- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02799017
Leczenie fonologiczne w połączeniu z intensywną terapią mowy wspomaga powrót do czytania w przewlekłej afazji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 20 klientów zostanie włączonych do badania, 10 będzie w grupie kontrolnej i 10 w grupie eksperymentalnej i zostanie przydzielonych w losowej kolejności. Wszyscy klienci otrzymają wystandaryzowane testy przed i po leczeniu w celu oceny umiejętności rozumienia, wyrażania się, czytania i pisania.
Zostaną zebrane raporty MRI uczestników, aby zrozumieć miejsca zmian i wyniki językowe. Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna otrzymają po godzinie indywidualne, grupowe i czytelnicze. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają godzinną indywidualną terapię fonologiczną. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani tradycyjnej terapii indywidualnej. Obie grupy otrzymają grupę i godzinę głośnego czytania.
Eksperymentalna terapia grupowa będzie obejmowała ćwiczenia wzrokowe i słuchowe. Będzie również ustrukturyzowany, sekwencyjny, powtarzalny i skumulowany. Dźwięki docelowe podczas terapii zostaną podzielone na pięć zestawów, które będą zawierały 5 dźwięków - jedną krótką samogłoskę i cztery spółgłoski. W przypadku spółgłosek, które mają dwa dźwięki, początkowo nauczany będzie twardy dźwięk. Miękki dźwięk zostanie nauczony, gdy uczestnik nauczy się różnych zasad pisowni (tj. „ciche „e””). Każdy zestaw będzie celem przez trzy tygodnie lub do osiągnięcia mistrzostwa.
Ucząc nowego zestawu dźwięków, klinicysta nauczy uczestnika rozmieszczenia artykulatorów i nazwy litery. Uczestnik będzie kopiował każdą literę w zestawie, otrzymując dźwiękowe bombardowanie dźwiękiem. Podczas bombardowania dźwiękowego uczestnik jest zachęcany do wydawania dźwięku.
Przebieg: Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają godzinę terapii fonologicznej, godzinę terapii grupowej i godzinę czytania. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają godzinę terapii indywidualnej, godzinę czytania i godzinę terapii grupowej w tradycyjnych warunkach. Obie grupy będą pracować nad pisaniem, generatywnym nazywaniem w czasie grupowym, jednak grupa eksperymentalna skupi się na samouczeniu się dźwięków, których nauczy się podczas sesji indywidualnej. Podczas gdy grupa kontrolna po prostu wykona semantyczną analizę cech, aby odzyskać nazwę. Obie grupy będą czytane lub czytane na głos w zależności od ich poziomu.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą uczyć się wszystkich spółgłosek i samogłosek w ciągu 16 tygodni.
Ćwiczenia wzrokowe Krok 1: Wydawanie poszczególnych dźwięków – Lekarz pokazuje osobie badanej literę, a osoba badana nazywa tę literę i wydaje odpowiedni dźwięk. Jeśli uczestnik nie udzieli dokładnej odpowiedzi, otrzyma wizualizację umiejscowienia dźwięku. Jeśli cel nadal nie jest produkowany, klinicysta zapewni prawidłową odpowiedź, a uczestnik będzie naśladował klinicystę. Powtórzą produkcję trzy razy, napiszą list i trzy razy podają nazwę litery.
Ćwiczenia słuchowe
*W przypadku wszystkich zadań słuchowych artykulatory lekarza powinny być zakryte. W tej części klinicysta wyda dźwięk z zakrytymi ustami, a badany powtórzy usłyszany dźwięk, a następnie napisze odpowiednią literę na kartce. Jeśli uczestnik nadal odpowiada niepoprawnie, klinicysta napisze literę docelową, nazwie ją i poprosi uczestnika o skopiowanie i powtórzenie dokładnej odpowiedzi. Każdy dźwięk powinien być ukierunkowany 5 razy na sesję.
Krok 2: Identyfikacja dźwięku na literę/nazywanie liter - Uczestnik otrzyma arkusz ze wszystkimi literami z zestawu, który ma być celem. Klinicysta wyda jeden dźwięk, klient powtórzy go, aby zapewnić zrozumienie, a klient zidentyfikuje literę, która jest związana z dźwiękiem, wskazując na nią. Dodatkowo uczestnik poda nazwę litery. Jeśli uczestnik pomyli się, klinicysta powie uczestnikowi dźwięk, który odpowiada zidentyfikowanej literze, a klinicysta powtórzy docelowy dźwięk, podając wskazówki dotyczące umieszczenia (tj. zdejmowanie osłon z artykulatorów). Jeśli uczestnik nadal odpowiada nieprawidłowo, klinicysta zidentyfikuje literę docelową i poprosi uczestnika o skopiowanie odpowiedzi. Każdy dźwięk powinien być ukierunkowany 5 razy na sesję.
Krok 3: Początkowa dyskryminacja dźwięków — Lekarz zapyta uczestnika, czy słowo zaczyna się od określonego dźwięku. (tj. „Czy „worek” zaczyna się od /d/?”) Jeśli uczestnik zareaguje nieprawidłowo, klinicysta wyjaśni, dlaczego reakcja jest nieprawidłowa, i powtórzy bodźce, podając wskazówki dotyczące ułożenia (tj. zdejmowanie osłon z artykulatorów). Jeśli uczestnik nadal będzie błędnie reagował, klinicysta pokaże mu słowo pisane i powtórzy bodźce. Jeśli uczestnik nadal odpowiada nieprawidłowo, klinicysta poda prawidłową odpowiedź wraz z wyjaśnieniem. To zadanie składa się z pięciu prób.
Początkowa identyfikacja dźwięku — gdy uczestnik osiągnie 90% dokładności w początkowym zadaniu rozróżniania dźwięków, klinicysta poda mu ustnie słowo CVC i poprosi go o zidentyfikowanie początkowego dźwięku poprzez wskazanie litery na arkuszu zawierającym wszystkie dźwięki w ten zestaw i nazywając literę. Jeśli uczestnik zareaguje nieprawidłowo, klinicysta wyjaśni, dlaczego reakcja jest nieprawidłowa, i powtórzy bodźce, podając wskazówki dotyczące ułożenia (tj. zdejmowanie osłon z artykulatorów). Jeśli uczestnik nadal nie jest w stanie tego zrobić, klinicysta zmniejszy liczbę opcji do trzech. Jeśli uczestnik nadal nie jest w stanie wykonać zadania, klinicysta udzieli prawidłowej odpowiedzi wraz z wyjaśnieniem. To zadanie będzie miało pięć prób.
Początkowe generowanie dźwięku - Gdy uczestnik osiągnie 90% dokładności w zadaniu początkowej identyfikacji dźwięku, klinicysta ustnie przekaże uczestnikowi słowo CVC i poprosi uczestnika o wytworzenie początkowego dźwięku w bodźcach i nazwanie litery. Jeśli uczestnik nie jest w stanie wydobyć początkowego dźwięku, klinicysta powtórzy słowo z odkrytymi ustami, aby pokazać uczestnikowi ustawienie artykulacyjne. Jeśli nadal nie jest w stanie wydobyć dźwięku, lekarz wyizoluje początkowy dźwięk z odkrytymi ustami. To zadanie będzie miało pięć prób.
Ćwiczenia z mieszaniem i segmentacją — zostaną wprowadzone po tym, jak podmiot nauczy się jednej spółgłoski i samogłoski.
Krok 4: Segmentacja - Klinicysta dostarczy uczestnikowi słowo CV lub VC składające się z dwóch liter z zestawu. Uczestnik powtórzy słowo, a następnie podzieli dwa dźwięki. Kiedy uczestnik osiągnie 90% dokładności, powtórzy słowo CVC i podzieli trzy dźwięki.
Krok 5: Mieszanie – Kiedy uczestnik osiągnie 90% dokładności w zadaniu segmentacji, klinicysta zapewni uczestnikowi dwa dźwięki z zestawu z dwusekundową przerwą pomiędzy nimi. Uczestnik powtórzy dwa dźwięki w izolacji, a następnie połączy je ze sobą. Jeśli uczestnik nie jest w stanie połączyć dźwięków, klinicysta wyda je oddzielnie z jednosekundową przerwą pomiędzy nimi. Jeśli uczestnik nadal nie jest w stanie wytworzyć docelowej odpowiedzi, klinicysta powtórzy pojedyncze dźwięki z jednosekundową przerwą pomiędzy nimi, a następnie wyda docelowe słowo, a uczestnik powtórzy cel. Kiedy uczestnik osiągnie 90% celności mieszając dwa dźwięki, wykona powyższe zadanie z trzema dźwiękami (CVC). To zadanie będzie miało pięć prób.
Krok 6: Czytanie słów CVC — Gdy uczestnik osiągnie 80% dokładności w identyfikowaniu, wytwarzaniu i mieszaniu, odczyta na głos słowa CVC, które zawierają dźwięki będące celem terapii.
Pisanie słów CVC do dyktowania — gdy uczestnik osiągnie 80% dokładności w identyfikowaniu, wytwarzaniu i mieszaniu, zapisze słowa CVC do dyktanda podanego przez klinicystę (słowa będą zawierały docelowe dźwięki).
Terapia grupowa:
Krok 1: Nazewnictwo generatywne Uczestnicy zostaną poproszeni o wygenerowanie elementów dla danej kategorii czasownika lub rzeczownika. Będą zachęcani do pisania pozycji i czytania ich z wykorzystaniem protokołu leczenia fonologicznego. Grupa kontrolna będzie stosować tradycyjną metodę nazewnictwa generatywnego. Grupa kontrolna otrzyma wskazówki fonemiczne, jeśli zajdzie taka potrzeba, aby przypomnieć sobie słowa, jednak nie będzie to pierwsza opcja. Klienci zostaną poproszeni o napisanie zdań i odczytanie zdań przy użyciu wygenerowanej listy do danego czasownika lub rzeczownika czynności.
Krok 2: Nazywanie obrazków - Uczestnik otrzyma obrazek, który ma początkowy dźwięk, który jest jednym z dźwięków docelowych. Jeśli uczestnik nie jest w stanie nazwać obrazka, klinicysta poinstruuje go, aby spróbował napisać słowo lub pierwszą literę. Klinicysta poinformuje uczestnika, że pierwsza litera jest jednym z docelowych dźwięków. Jeśli uczestnik nie jest w stanie go napisać, klinicysta zapewni 3 opcje, z których wszystkie są literami docelowymi. Jeśli uczestnik jest w stanie wymówić pierwszą literę, klinicysta poinstruuje go, aby wydał dźwięk odpowiadający tej literze. Jeśli uczestnik nadal nie jest w stanie wytworzyć docelowej odpowiedzi, klinicysta rozszerzy sygnał fonemiczny do sygnału sylabicznego. Jeśli uczestnik nadal nie jest w stanie udzielić prawidłowej odpowiedzi, klinicysta poda semantyczną wskazówkę lub inną wskazówkę, która zadziała dla uczestnika.
Czytanie - Wszyscy klienci otrzymają 15 zdań do pracy nad czytaniem. Zdania będą nakierowane na dźwięki nauczane w terapii indywidualnej. Klienci, którzy nie potrafią czytać, będą czytani przez wolontariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
- Austin Speech Labs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- 20-85 lat
- Doznał lewego CVA
- Wynik powyżej 50% w zadaniu ze zrozumieniem WAB
- Uzyskaj wynik poniżej 80% dokładności we wszystkich zadaniach związanych z fonologią
Kryteria wyłączenia:
- Uzyskaj ponad 80% dokładności we wszystkich zadaniach związanych z fonologią.
- Wynik poniżej 50% w zadaniu ze zrozumieniem WAB
- Cierpieli prawo CVA
- Otrzymują teleterapię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywne leczenie fonologiczne
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają godzinę terapii fonologicznej, godzinę terapii grupowej i godzinę czytania. Będą pracować nad pisaniem, generatywnym nazywaniem w czasie grupowym, koncentrując się na samouczeniu się za pomocą dźwięków, których nauczą się podczas sesji indywidualnej. Będą czytane lub czytane na głos w zależności od ich poziomu. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą uczyć się wszystkich spółgłosek i samogłosek w ciągu 16 tygodni. |
Oparta na fonologii terapia czytania, pisania i nazywania.
|
|
Aktywny komparator: Intensywna kuracja SFA
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają godzinę terapii indywidualnej, godzinę czytania i godzinę terapii grupowej w tradycyjnych warunkach.
Będą pracować nad pisaniem, generatywnym nazywaniem w czasie grupowym po analizie cech semantycznych w celu odzyskania nazwy. Będą czytani lub czytani na głos w zależności od ich poziomu.
|
Semantyczna terapia czytania, pisania i nazywania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa w czytaniu pojedynczych słów mierzona metodą PALPA
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Czytanie pojedynczych słów będzie testowane za pomocą podtestów Psycholingwistycznej Oceny Przetwarzania Języka (PALPA).
|
16 tygodni
|
|
Poprawa nazewnictwa mierzona przez BNT
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
nazywanie obrazków (rzeczowniki) zostanie przetestowane za pomocą testu Boston Naming Test (BNT)
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa spontanicznej mowy mierzona WAB
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
mowa spontaniczna zostanie przetestowana pod kątem treści i płynności informacji przy użyciu standardowych narzędzi pomiarowych, takich jak Western Aphasia Battery (WAB) opis obrazu w celu przeanalizowania wzrostu spontanicznej mowy
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carlomagno S, Pandolfi M, Labruna L, Colombo A, Razzano C. Recovery from moderate aphasia in the first year poststroke: effect of type of therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1073-80. doi: 10.1053/apmr.2001.25155.
- Beeson PM, Rising K, Kim ES, Rapcsak SZ. A treatment sequence for phonological alexia/agraphia. J Speech Lang Hear Res. 2010 Apr;53(2):450-68. doi: 10.1044/1092-4388(2009/08-0229).
- Brookshire CE, Conway T, Pompon RH, Oelke M, Kendall DL. Effects of intensive phonomotor treatment on reading in eight individuals with aphasia and phonological alexia. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S300-11. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0083.
- Conway TW, Heilman P, Rothi LJ, Alexander AW, Adair J, Crosson BA, Heilman KM. Treatment of a case of phonological alexia with agraphia using the Auditory Discrimination in Depth (ADD) program. J Int Neuropsychol Soc. 1998 Nov;4(6):608-20. doi: 10.1017/s1355617798466104.
- Doesborgh SJ, van de Sandt-Koenderman MW, Dippel DW, van Harskamp F, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Effects of semantic treatment on verbal communication and linguistic processing in aphasia after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2004 Jan;35(1):141-6. doi: 10.1161/01.STR.0000105460.52928.A6. Epub 2003 Dec 4.
- El Hachioui H, Lingsma HF, van de Sandt-Koenderman ME, Dippel DW, Koudstaal PJ, Visch-Brink EG. Recovery of aphasia after stroke: a 1-year follow-up study. J Neurol. 2013 Jan;260(1):166-71. doi: 10.1007/s00415-012-6607-2. Epub 2012 Jul 22.
- Goodglass H, Wingfield A, Hyde MR, Gleason JB, Bowles NL, Gallagher RE. The importance of word-initial phonology: error patterns in prolonged naming efforts by aphasic patients. J Int Neuropsychol Soc. 1997 Mar;3(2):128-38.
- Greenwald M. "Blocking" lexical competitors in severe global agraphia: a treatment of reading and spelling. Neurocase. 2004 Apr;10(2):156-74. doi: 10.1080/13554790409609946.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-12-0045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensywne leczenie fonologiczne
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesZakończonyAlergia na białko mleka krowiegoMeksyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone