- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02799017
O tratamento fonológico associado à terapia intensiva da fala promove a recuperação da leitura na afasia crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 20 clientes serão incluídos no estudo, 10 estarão no grupo controle e 10 no grupo experimental e serão designados em ordem aleatória. Todos os clientes receberão testes padronizados antes e depois do tratamento para avaliar as habilidades de compreensão, expressão, leitura e escrita.
Os relatórios de ressonância magnética dos participantes serão coletados para entender os locais das lesões e os resultados da linguagem. Tanto o grupo experimental quanto o grupo controle receberão leitura individual, grupal e de uma hora cada. Os participantes do grupo experimental receberão uma hora de terapia fonológica individual. Os participantes do grupo controle receberão terapia individual tradicional. Ambos os grupos receberão grupo e uma hora de leitura em voz alta.
A Terapia de Grupo Experimental envolverá exercícios visuais e auditivos. Também será estruturado, sequencial, repetitivo e cumulativo. Os sons visados durante o tratamento serão separados em cinco conjuntos que incluirão 5 sons - uma vogal curta e quatro consoantes. Para consoantes que possuem dois sons, inicialmente será ensinado o som forte. O som suave será ensinado quando o participante aprender as diferentes regras de ortografia (ou seja, "silencioso 'e'"). Cada conjunto será direcionado por três semanas ou até o domínio.
Ao ensinar um novo conjunto de sons, o clínico ensinará ao participante a colocação dos articuladores e o nome da letra. O participante copiará cada letra do conjunto enquanto recebe o bombardeio auditivo do som. Durante o bombardeio auditivo, o participante é estimulado a produzir o som.
Procedimento: Os participantes do grupo experimental receberão uma hora de tratamento fonológico, uma hora de terapia em grupo e uma hora de leitura. Os participantes do grupo de controle receberão uma hora de terapia individual, uma hora de leitura e uma hora de terapia de grupo em um ambiente tradicional. Ambos os grupos trabalharão na escrita, nomeação generativa durante o tempo de grupo, no entanto, o grupo experimental focará na auto-sugestão com os sons que aprenderam durante a sessão individual. Enquanto o grupo de controle simplesmente seguirá a análise de recursos semânticos para recuperar o nome. Ambos os grupos serão lidos ou lidos em voz alta, dependendo de seu nível.
Os participantes do grupo experimental aprenderão todas as consoantes e vogais ao longo de 16 semanas.
Exercícios visuais Etapa 1: Produção de sons individuais - O clínico mostrará uma letra ao sujeito e o sujeito nomeará a letra e produzirá o som correspondente. Se o participante não produzir uma resposta precisa, o participante receberá um visual da colocação do som. Se o alvo ainda não for produzido, o clínico fornecerá a resposta correta e o participante imitará o clínico. Eles repetirão a produção três vezes, escreverão a letra e produzirão o nome da letra três vezes.
Exercícios Auditivos
*Para todas as tarefas auditivas, os articuladores do clínico devem ser cobertos. Nesta seção, o clínico produzirá o som com a boca coberta e o sujeito repetirá o som ouvido e, em seguida, escreverá a letra correspondente no papel. Se o participante ainda responder incorretamente, o clínico escreverá a letra-alvo, nomeará a letra e fará com que o participante copie e repita a resposta correta. Cada som deve ser direcionado 5 vezes por sessão.
Passo 2: Identificação de som para letra/nomeação de letra - O participante receberá uma folha com todas as letras do conjunto que está sendo alvo. O clínico produzirá um som, o cliente o repetirá para garantir a compreensão e o cliente identificará a letra associada ao som apontando para ela. Além disso, o participante dirá o nome da letra. Se o participante errar, o clínico dirá ao participante o som que corresponde à letra que ele identificou e o clínico repetirá o som alvo fornecendo as dicas de posicionamento (ou seja, removendo a tampa dos articuladores). Se o participante ainda responder incorretamente, o clínico identificará a letra de destino e fará com que o participante copie a resposta. Cada som deve ser direcionado 5 vezes por sessão.
Etapa 3: Discriminação sonora inicial - O clínico perguntará ao participante se uma palavra começa com um determinado som. (ou seja "'bag' começa com /d/?") Se o participante responder incorretamente, o clínico explicará por que a resposta está incorreta e repetirá os estímulos enquanto fornece dicas de posicionamento (ou seja, removendo a tampa dos articuladores). Se o participante ainda responder incorretamente, o clínico mostrará a ele a palavra escrita e repetirá os estímulos. Se o participante ainda responder incorretamente, o médico fornecerá a resposta correta com uma explicação. Esta tarefa consiste em cinco tentativas.
Identificação do som inicial - Quando o participante atingir 90% de acerto na tarefa de discriminação do som inicial, o clínico fornecerá ao participante uma palavra CVC verbalmente e solicitará que ele identifique o som inicial apontando para a letra em uma folha contendo todos os sons dentro que definir e nomear a letra. Se o participante responder incorretamente, o clínico explicará por que a resposta está incorreta e repetirá os estímulos fornecendo dicas de posicionamento (ou seja, removendo a tampa dos articuladores). Se o participante ainda não conseguir fazer isso, o clínico reduzirá a quantidade de escolhas para três. Se o participante ainda não conseguir concluir a tarefa, o clínico fornecerá a resposta correta com uma explicação. Haverá cinco tentativas para esta tarefa.
Geração inicial do som - Assim que o participante atingir 90% de precisão na tarefa de identificação do som inicial, o clínico fornecerá verbalmente ao participante uma palavra CVC e solicitará que ele produza o som inicial nos estímulos e nomeie a letra. Se o participante não conseguir produzir o som inicial, o clínico repetirá a palavra com a boca descoberta para mostrar ao participante o posicionamento articulatório. Se ainda não conseguir produzir o som, o clínico isolará o som inicial com a boca descoberta. Haverá cinco tentativas para esta tarefa.
Exercícios de combinação e segmentação - Isso será introduzido depois que o sujeito aprender uma consoante e uma vogal.
Etapa 4: Segmentação - O clínico fornecerá ao participante uma palavra CV ou VC composta por duas letras do conjunto. O participante repetirá a palavra e depois segmentará os dois sons. Quando o participante atingir 90% de precisão, ele repetirá uma palavra CVC e segmentará os três sons.
Etapa 5: Combinação - Quando o participante atingir 90% de precisão na tarefa de segmentação, o clínico fornecerá ao participante dois sons do conjunto com uma pausa de dois segundos entre eles. O participante irá repetir os dois sons isoladamente e depois misturá-los. Se o participante não conseguir misturar os sons, o clínico os produzirá isoladamente com uma pausa de um segundo entre eles. Se o participante ainda não conseguir produzir a resposta-alvo, o clínico repetirá os sons isoladamente com uma pausa de um segundo e, em seguida, produzirá a palavra-alvo e o participante repetirá o alvo. Quando o participante atingir 90% de precisão combinando dois sons, o participante completará a tarefa acima com três sons (CVC). Haverá cinco tentativas para esta tarefa.
Etapa 6: Leitura de palavras CVC - Quando o participante atingir 80% de precisão na identificação, produção e combinação, o participante lerá em voz alta as palavras CVC que contêm sons sendo direcionados na terapia.
Escrevendo palavras CVC para ditado - Quando o participante atingir 80% de precisão na identificação, produção e combinação, o participante escreverá palavras CVC para ditado dado pelo clínico (as palavras conterão os sons-alvo).
Terapia de Grupo:
Etapa 1: Nomenclatura generativa Os participantes serão solicitados a gerar itens para um determinado verbo ou categoria de substantivo. Eles serão estimulados a escrever os itens e a lê-los por meio do protocolo de tratamento fonológico. O grupo de controle seguirá o método tradicional de nomenclatura generativa. O grupo de controle receberá dicas fonêmicas, se necessário, para lembrar as palavras, mas essa não será a primeira opção. Os clientes serão solicitados a escrever frases e ler frases usando a lista gerada para um determinado verbo ou substantivo de ação.
Etapa 2: Nomeação da imagem - O participante receberá uma imagem que possui um som inicial que é um dos sons-alvo. Se o participante não conseguir nomear a figura, o clínico instruirá o participante a tentar escrever a palavra ou a letra inicial. O clínico informará ao participante que a primeira letra é um dos sons-alvo. Se o participante não conseguir escrevê-lo, o clínico fornecerá 3 opções, todas as quais são letras-alvo. Se o participante for capaz de produzir a primeira letra, o clínico o instruirá a produzir o som correspondente à letra. Se o participante ainda for incapaz de produzir a resposta alvo, o clínico expandirá a sugestão fonêmica para uma sugestão silábica. Se o participante ainda não conseguir produzir a resposta correta, o clínico fornecerá uma dica semântica ou outra que funcione para o participante.
Leitura - Todos os clientes receberão 15 frases para trabalhar a leitura. As frases terão como alvo os sons ensinados na terapia individual. Os clientes que não sabem ler serão lidos por voluntários.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Austin Speech Labs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- 20-85 anos
- Sofreu um AVC esquerdo
- Pontuação acima de 50% na tarefa de compreensão do WAB
- Pontuação abaixo de 80% de precisão em todas as tarefas relacionadas à fonologia
Critério de exclusão:
- Pontuação acima de 80% de precisão em todas as tarefas relacionadas à fonologia.
- Pontuação abaixo de 50% na tarefa de compreensão do WAB
- Ter sofrido um AVC certo
- Estão recebendo teleterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Intensivo de Fonologia
Os participantes do grupo experimental receberão uma hora de tratamento fonológico, uma hora de terapia em grupo e uma hora de leitura. Eles trabalharão na escrita, nomeação generativa durante o tempo de grupo com foco na auto-sugestão com os sons que aprenderam durante a sessão individual. Eles serão lidos ou lidos em voz alta, dependendo de seu nível. Os participantes do grupo experimental aprenderão todas as consoantes e vogais ao longo de 16 semanas. |
Leitura, escrita e terapia de nomeação baseada na fonologia.
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Comparador Ativo: Tratamento Intensivo SFA
Os participantes do grupo de controle receberão uma hora de terapia individual, uma hora de leitura e uma hora de terapia de grupo em um ambiente tradicional.
Eles trabalharão na escrita, nomeação generativa durante o tempo do grupo, seguindo a análise de características semânticas para recuperar o nome. Eles serão lidos ou lidos em voz alta, dependendo de seu nível.
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Leitura, escrita e terapia de nomeação com base semântica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na leitura de palavras isoladas medida por PALPA
Prazo: 16 semanas
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A leitura de palavras isoladas será testada usando subtestes de Avaliação Psicolinguística do Processamento da Linguagem (PALPA)
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16 semanas
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Melhoria na nomenclatura medida pelo BNT
Prazo: 16 semanas
|
a nomenclatura de imagens (substantivos) será testada usando o Boston Naming Test (BNT)
|
16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na fala espontânea medida por WAB
Prazo: 16 semanas
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a fala espontânea será testada quanto ao conteúdo da informação e fluência usando ferramentas de medição padronizadas, como descrição de imagem da Bateria de Afasia Ocidental (WAB) para analisar o aumento da fala espontânea
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-12-0045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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