllo verranno forniti segnali fonemici se necessario per richiamare le parole, tuttavia questa non sarà la prima opzione. Ai clienti verrà chiesto di scrivere frasi e leggere frasi utilizzando l'elenco generato per un determinato verbo o nome d'azione.
Passaggio 2: denominazione dell'immagine: al partecipante verrà fornita un'immagine con un suono iniziale che è uno dei suoni target. Se il partecipante non è in grado di nominare l'immagine, il medico istruirà il partecipante a provare a scrivere la parola o la lettera iniziale. Il medico informerà il partecipante che la prima lettera è uno dei suoni target. Se il partecipante non è in grado di scriverlo, il medico fornirà 3 scelte, tutte lettere target. Se il partecipante è in grado di produrre la prima lettera, il clinico lo istruirà a produrre il suono che corrisponde alla lettera. Se il partecipante non è ancora in grado di produrre la risposta target, il medico espanderà il segnale fonemico in un segnale sillabico. Se il partecipante non è ancora in grado di produrre la risposta corretta, il medico fornirà un segnale semantico o un altro segnale che funzioni per il partecipante.
Lettura - A tutti i clienti verranno date 15 frasi per lavorare sulla lettura. Le frasi prenderanno di mira i suoni insegnati nella terapia individuale. I clienti che non sanno leggere saranno letti da volontari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
- Austin Speech Labs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- 20-85 anni
- Ho subito un CVA sinistro
- Punteggio superiore al 50% nel compito di comprensione del WAB
- Punteggio inferiore all'80% di precisione in tutte le attività relative alla fonologia
Criteri di esclusione:
- Punteggio di precisione superiore all'80% in tutte le attività relative alla fonologia.
- Punteggio inferiore al 50% nel compito di comprensione del WAB
- Hanno subito un CVA giusto
- Sono in teleterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento intensivo di fonologia
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un'ora di trattamento fonologico, un'ora di terapia di gruppo e un'ora di lettura. Lavoreranno sulla scrittura, la denominazione generativa durante il tempo di gruppo concentrandosi sull'auto-cueing con i suoni che apprendono durante la sessione individuale. Saranno letti o letti ad alta voce a seconda del loro livello. Ai partecipanti del gruppo sperimentale verranno insegnate tutte le consonanti e le vocali nel corso di 16 settimane. |
Terapia di lettura, scrittura e denominazione basata sulla fonologia.
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Comparatore attivo: Trattamento intensivo SFA
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un'ora di terapia individuale, un'ora di lettura e un'ora di terapia di gruppo in un ambiente tradizionale.
Lavoreranno sulla scrittura, la denominazione generativa durante il tempo di gruppo seguendo l'analisi delle caratteristiche semantiche per recuperare il nome. Saranno letti o letti ad alta voce a seconda del loro livello.
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Terapia di lettura, scrittura e denominazione basata sulla semantica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento nella lettura di singole parole come misurato da PALPA
Lasso di tempo: 16 settimane
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La lettura di singole parole sarà testata utilizzando i subtest di Valutazione Psicolinguistica dell'Elaborazione del Linguaggio (PALPA).
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16 settimane
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Miglioramento nella denominazione misurato da BNT
Lasso di tempo: 16 settimane
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la denominazione delle immagini (sostantivi) sarà testata utilizzando il Boston Naming Test (BNT)
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento del linguaggio spontaneo misurato da WAB
Lasso di tempo: 16 settimane
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il discorso spontaneo sarà testato per il contenuto informativo e la fluidità utilizzando strumenti di misurazione standardizzati come la descrizione dell'immagine della Western Aphasia Battery (WAB) per analizzare l'aumento del discorso spontaneo
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-12-0045
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Prove cliniche su Trattamento intensivo di fonologia
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