Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie fonologiczne w połączeniu z intensywną terapią mowy wspomaga powrót do czytania w przewlekłej afazji

29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Austin Speech Labs
Uczestnicy przejdą intensywną terapię fonologiczną lub analizę cech semantycznych przez 16 tygodni, aby poprawić nazywanie, czytanie i pisanie u osób z przewlekłą afazją poudarową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W sumie 20 klientów zostanie włączonych do badania, 10 będzie w grupie kontrolnej i 10 w grupie eksperymentalnej i zostanie przydzielonych w losowej kolejności. Wszyscy klienci otrzymają wystandaryzowane testy przed i po leczeniu w celu oceny umiejętności rozumienia, wyrażania się, czytania i pisania.

Zostaną zebrane raporty MRI uczestników, aby zrozumieć miejsca zmian i wyniki językowe. Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna otrzymają po godzinie indywidualne, grupowe i czytelnicze. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają godzinną indywidualną terapię fonologiczną. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani tradycyjnej terapii indywidualnej. Obie grupy otrzymają grupę i godzinę głośnego czytania.

Eksperymentalna terapia grupowa będzie obejmowała ćwiczenia wzrokowe i słuchowe. Będzie również ustrukturyzowany, sekwencyjny, powtarzalny i skumulowany. Dźwięki docelowe podczas terapii zostaną podzielone na pięć zestawów, które będą zawierały 5 dźwięków - jedną krótką samogłoskę i cztery spółgłoski. W przypadku spółgłosek, które mają dwa dźwięki, początkowo nauczany będzie twardy dźwięk. Miękki dźwięk zostanie nauczony, gdy uczestnik nauczy się różnych zasad pisowni (tj. „ciche „e””). Każdy zestaw będzie celem przez trzy tygodnie lub do osiągnięcia mistrzostwa.

Ucząc nowego zestawu dźwięków, klinicysta nauczy uczestnika rozmieszczenia artykulatorów i nazwy litery. Uczestnik będzie kopiował każdą literę w zestawie, otrzymując dźwiękowe bombardowanie dźwiękiem. Podczas bombardowania dźwiękowego uczestnik jest zachęcany do wydawania dźwięku.

Przebieg: Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają godzinę terapii fonologicznej, godzinę terapii grupowej i godzinę czytania. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają godzinę terapii indywidualnej, godzinę czytania i godzinę terapii grupowej w tradycyjnych warunkach. Obie grupy będą pracować nad pisaniem, generatywnym nazywaniem w czasie grupowym, jednak grupa eksperymentalna skupi się na samouczeniu się dźwięków, których nauczy się podczas sesji indywidualnej. Podczas gdy grupa kontrolna po prostu wykona semantyczną analizę cech, aby odzyskać nazwę. Obie grupy będą czytane lub czytane na głos w zależności od ich poziomu.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą uczyć się wszystkich spółgłosek i samogłosek w ciągu 16 tygodni.

Ćwiczenia wzrokowe Krok 1: Wydawanie poszczególnych dźwięków – Lekarz pokazuje osobie badanej literę, a osoba badana nazywa tę literę i wydaje odpowiedni dźwięk. Jeśli uczestnik nie udzieli dokładnej odpowiedzi, otrzyma wizualizację umiejscowienia dźwięku. Jeśli cel nadal nie jest produkowany, klinicysta zapewni prawidłową odpowiedź, a uczestnik będzie naśladował klinicystę. Powtórzą produkcję trzy razy, napiszą list i trzy razy podają nazwę litery.

Ćwiczenia słuchowe

*W przypadku wszystkich zadań słuchowych artykulatory lekarza powinny być zakryte. W tej części klinicysta wyda dźwięk z zakrytymi ustami, a badany powtórzy usłyszany dźwięk, a następnie napisze odpowiednią literę na kartce. Jeśli uczestnik nadal odpowiada niepoprawnie, klinicysta napisze literę docelową, nazwie ją i poprosi uczestnika o skopiowanie i powtórzenie dokładnej odpowiedzi. Każdy dźwięk powinien być ukierunkowany 5 razy na sesję.

Krok 2: Identyfikacja dźwięku na literę/nazywanie liter - Uczestnik otrzyma arkusz ze wszystkimi literami z zestawu, który ma być celem. Klinicysta wyda jeden dźwięk, klient powtórzy go, aby zapewnić zrozumienie, a klient zidentyfikuje literę, która jest związana z dźwiękiem, wskazując na nią. Dodatkowo uczestnik poda nazwę litery. Jeśli uczestnik pomyli się, klinicysta powie uczestnikowi dźwięk, który odpowiada zidentyfikowanej literze, a klinicysta powtórzy docelowy dźwięk, podając wskazówki dotyczące umieszczenia (tj. zdejmowanie osłon z artykulatorów). Jeśli uczestnik nadal odpowiada nieprawidłowo, klinicysta zidentyfikuje literę docelową i poprosi uczestnika o skopiowanie odpowiedzi. Każdy dźwięk powinien być ukierunkowany 5 razy na sesję.

Krok 3: Początkowa dyskryminacja dźwięków — Lekarz zapyta uczestnika, czy słowo zaczyna się od określonego dźwięku. (tj. „Czy „worek” zaczyna się od /d/?”) Jeśli uczestnik zareaguje nieprawidłowo, klinicysta wyjaśni, dlaczego reakcja jest nieprawidłowa, i powtórzy bodźce, podając wskazówki dotyczące ułożenia (tj. zdejmowanie osłon z artykulatorów). Jeśli uczestnik nadal będzie błędnie reagował, klinicysta pokaże mu słowo pisane i powtórzy bodźce. Jeśli uczestnik nadal odpowiada nieprawidłowo, klinicysta poda prawidłową odpowiedź wraz z wyjaśnieniem. To zadanie składa się z pięciu prób.

Początkowa identyfikacja dźwięku — gdy uczestnik osiągnie 90% dokładności w początkowym zadaniu rozróżniania dźwięków, klinicysta poda mu ustnie słowo CVC i poprosi go o zidentyfikowanie początkowego dźwięku poprzez wskazanie litery na arkuszu zawierającym wszystkie dźwięki w ten zestaw i nazywając literę. Jeśli uczestnik zareaguje nieprawidłowo, klinicysta wyjaśni, dlaczego reakcja jest nieprawidłowa, i powtórzy bodźce, podając wskazówki dotyczące ułożenia (tj. zdejmowanie osłon z artykulatorów). Jeśli uczestnik nadal nie jest w stanie tego zrobić, klinicysta zmniejszy liczbę opcji do trzech. Jeśli uczestnik nadal nie jest w stanie wykonać zadania, klinicysta udzieli prawidłowej odpowiedzi wraz z wyjaśnieniem. To zadanie będzie miało pięć prób.

Początkowe generowanie dźwięku - Gdy uczestnik osiągnie 90% dokładności w zadaniu początkowej identyfikacji dźwięku, klinicysta ustnie przekaże uczestnikowi słowo CVC i poprosi uczestnika o wytworzenie początkowego dźwięku w bodźcach i nazwanie litery. Jeśli uczestnik nie jest w stanie wydobyć początkowego dźwięku, klinicysta powtórzy słowo z odkrytymi ustami, aby pokazać uczestnikowi ustawienie artykulacyjne. Jeśli nadal nie jest w stanie wydobyć dźwięku, lekarz wyizoluje początkowy dźwięk z odkrytymi ustami. To zadanie będzie miało pięć prób.

Ćwiczenia z mieszaniem i segmentacją — zostaną wprowadzone po tym, jak podmiot nauczy się jednej spółgłoski i samogłoski.

Krok 4: Segmentacja - Klinicysta dostarczy uczestnikowi słowo CV lub VC składające się z dwóch liter z zestawu. Uczestnik powtórzy słowo, a następnie podzieli dwa dźwięki. Kiedy uczestnik osiągnie 90% dokładności, powtórzy słowo CVC i podzieli trzy dźwięki.

Krok 5: Mieszanie – Kiedy uczestnik osiągnie 90% dokładności w zadaniu segmentacji, klinicysta zapewni uczestnikowi dwa dźwięki z zestawu z dwusekundową przerwą pomiędzy nimi. Uczestnik powtórzy dwa dźwięki w izolacji, a następnie połączy je ze sobą. Jeśli uczestnik nie jest w stanie połączyć dźwięków, klinicysta wyda je oddzielnie z jednosekundową przerwą pomiędzy nimi. Jeśli uczestnik nadal nie jest w stanie wytworzyć docelowej odpowiedzi, klinicysta powtórzy pojedyncze dźwięki z jednosekundową przerwą pomiędzy nimi, a następnie wyda docelowe słowo, a uczestnik powtórzy cel. Kiedy uczestnik osiągnie 90% celności mieszając dwa dźwięki, wykona powyższe zadanie z trzema dźwiękami (CVC). To zadanie będzie miało pięć prób.

Krok 6: Czytanie słów CVC — Gdy uczestnik osiągnie 80% dokładności w identyfikowaniu, wytwarzaniu i mieszaniu, odczyta na głos słowa CVC, które zawierają dźwięki będące celem terapii.

Pisanie słów CVC do dyktowania — gdy uczestnik osiągnie 80% dokładności w identyfikowaniu, wytwarzaniu i mieszaniu, zapisze słowa CVC do dyktanda podanego przez klinicystę (słowa będą zawierały docelowe dźwięki).

Terapia grupowa:

Krok 1: Nazewnictwo generatywne Uczestnicy zostaną poproszeni o wygenerowanie elementów dla danej kategorii czasownika lub rzeczownika. Będą zachęcani do pisania pozycji i czytania ich z wykorzystaniem protokołu leczenia fonologicznego. Grupa kontrolna będzie stosować tradycyjną metodę nazewnictwa generatywnego. Grupa kontrolna otrzyma wskazówki fonemiczne, jeśli zajdzie taka potrzeba, aby przypomnieć sobie słowa, jednak nie będzie to pierwsza opcja. Klienci zostaną poproszeni o napisanie zdań i odczytanie zdań przy użyciu wygenerowanej listy do danego czasownika lub rzeczownika czynności.

Krok 2: Nazywanie obrazków - Uczestnik otrzyma obrazek, który ma początkowy dźwięk, który jest jednym z dźwięków docelowych. Jeśli uczestnik nie jest w stanie nazwać obrazka, klinicysta poinstruuje go, aby spróbował napisać słowo lub pierwszą literę. Klinicysta poinformuje uczestnika, że ​​pierwsza litera jest jednym z docelowych dźwięków. Jeśli uczestnik nie jest w stanie go napisać, klinicysta zapewni 3 opcje, z których wszystkie są literami docelowymi. Jeśli uczestnik jest w stanie wymówić pierwszą literę, klinicysta poinstruuje go, aby wydał dźwięk odpowiadający tej literze. Jeśli uczestnik nadal nie jest w stanie wytworzyć docelowej odpowiedzi, klinicysta rozszerzy sygnał fonemiczny do sygnału sylabicznego. Jeśli uczestnik nadal nie jest w stanie udzielić prawidłowej odpowiedzi, klinicysta poda semantyczną wskazówkę lub inną wskazówkę, która zadziała dla uczestnika.

Czytanie - Wszyscy klienci otrzymają 15 zdań do pracy nad czytaniem. Zdania będą nakierowane na dźwięki nauczane w terapii indywidualnej. Klienci, którzy nie potrafią czytać, będą czytani przez wolontariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • 20-85 lat
  • Doznał lewego CVA
  • Wynik powyżej 50% w zadaniu ze zrozumieniem WAB
  • Uzyskaj wynik poniżej 80% dokładności we wszystkich zadaniach związanych z fonologią

Kryteria wyłączenia:

  • Uzyskaj ponad 80% dokładności we wszystkich zadaniach związanych z fonologią.
  • Wynik poniżej 50% w zadaniu ze zrozumieniem WAB
  • Cierpieli prawo CVA
  • Otrzymują teleterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywne leczenie fonologiczne

Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają godzinę terapii fonologicznej, godzinę terapii grupowej i godzinę czytania. Będą pracować nad pisaniem, generatywnym nazywaniem w czasie grupowym, koncentrując się na samouczeniu się za pomocą dźwięków, których nauczą się podczas sesji indywidualnej. Będą czytane lub czytane na głos w zależności od ich poziomu.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą uczyć się wszystkich spółgłosek i samogłosek w ciągu 16 tygodni.

Oparta na fonologii terapia czytania, pisania i nazywania.
Aktywny komparator: Intensywna kuracja SFA
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają godzinę terapii indywidualnej, godzinę czytania i godzinę terapii grupowej w tradycyjnych warunkach. Będą pracować nad pisaniem, generatywnym nazywaniem w czasie grupowym po analizie cech semantycznych w celu odzyskania nazwy. Będą czytani lub czytani na głos w zależności od ich poziomu.
Semantyczna terapia czytania, pisania i nazywania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa w czytaniu pojedynczych słów mierzona metodą PALPA
Ramy czasowe: 16 tygodni
Czytanie pojedynczych słów będzie testowane za pomocą podtestów Psycholingwistycznej Oceny Przetwarzania Języka (PALPA).
16 tygodni
Poprawa nazewnictwa mierzona przez BNT
Ramy czasowe: 16 tygodni
nazywanie obrazków (rzeczowniki) zostanie przetestowane za pomocą testu Boston Naming Test (BNT)
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa spontanicznej mowy mierzona WAB
Ramy czasowe: 16 tygodni
mowa spontaniczna zostanie przetestowana pod kątem treści i płynności informacji przy użyciu standardowych narzędzi pomiarowych, takich jak Western Aphasia Battery (WAB) opis obrazu w celu przeanalizowania wzrostu spontanicznej mowy
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shilpa Shamapant, M.S.,M.A., Austin Speech Labs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywne leczenie fonologiczne

Subskrybuj