- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02799017
El tratamiento fonológico combinado con la terapia intensiva del habla promueve la recuperación de la lectura en la afasia crónica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirá un total de 20 clientes en el estudio, 10 estarán en el grupo de control y 10 en el grupo experimental y se asignarán en un orden aleatorio. Todos los clientes recibirán pruebas estandarizadas antes y después del tratamiento para evaluar las habilidades de comprensión, expresión, lectura y escritura.
Los informes de resonancia magnética de los participantes se recopilarán para comprender los sitios de lesión y los resultados del lenguaje. Tanto el grupo experimental como el de control recibirán lecturas individuales, grupales y de una hora cada uno. Los participantes del grupo experimental recibirán una hora de terapia fonológica individual. Los participantes del grupo control recibirán terapia individual tradicional. Ambos grupos recibirán grupo y una hora de lectura en voz alta.
La Terapia de Grupo Experimental incluirá ejercicios visuales y auditivos. También será estructurado, secuencial, repetitivo y acumulativo. Los sonidos seleccionados durante el tratamiento se separarán en cinco conjuntos que incluirán 5 sonidos: una vocal corta y cuatro consonantes. Para las consonantes que tienen dos sonidos, inicialmente se enseñará el sonido fuerte. El sonido suave se enseñará cuando al participante se le enseñen las diferentes reglas de ortografía (es decir, "e' muda"). Cada conjunto será dirigido durante tres semanas o hasta el dominio.
Al enseñar un nuevo conjunto de sonidos, el clínico le enseñará al participante la ubicación de los articuladores y el nombre de la letra. El participante copiará cada letra del conjunto mientras recibe un bombardeo auditivo del sonido. Durante el bombardeo auditivo, se anima al participante a producir el sonido.
Procedimiento: Los participantes del grupo experimental recibirán una hora de tratamiento fonológico, una hora de terapia grupal y una hora de lectura. Los participantes del grupo control recibirán una hora de terapia individual, una hora de lectura y una hora de terapia grupal en un ambiente tradicional. Ambos grupos trabajarán en la escritura, la denominación generativa durante el tiempo de grupo, sin embargo, el grupo experimental se centrará en autoseguirse con los sonidos que aprenden durante la sesión individual. Mientras que el grupo de control simplemente seguirá el análisis de características semánticas para recuperar el nombre. A ambos grupos se les leerá o leerá en voz alta dependiendo de su nivel.
A los participantes del grupo experimental se les enseñarán todas las consonantes y vocales en el transcurso de 16 semanas.
Ejercicios visuales Paso 1: Producción de sonidos individuales: el médico le mostrará al sujeto una letra y el sujeto nombrará la letra y producirá el sonido correspondiente. Si el participante no produce una respuesta precisa, se le proporcionará una imagen de la ubicación del sonido. Si aún no se produce el objetivo, el médico proporcionará la respuesta correcta y el participante imitará al médico. Repetirán la producción tres veces, escribirán la letra y producirán el nombre de la letra tres veces.
Ejercicios auditivos
*Para todas las tareas auditivas, los articuladores del médico deben estar cubiertos. En esta sección el clínico producirá el sonido con la boca tapada y el sujeto repetirá el sonido escuchado y luego escribirá la letra correspondiente en el papel. Si el participante aún responde incorrectamente, el médico escribirá la letra objetivo, nombrará la letra y hará que el participante copie y repita la respuesta correcta. Cada sonido debe ser dirigido 5 veces por sesión.
Paso 2: Identificación de sonido a letra/nombramiento de letras: al participante se le entregará una hoja con todas las letras del conjunto objetivo. El clínico producirá un sonido, el cliente lo repetirá para garantizar la comprensión y el cliente identificará la letra asociada con el sonido señalándola. Además, el participante dirá el nombre de la letra. Si el participante se equivoca, el médico le dirá al participante el sonido que corresponde con la letra que identificó y el médico repetirá el sonido objetivo proporcionando las claves de ubicación (es decir, quitando la tapa de los articuladores). Si el participante sigue respondiendo incorrectamente, el médico identificará la letra objetivo y hará que el participante copie la respuesta. Cada sonido debe ser dirigido 5 veces por sesión.
Paso 3: Discriminación de sonido inicial: el médico le preguntará al participante si una palabra comienza con un sonido determinado. (es decir. "¿'Bolsa' comienza con /d/?") Si el participante responde incorrectamente, el médico explicará por qué la respuesta es incorrecta y repetirá los estímulos mientras brinda indicaciones de ubicación (es decir, quitando la tapa de los articuladores). Si el participante sigue respondiendo incorrectamente, el clínico le mostrará la palabra escrita y repetirá los estímulos. Si el participante aún responde incorrectamente, el médico proporcionará la respuesta precisa con una explicación. Esta tarea consta de cinco intentos.
Identificación de sonido inicial: cuando el participante alcanza el 90 % de precisión en la tarea de discriminación de sonido inicial, el médico le proporcionará verbalmente al participante una palabra CVC y le pedirá que identifique el sonido inicial señalando la letra en una hoja que contiene todos los sonidos dentro ese conjunto y nombrando la letra. Si el participante responde incorrectamente, el médico explicará por qué la respuesta es incorrecta y repetirá los estímulos con indicaciones de colocación (es decir, quitando la tapa de los articuladores). Si el participante aún no puede hacer esto, el médico reducirá la cantidad de opciones a tres. Si el participante aún no puede completar la tarea, el médico proporcionará la respuesta correcta con una explicación. Habrá cinco ensayos para esta tarea.
Generación de sonido inicial: una vez que el participante alcanza el 90 % de precisión en la tarea de identificación de sonido inicial, el médico le proporcionará verbalmente al participante una palabra CVC y le pedirá que produzca el sonido inicial en los estímulos y nombre la letra. Si el participante no puede producir el sonido inicial, el médico repetirá la palabra con la boca descubierta para mostrarle al participante la ubicación articulatoria. Si aún no puede producir el sonido, el médico aislará el sonido inicial con la boca descubierta. Habrá cinco ensayos para esta tarea.
Ejercicios de combinación y segmentación: esto se presentará después de que el sujeto aprenda una consonante y una vocal.
Paso 4: Segmentación: el médico le proporcionará al participante una palabra CV o VC que consta de dos letras del conjunto. El participante repetirá la palabra y luego segmentará los dos sonidos. Cuando el participante alcance el 90 % de precisión, repetirá una palabra CVC y segmentará los tres sonidos.
Paso 5: Combinación: cuando el participante alcanza el 90 % de precisión en la tarea de segmentación, el médico le proporcionará al participante dos sonidos del conjunto con una pausa de dos segundos entre ellos. El participante repetirá los dos sonidos de forma aislada y luego los combinará. Si el participante no puede combinar los sonidos, el médico los producirá de forma aislada con una pausa de un segundo entre ellos. Si el participante aún no puede producir la respuesta objetivo, el médico repetirá los sonidos de forma aislada con una pausa de un segundo entre ellos y luego producirá la palabra objetivo y el participante repetirá el objetivo. Cuando el participante alcance el 90% de precisión combinando dos sonidos, el participante completará la tarea anterior con tres sonidos (CVC). Habrá cinco ensayos para esta tarea.
Paso 6: Lectura de palabras CVC: una vez que el participante alcance el 80 % de precisión en la identificación, producción y combinación, el participante leerá en voz alta las palabras CVC que contienen los sonidos que se tratan en la terapia.
Escritura de palabras CVC al dictado: una vez que el participante alcanza el 80 % de precisión en la identificación, producción y combinación, el participante escribirá palabras CVC al dictado proporcionado por el médico (las palabras contendrán los sonidos objetivo).
Terapia de grupo:
Paso 1: Nomenclatura generativa Se pedirá a los participantes que generen elementos para una categoría de verbo o sustantivo determinada. Se les animará a escribir los ítems y leerlos utilizando el protocolo de tratamiento fonológico. El grupo de control seguirá el método tradicional de denominación generativa. El grupo de control recibirá pistas fonémicas si es necesario para recordar palabras, sin embargo, esa no será la primera opción. Se les pedirá a los clientes que escriban oraciones y lean oraciones usando la lista generada para un verbo o sustantivo de acción dado.
Paso 2: Nombramiento de imágenes: al participante se le proporcionará una imagen que tiene un sonido inicial que es uno de los sonidos objetivo. Si el participante no puede nombrar la imagen, el médico le indicará que intente escribir la palabra o la letra inicial. El médico informará al participante que la primera letra es uno de los sonidos objetivo. Si el participante no puede escribirlo, el médico le proporcionará 3 opciones, todas las cuales son letras objetivo. Si el participante puede producir la primera letra, el clínico le indicará que produzca el sonido que corresponde a la letra. Si el participante aún no puede producir la respuesta objetivo, el médico ampliará la señal fonémica a una señal silábica. Si el participante aún no puede producir la respuesta correcta, el médico proporcionará una pista semántica u otra pista que funcione para el participante.
Lectura: todos los clientes recibirán 15 oraciones para trabajar en la lectura. Las oraciones se enfocarán en los sonidos enseñados en la terapia individual. Los clientes que no saben leer serán leídos por voluntarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Austin Speech Labs
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- 20-85 años
- Haber sufrido un ACV izquierdo
- Puntuación superior al 50 % en la tarea de comprensión del WAB
- Puntuación por debajo del 80 % de precisión en todas las tareas relacionadas con la fonología
Criterio de exclusión:
- Obtenga una precisión superior al 80 % en todas las tareas relacionadas con la fonología.
- Puntuación inferior al 50 % en la tarea de comprensión de WAB
- Haber sufrido un ACV derecho
- Están recibiendo teleterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Fonológico Intensivo
Los participantes del grupo experimental recibirán una hora de tratamiento fonológico, una hora de terapia grupal y una hora de lectura. Trabajarán en la escritura y la denominación generativa durante el tiempo de grupo, centrándose en la autoseñalización con los sonidos que aprenden durante la sesión individual. Se les leerá o leerán en voz alta dependiendo de su nivel. A los participantes del grupo experimental se les enseñarán todas las consonantes y vocales en el transcurso de 16 semanas. |
Terapia de lectura, escritura y denominación basada en la fonología.
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Comparador activo: Tratamiento intensivo de SFA
Los participantes del grupo control recibirán una hora de terapia individual, una hora de lectura y una hora de terapia grupal en un ambiente tradicional.
Trabajarán en escritura, denominación generativa durante el tiempo de grupo siguiendo el análisis de características semánticas para recuperar el nombre. Se les leerá o leerá en voz alta dependiendo de su nivel.
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Terapia de lectura, escritura y denominación basada en la semántica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la lectura de palabras sueltas según lo medido por PALPA
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La lectura de palabras sueltas se evaluará utilizando las subpruebas de evaluación psicolingüística del procesamiento del lenguaje (PALPA).
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16 semanas
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Mejora en la denominación medida por BNT
Periodo de tiempo: 16 semanas
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la denominación de imágenes (sustantivos) se evaluará utilizando la Prueba de denominación de Boston (BNT)
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el habla espontánea medida por WAB
Periodo de tiempo: 16 semanas
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se evaluará el contenido de la información y la fluidez del habla espontánea utilizando herramientas de medición estandarizadas como la descripción de imágenes de la batería de afasia occidental (WAB) para analizar el aumento del habla espontánea
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
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Finalización del estudio (Anticipado)
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- 2014-12-0045
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